Kognitiv atferdsterapi (KBT) for kronisk ensomhet hos barn og unge

Effekten av CBT for ensomhet hos barn og unge vil bli evaluert gjennom en randomisert multippel-baseline enkelt case eksperimentell design. Designet består av AB+ post-intervensjon, hvor A er baseline-fasen, B er intervensjonsfasen og deretter en post-intervensjonsfase. I SCED-tilnærmingen blir deltakerne gjentatte ganger vurdert på minst én uavhengig variabel, i dette tilfellet selvrapportert ensomhet på ensomhetsskalaen med tre elementer, på tvers av hver fase av intervensjonen. Denne gjentatte målingen og innenfor emnereplikasjonen brukes deretter til å teste effekten av intervensjonen for individuelle deltakere.

Konstruksjonen av denne SCED-studien og rapporteringen av resultatene vil være i samsvar med Single-Case Reporting Guidelines in Behavioural Intervention (SCRIBE).

Deltakerne vil bli rekruttert via annonser sendt til skolene på e-post, delt via sosiale medier og jungeltelegrafen. Etter å ha samtykket, vil deltakerne og deres foreldre/foresatte fullføre en grunnleggende kvalifikasjonsvurdering. Deltakerne vil fylle ut en rekke online spørreskjemaer via en sikker nettplattform. Deltakerne vil deretter delta på en ekstern forskningsvurderingsavtale for å avgjøre om familien oppfyller kvalifikasjonskriteriene. Forskeren som fullfører baseline- og post-intervensjonsvurderingene vil ikke være involvert i den kliniske intervensjonen og vil bli blindet for baselineallokering. Etter at alle grunnvurderinger for deltakergruppen er fullført, vil deltakerne bli diskutert innenfor veiledning for å bekrefte at deltakerne oppfyller kvalifikasjonskriteriene. Kvalifiserte deltakere vil deretter bli randomisert ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator til en av fire forskjellige grunnlinjelengder (12 dager, 19 dager, 26 dager eller 33 dager). Beslutningen om å ha minimum 12 observasjoner per fase oppfyller kravene til retningslinjer og standarder og vil gi tilstrekkelig kraft til Tau-U-analyse.

Hver av de deltakende familiene vil da bli kontaktet for å informere dem om deres tildeling. Randomisering og kontakt med familiene vil bli gjennomført av en tredje forsker, som ikke er involvert i verken den kliniske intervensjonen eller forskningsvurderingene. Det vil også bli sendt et brev til deltakerne Allmennlege (fastlege) som informerer om familiens deltakelse i forskningsstudien. Innstillingen for hele studien vil være ekstern, med både vurderinger og intervensjonsøkter som utføres eksternt en sikker videoplattform.

Alle deltakerne i gruppen vil begynne sin baseline fase samtidig. I løpet av basisfasen vil deltakerne bli bedt om å fullføre ensomhetsskalaen med tre elementer hver dag via en sikker nettplattform. SMS-påminnelser vil også bli sendt til deltakerne og deres foreldre/foresatte hver dag.

Grunnlinjefasen vil umiddelbart bli fulgt av intervensjonen. Hver familie vil få (i gjennomsnitt) 12 økter med CBT for ensomhet hos barn og unge. De første 4 øktene vil finne sted annenhver uke, de andre 4 øktene ukentlig og de siste 4 øktene hver fjortende dag.

For alle deltakere vil de to første øktene være fokusert på vurdering og deretter formulering. Den siste økten for alle deltakere vil fokusere på forebygging av tilbakefall. Under vurderingsøkten vil deltakeren bli bedt om å definere 3 målbaserte utfall for hvordan deltakerne håper intervensjonen vil redusere deres ensomhet, som deretter vil lede behandlingsprosessen. I løpet av intervensjonsfasen vil deltakerne fullføre rutinemessige resultatmål (ROMs) for hver økt. Dette vil inkludere ensomhetsskalaen med tre elementer, visuelle analoge skalaer (VAS) for humør, angst og ensomhet og vurderinger av deres målbaserte resultater. ROM-ene vil bli fullført via en sikker nettplattform før hver økt. Hvis deltakerne ikke har fullført ROM-ene før avtalen, vil deltakerne bli fullført med klinikeren ved starten av økten.

Deltakerne vil begynne post-intervensjonsfasen umiddelbart etter den siste økten av intervensjonen. I løpet av post-intervensjonsfasen vil deltakerne bli bedt om å fullføre det primære resultatmålet, Three-Item Loneliness Scale hver dag i 12 dager. Deltakerne vil deretter fullføre vurderingen etter intervensjon med den andre forskeren. Før vurderingen vil deltakerne bli bedt om å fylle ut baseline-spørreskjemaene på nytt i tillegg til foreldre- og barnrapportversjonene av Experience of Service Questionnaire og et spørreskjema som spør om COVID-19 eller andre hendelser har påvirket deres ensomhet i intervensjonsperioden . Et brev vil bli sendt til deltakerne Allmennlege (fastlege) som informerer dem om deres deltakelse i forskningsstudien er avsluttet.