子供と若者の慢性的な孤独に対する認知行動療法（CBT）

子供と若者の孤独に対するCBTの有効性は、無作為化された複数のベースラインの単一ケースの実験計画を通じて評価されます。 この設計は、AB+ 介入後のフェーズで構成されます。ここで、A はベースライン フェーズ、B は介入フェーズ、次に介入フェーズです。 SCED アプローチでは、参加者は、少なくとも 1 つの独立変数 (この場合は、介入の各段階で、3 項目の孤独感スケールで自己申告された孤独感) について繰り返し評価されます。 この繰り返し測定と被験者の複製内で、個々の参加者に対する介入の効果をテストするために使用されます。

この SCED 試験の構築と結果の報告は、行動介入における単一症例報告ガイドライン (SCRIBE) に従って行われます。

参加者は、学校に電子メールで送信される広告、ソーシャル メディア、口コミで共有されることで募集されます。 同意後、参加者とその保護者/介護者はベースライン適格性評価を完了します。 参加者は、安全なオンライン プラットフォームを介してさまざまなオンライン アンケートに回答します。 参加者は、家族が適格基準を満たしているかどうかを判断するために、リモートでの研究評価の予約に参加します。 ベースラインおよび介入後の評価を完了した研究者は、臨床介入に関与せず、ベースラインの割り当てを知らされません。 参加者グループのすべてのベースライン評価が完了した後、参加者は、参加者が適格基準を満たしていることを確認するために監督下で議論されます。 適格な参加者は、乱数ジェネレーターを使用して、4 つの異なるベースライン期間 (12 日、19 日、26 日、または 33 日) のいずれかにランダム化されます。 フェーズごとに最低 12 回の観測を行うという決定は、ガイドラインと標準の要件を満たし、Tau-U 分析に十分な電力を可能にします。

その後、参加する各家族に連絡を取り、割り当てを通知します。 家族の無作為化と連絡は、臨床介入にも研究評価にも関与していない 3 人目の研究者によって行われます。 参加者の一般開業医（GP）にも、研究への家族の参加を知らせる手紙が送られます。 研究全体の設定はリモートで行われ、評価と介入セッションの両方が安全なビデオ プラットフォームでリモートで行われます。

グループ内のすべての参加者は、同時にベースライン フェーズを開始します。 ベースライン段階では、参加者は安全なオンライン プラットフォームを介して、毎日 3 項目の孤独感スケールを完了するよう求められます。 SMS メッセージのリマインダーも、参加者とその保護者/介護者に毎日送信されます。

ベースラインフェーズの直後に介入が続きます。 各家族は、子供と若者の孤独のために（平均して）12セッションのCBTを受けます。 最初の 4 つのセッションは隔週で、次の 4 つのセッションは毎週、最後の 4 つのセッションは隔週で行われます。

すべての参加者にとって、最初の 2 つのセッションは、評価とその後の策定に焦点を当てます。 参加者全員の最終セッションでは、再発防止に焦点を当てます。 評価セッション中、参加者は介入が孤独を軽減することを参加者がどのように望んでいるかについて、3つの目標ベースの結果を定義するように求められ、それが治療プロセスの指針となります。 介入段階では、参加者は各セッションのルーチンの結果測定 (ROM) を完了します。 これには、気分、不安、孤独のビジュアル アナログ スケール (VAS)、および目標に基づいた結果の評価が含まれます。 ROM は、各セッションの前に安全なオンライン プラットフォームを介して完成されます。 参加者が予定の前に ROM を完了していない場合、参加者はセッションの開始時に臨床医と一緒に完了します。

参加者は、介入の最終セッションの直後に介入後フェーズを開始します。 介入後の段階では、参加者は主要な結果測定である 3 項目の孤独感スケールを 12 日間毎日完了するように求められます。 参加者は、2 番目の研究者との介入後の評価を完了します。 評価の前に、参加者は、サービス体験アンケートの親および子レポートバージョンと、COVID-19またはその他の出来事が介入期間中の孤独に影響を与えたかどうかを尋ねるアンケートに加えて、ベースラインアンケートに再記入するよう求められます。 . 参加者のゼネラル・プラクティショナー (GP) には、調査研究への参加が終了したことを知らせる手紙が送られます。