Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für chronische Einsamkeit bei Kindern und Jugendlichen

Die Wirksamkeit von CBT für Einsamkeit bei Kindern und Jugendlichen wird durch ein randomisiertes Einzelfall-Experimentaldesign mit mehreren Ausgangswerten bewertet. Das Design besteht aus AB+ Post-Intervention, wobei A die Baseline-Phase, B die Interventionsphase und dann eine Post-Interventionsphase ist. Beim SCED-Ansatz werden die Teilnehmer in jeder Phase der Intervention wiederholt anhand mindestens einer unabhängigen Variablen bewertet, in diesem Fall der selbstberichteten Einsamkeit auf der Drei-Punkte-Einsamkeitsskala. Diese wiederholte Messung und Replikation innerhalb der Probanden wird dann verwendet, um die Auswirkungen der Intervention für einzelne Teilnehmer zu testen.

Der Aufbau dieser SCED-Studie und die Berichterstattung über die Ergebnisse erfolgen in Übereinstimmung mit den Single-Case Reporting Guidelines in Behavioral Intervention (SCRIBE).

Die Teilnehmer werden über Anzeigen angeworben, die per E-Mail an Schulen gesendet, über soziale Medien und Mundpropaganda geteilt werden. Nach der Zustimmung werden die Teilnehmer und ihre Eltern/Betreuer eine grundlegende Eignungsbewertung durchführen. Die Teilnehmer füllen eine Reihe von Online-Fragebögen über eine sichere Online-Plattform aus. Die Teilnehmer nehmen dann an einem Fernforschungsbewertungstermin teil, um festzustellen, ob die Familie die Zulassungskriterien erfüllt. Der Forscher, der die Baseline- und Post-Interventions-Bewertungen durchführt, wird nicht an der klinischen Intervention beteiligt sein und wird für die Baseline-Zuweisung blind sein. Nachdem alle Baseline-Bewertungen für die Teilnehmergruppe abgeschlossen sind, werden die Teilnehmer innerhalb der Supervision besprochen, um zu bestätigen, dass die Teilnehmer die Eignungskriterien erfüllen. Berechtigte Teilnehmer werden dann unter Verwendung eines Zufallszahlengenerators auf eine von vier verschiedenen Basislängen (12 Tage, 19 Tage, 26 Tage oder 33 Tage) randomisiert. Die Entscheidung, mindestens 12 Beobachtungen pro Phase zu haben, erfüllt die Anforderungen für Richtlinien und Standards und ermöglicht eine ausreichende Leistung für die Tau-U-Analyse.

Jede der teilnehmenden Familien wird dann kontaktiert, um sie über ihre Zuteilung zu informieren. Die Randomisierung und Kontaktaufnahme mit den Familien wird von einem dritten Forscher durchgeführt, der weder an der klinischen Intervention noch an der Forschungsbewertung beteiligt ist. Außerdem wird ein Schreiben an den Allgemeinmediziner (GP) der Teilnehmer verschickt, in dem sie über die Teilnahme der Familie an der Forschungsstudie informiert werden. Die Umgebung für die gesamte Studie wird remote sein, wobei sowohl Bewertungen als auch Interventionssitzungen remote über eine sichere Videoplattform durchgeführt werden.

Alle Teilnehmer der Gruppe beginnen gleichzeitig ihre Baseline-Phase. Während der Baseline-Phase werden die Teilnehmer gebeten, die Drei-Punkte-Einsamkeitsskala jeden Tag über eine sichere Online-Plattform auszufüllen. Außerdem werden täglich SMS-Erinnerungen an die Teilnehmer und ihre Eltern/Betreuer gesendet.

Auf die Baseline-Phase folgt unmittelbar die Intervention. Jede Familie erhält (im Durchschnitt) 12 CBT-Sitzungen gegen Einsamkeit bei Kindern und Jugendlichen. Die ersten 4 Sitzungen finden zweiwöchentlich, die zweiten 4 Sitzungen wöchentlich und die letzten 4 Sitzungen zweiwöchentlich statt.

Für alle Teilnehmer konzentrieren sich die ersten beiden Sitzungen auf die Bewertung und dann auf die Formulierung. Die letzte Sitzung für alle Teilnehmer konzentriert sich auf die Rückfallprävention. Während der Bewertungssitzung wird der Teilnehmer gebeten, 3 zielbasierte Ergebnisse zu definieren, wie die Teilnehmer hoffen, dass die Intervention ihre Einsamkeit verringert, die dann den Behandlungsprozess leiten werden. Während der Interventionsphase führen die Teilnehmer routinemäßige Ergebnismessungen (ROMs) für jede Sitzung durch. Dazu gehören die Three-Item Loneliness Scale, visuelle Analogskalen (VAS) von Stimmung, Angst und Einsamkeit und Bewertungen ihrer zielbasierten Ergebnisse. Die ROMs werden vor jeder Sitzung über eine sichere Online-Plattform fertiggestellt. Wenn die Teilnehmer die ROMs vor ihrem Termin nicht ausgefüllt haben, werden die Teilnehmer zu Beginn der Sitzung mit dem Kliniker ausgefüllt.

Die Teilnehmer beginnen die Post-Interventionsphase unmittelbar nach der letzten Sitzung ihrer Intervention. Während der Post-Interventionsphase werden die Teilnehmer gebeten, die primäre Ergebnismessung, die Drei-Punkte-Einsamkeitsskala, jeden Tag für 12 Tage zu vervollständigen. Die Teilnehmer werden dann ihre Bewertung nach der Intervention mit dem zweiten Forscher abschließen. Vor der Bewertung werden die Teilnehmer gebeten, zusätzlich zu den Berichtsversionen des Eltern-Kind-Berichts des Fragebogens „Experience of Service“ und eines Fragebogens, in dem abgefragt wird, ob COVID-19 oder andere Ereignisse ihre Einsamkeit während des Interventionszeitraums beeinflusst haben, die Basisfragebögen erneut auszufüllen . Den Allgemeinmedizinern (GP) der Teilnehmer wird ein Schreiben zugesandt, in dem sie darüber informiert werden, dass ihre Teilnahme an der Forschungsstudie beendet ist.