Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour la solitude chronique chez les enfants et les jeunes

L'efficacité de la TCC pour la solitude chez les enfants et les jeunes sera évaluée au moyen d'un plan expérimental de cas unique randomisé à plusieurs lignes de base. La conception consiste en AB + post-intervention, où A est la phase de référence, B est la phase d'intervention, puis une phase post-intervention. Dans l'approche SCED, les participants sont évalués à plusieurs reprises sur au moins une variable indépendante, dans ce cas la solitude autodéclarée sur l'échelle de solitude à trois éléments, à chaque phase de l'intervention. Cette mesure répétée et la réplication intra-sujet sont ensuite utilisées pour tester les effets de l'intervention sur les participants individuels.

La construction de cet essai SCED et la communication des résultats seront conformes aux lignes directrices de déclaration de cas unique en intervention comportementale (SCRIBE).

Les participants seront recrutés via des publicités envoyées par e-mail aux écoles, partagées via les réseaux sociaux et le bouche à oreille. Après avoir donné leur consentement, les participants et leurs parents/tuteurs effectueront une évaluation d'éligibilité de base. Les participants rempliront une série de questionnaires en ligne via une plateforme en ligne sécurisée. Les participants assisteront ensuite à un rendez-vous d'évaluation de recherche à distance pour déterminer si la famille répond aux critères d'admissibilité. Le chercheur effectuant les évaluations de base et post-intervention ne sera pas impliqué dans l'intervention clinique et ne sera pas informé de l'allocation de base. Une fois toutes les évaluations de base du groupe de participants terminées, les participants seront discutés dans le cadre de la supervision pour confirmer qu'ils répondent aux critères d'éligibilité. Les participants éligibles seront ensuite randomisés à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires pour l'une des quatre durées de référence différentes (12 jours, 19 jours, 26 jours ou 33 jours). La décision d'avoir un minimum de 12 observations par phase répond aux exigences des lignes directrices et des normes et permettra une puissance suffisante pour l'analyse Tau-U.

Chacune des familles participantes sera alors contactée pour l'informer de son attribution. La randomisation et le contact des familles seront complétés par un troisième chercheur, qui n'est impliqué ni dans l'intervention clinique ni dans les évaluations de la recherche. Une lettre sera également envoyée aux participants médecin généraliste (MG) les informant de la participation de la famille à l'étude de recherche. Le cadre de l'ensemble de l'étude sera à distance, les évaluations et les séances d'intervention étant menées à distance sur une plateforme vidéo sécurisée.

Tous les participants du groupe commenceront leur phase de référence en même temps. Au cours de la phase de référence, les participants seront invités à remplir chaque jour l'échelle de solitude à trois éléments via une plateforme en ligne sécurisée. Des rappels par SMS seront également envoyés chaque jour aux participants et à leurs parents/tuteurs.

La phase de référence sera immédiatement suivie de l'intervention. Chaque famille recevra (en moyenne) 12 séances de TCC pour la solitude chez les enfants et les jeunes. Les 4 premières sessions auront lieu toutes les deux semaines, les 4 secondes toutes les semaines et les 4 dernières toutes les deux semaines.

Pour tous les participants, les deux premières sessions seront axées sur l'évaluation puis la formulation. La dernière session pour tous les participants portera sur la prévention des rechutes. Au cours de la session d'évaluation, le participant sera invité à définir 3 résultats basés sur des objectifs pour déterminer comment les participants espèrent que l'intervention réduira leur solitude, ce qui guidera ensuite le processus de traitement. Au cours de la phase d'intervention, les participants effectueront des mesures de résultats de routine (ROM) pour chaque session. Cela comprendra l'échelle de solitude à trois éléments, des échelles visuelles analogiques (EVA) d'humeur, d'anxiété et de solitude et des évaluations de leurs résultats basés sur des objectifs. Les ROM seront complétées via une plateforme en ligne sécurisée avant chaque session. Si les participants n'ont pas terminé les ROM avant leur rendez-vous, les participants seront complétés avec le clinicien au début de la session.

Les participants commenceront la phase post-intervention immédiatement après la session finale de leur intervention. Au cours de la phase post-intervention, les participants seront invités à remplir la mesure de résultat principale, l'échelle de solitude à trois éléments, chaque jour pendant 12 jours. Les participants compléteront ensuite leur évaluation post-intervention avec le deuxième chercheur. Avant l'évaluation, les participants seront invités à remplir à nouveau les questionnaires de base en plus des versions parent et enfant du questionnaire sur l'expérience du service et un questionnaire demandant si le COVID-19 ou tout autre événement a affecté leur solitude pendant la période d'intervention. . Une lettre sera envoyée aux participants. Le médecin généraliste (GP) les informant que leur participation à l'étude de recherche est terminée.