Sammenligning af effektiviteten og tilfredsheden af blodsukkerstyring mellem kontinuerlig glukosemonitorering versus traditionel selvblodglukosemåling hos diabetespatienter efter pancreatektomi
10. april 2023 opdateret af: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
Sammenligning af effektiviteten og tilfredsheden af blodsukkerstyring mellem kontinuerlig glukosemonitorering versus traditionel selvblodglukosemåling hos diabetespatienter efter pancreatektomi: et randomiseret kontrolleret åbent mærket forsøg
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten og tilfredsheden af blodsukkerstyring mellem kontinuerlig glukosemonitorering versus traditionel selvblodsukkermåling hos diabetespatienter efter pancreatektomi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil blive indskrevet efter 75 g oral glucosetolerancetest udført 7 dage efter pancreatektomi.
Patienterne vil blive opdelt i to grupper ved randomisering (kontinuerlig glukosemålingsmetode versus traditionel selvblodglukosemålingsmetode), og 3 måneder efter operationen vil HbA1c, hypoglykæmiske hændelser og tilfredshed blive sammenlignet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
172
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jin-Young Jang, Dr
- Telefonnummer: +82-02-2072-2194
- E-mail: jangjy4@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Rekruttering
- Department of Surgery, Seoul National University College of Medicine
-
Kontakt:
- Jin- Young Jang, M.D., PhD.
- Telefonnummer: 82-2-2072-2194
- E-mail: jangjy4@gmail.com
-
Kontakt:
- Wooil Kwon, M.D., PhD.
- Telefonnummer: 82-2-2072-2817
- E-mail: willdoc78@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Jin- Young Jang, M.D., PhD.
-
Underforsker:
- Wooil Kwon, M.D., PhD.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 19 år
- Præoperativ diabetes historie
- Patienter, der gennemgik subtotal eller total pancreatektomi
- Patienter, der blev diagnosticeret med diabetes mellitus i evalueringen af endokrin funktionstest på den 7. dag efter pancreaticoduodenektomi, central pancreatektomi eller distal pancreatektomi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har brugt kontinuerligt blodsukkermåleapparat mere end én gang før.
- Ældre patienter, der ikke er vant til at bruge smartphone-applikationerne
- Alvorlige systemiske sygdomme, der kan påvirke diabetes (kronisk nyresygdom, hjertesvigt, dekompenseret levercirrhose osv.)
- Steroidbruger i studieperioden
- Større medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der vil påvirke respons på behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dexcom G6
|
kontinuerlig glukoseovervågningsanordning
|
|
Ingen indgriben: Traditionel selvblodsukkermåling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
|
postoperativ 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hypoglykæmiske hændelser
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
|
postoperativ 3 måneder
|
|
tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
|
postoperativ 3 måneder
|
|
Fastende, postprandial plasmaglukose
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
|
postoperativ 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jin-Young Jang, Dr, Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2026
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2021
Først opslået (Faktiske)
8. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-2109-138-1257
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .