Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności i satysfakcji z zarządzania glikemią pomiędzy ciągłym monitorowaniem glikemii a tradycyjnym samodzielnym pomiarem glikemii u pacjentów z cukrzycą po usunięciu trzustki

10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital

Porównanie skuteczności i zadowolenia z zarządzania poziomem glukozy we krwi między ciągłym monitorowaniem poziomu glukozy a tradycyjnym samodzielnym pomiarem poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą po pankreatektomii: randomizowana, kontrolowana, otwarta próba

Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności i zadowolenia z zarządzania glikemią pomiędzy ciągłym monitorowaniem glikemii a tradycyjnym samodzielnym pomiarem glikemii u pacjentów z cukrzycą po pankreatektomii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną włączeni do badania po doustnym teście tolerancji 75 g glukozy przeprowadzonym 7 dni po pankreatektomii. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy przez randomizację (metoda ciągłego pomiaru glukozy vs. tradycyjna metoda samodzielnego pomiaru glukozy we krwi), a 3 miesiące po zabiegu porównane zostanie HbA1c, zdarzenia hipoglikemiczne i zadowolenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

172

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jin-Young Jang, Dr
  • Numer telefonu: +82-02-2072-2194
  • E-mail: jangjy4@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Rekrutacyjny
        • Department of Surgery, Seoul National University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Jin- Young Jang, M.D., PhD.
          • Numer telefonu: 82-2-2072-2194
          • E-mail: jangjy4@gmail.com
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jin- Young Jang, M.D., PhD.
        • Pod-śledczy:
          • Wooil Kwon, M.D., PhD.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 19 roku życia
  • Historia cukrzycy przed operacją
  • Pacjenci, którzy przeszli częściową lub całkowitą pankreatektomię
  • Chorzy, u których rozpoznano cukrzycę w ocenie czynności układu dokrewnego w 7. dobie po pankreatoduodenektomii, centralnej pankreatektomii lub dystalnej pankreatektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy korzystali z urządzenia do ciągłego pomiaru stężenia glukozy we krwi więcej niż jeden raz.
  • Pacjenci w podeszłym wieku, którzy nie są przyzwyczajeni do korzystania z aplikacji na smartfony
  • Poważne choroby ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na cukrzycę (przewlekła choroba nerek, niewydolność serca, niewyrównana marskość wątroby itp.)
  • Użytkownik sterydów w okresie studiów
  • Poważny stan medyczny lub psychiatryczny, który wpłynie na odpowiedź na leczenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dexcom G6
Urządzenie: Dexcom G6
urządzenie do ciągłego monitorowania glikemii
Brak interwencji: Tradycyjny samodzielny pomiar glukozy we krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hemoglobina A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: po operacji 3 miesiące
po operacji 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia hipoglikemii
Ramy czasowe: po operacji 3 miesiące
po operacji 3 miesiące
badanie zadowolenia
Ramy czasowe: po operacji 3 miesiące
po operacji 3 miesiące
Stężenie glukozy w osoczu na czczo, po posiłku
Ramy czasowe: po operacji 3 miesiące
po operacji 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jin-Young Jang, Dr, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2109-138-1257

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Dexcom G6

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj