Verensokerin hallinnan tehokkuuden ja tyytyväisyyden vertailu jatkuvan glukoosivalvonnan ja perinteisen verensokerin itsemittauksen välillä diabeetikoilla haiman poiston jälkeen
maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
Verensokerin hallinnan tehokkuuden ja tyytyväisyyden vertailu jatkuvan glukoosivalvonnan välillä verrattuna perinteiseen verensokerimittaukseen diabeetikoilla haiman poiston jälkeen: satunnaistettu, kontrolloitu avoin tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata verensokerin hallinnan tehokkuutta ja tyytyväisyyttä jatkuvan glukoosivalvonnan ja perinteisen verensokerin itsemittauksen välillä haiman poiston jälkeen diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat otetaan mukaan 75 g:n suun kautta otettavan glukoosin sietotestin jälkeen, joka tehdään 7 päivää haiman poiston jälkeen.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään satunnaistuksen avulla (jatkuva glukoosin mittausmenetelmä vs. perinteinen itsemittausmenetelmä), ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta, HbA1c:tä, hypoglykemiatapahtumia ja tyytyväisyyttä verrataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jin-Young Jang, Dr
- Puhelinnumero: +82-02-2072-2194
- Sähköposti: jangjy4@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Rekrytointi
- Department of Surgery, Seoul National University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin- Young Jang, M.D., PhD.
- Puhelinnumero: 82-2-2072-2194
- Sähköposti: jangjy4@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Wooil Kwon, M.D., PhD.
- Puhelinnumero: 82-2-2072-2817
- Sähköposti: willdoc78@gmail.com
-
Päätutkija:
- Jin- Young Jang, M.D., PhD.
-
Alatutkija:
- Wooil Kwon, M.D., PhD.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 19-vuotiaat potilaat
- Preoperatiivinen diabeteshistoria
- Potilaat, joille tehtiin väli- tai kokonaishaiman poisto
- Potilaat, joilla diagnosoitiin diabetes mellitus endokriinisen toimintakokeen arvioinnissa 7. päivänä haima-duodenektomian, keskushaiman tai distaalisen haiman poiston jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet jatkuvaa verensokerin mittauslaitetta useammin kuin kerran aiemmin.
- Iäkkäät potilaat, jotka eivät ole tottuneet käyttämään älypuhelinsovelluksia
- Vakavat systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa diabetekseen (krooninen munuaissairaus, sydämen vajaatoiminta, dekompensoitunut maksakirroosi jne.)
- Steroidin käyttäjä tutkimusjakson aikana
- Merkittävä lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka vaikuttaa hoitovasteeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dexcom G6
|
jatkuva glukoosin seurantalaite
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen oma verensokerimittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hypoglykeemiset tapahtumat
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
|
tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
|
Paasto, aterian jälkeinen plasman glukoosi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jin-Young Jang, Dr, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 27. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2109-138-1257
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .