Vergleich der Wirksamkeit und Zufriedenheit des Blutzuckermanagements zwischen kontinuierlicher Glukoseüberwachung und traditioneller Eigenblutzuckermessung bei Diabetikern nach Pankreatektomie
10. April 2023 aktualisiert von: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
Vergleich der Wirksamkeit und Zufriedenheit des Blutzuckermanagements zwischen kontinuierlicher Glukoseüberwachung und traditioneller Eigenblutzuckermessung bei Diabetikern nach Pankreatektomie: Eine randomisierte kontrollierte offene Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Zufriedenheit des Blutzuckermanagements zwischen kontinuierlicher Glukoseüberwachung und traditioneller Selbstblutzuckermessung bei Diabetikern nach Pankreatektomie zu vergleichen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden nach dem 75 g oralen Glukosetoleranztest aufgenommen, der 7 Tage nach der Pankreatektomie durchgeführt wird.
Die Patienten werden durch Randomisierung in zwei Gruppen eingeteilt (kontinuierliche Glukosemessmethode vs. traditionelle Selbstblutzuckermessmethode) und 3 Monate nach der Operation würden HbA1c, hypoglykämische Ereignisse und Zufriedenheit verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
172
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jin-Young Jang, Dr
- Telefonnummer: +82-02-2072-2194
- E-Mail: jangjy4@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Rekrutierung
- Department of Surgery, Seoul National University College of Medicine
-
Kontakt:
- Jin- Young Jang, M.D., PhD.
- Telefonnummer: 82-2-2072-2194
- E-Mail: jangjy4@gmail.com
-
Kontakt:
- Wooil Kwon, M.D., PhD.
- Telefonnummer: 82-2-2072-2817
- E-Mail: willdoc78@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Jin- Young Jang, M.D., PhD.
-
Unterermittler:
- Wooil Kwon, M.D., PhD.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 19 Jahre
- Präoperative Diabetesgeschichte
- Patienten, die sich einer subtotalen oder totalen Pankreatektomie unterzogen haben
- Patienten, bei denen bei der Auswertung des endokrinen Funktionstests am 7. Tag nach Pankreatikoduodenektomie, zentraler Pankreatektomie oder distaler Pankreatektomie Diabetes mellitus diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zuvor mehr als einmal ein kontinuierliches Blutzuckermessgerät verwendet haben.
- Ältere Patienten, die nicht daran gewöhnt sind, die Smartphone-Anwendungen zu verwenden
- Schwerwiegende systemische Erkrankungen, die den Diabetes beeinflussen können (chronische Nierenerkrankung, Herzinsuffizienz, dekompensierte Leberzirrhose etc.)
- Steroidbenutzer während des Studienzeitraums
- Schwerwiegender medizinischer oder psychiatrischer Zustand, der das Ansprechen auf die Behandlung beeinflusst
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dexcom G6
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Gerät zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung
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Kein Eingriff: Herkömmliche Selbstblutzuckermessung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Hämoglobin A1c (HbA1c)
Zeitfenster: postoperativ 3 Monate
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postoperativ 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Hypoglykämische Ereignisse
Zeitfenster: postoperativ 3 Monate
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postoperativ 3 Monate
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Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: postoperativ 3 Monate
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postoperativ 3 Monate
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Nüchtern, postprandiale Plasmaglukose
Zeitfenster: postoperativ 3 Monate
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postoperativ 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jin-Young Jang, Dr, Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. November 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H-2109-138-1257
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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