Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) chronicznej samotności u dzieci i młodzieży

Skuteczność CBT w przypadku samotności u dzieci i młodzieży zostanie oceniona za pomocą randomizowanego projektu eksperymentalnego pojedynczego przypadku z wieloma punktami wyjściowymi. Projekt składa się z AB+ postinterwencji, gdzie A to faza bazowa, B to faza interwencji, a następnie faza postinterwencji. W podejściu SCED uczestnicy są wielokrotnie oceniani na podstawie co najmniej jednej niezależnej zmiennej, w tym przypadku zgłaszanej przez siebie samotności w Trzypunktowej Skali Samotności, w każdej fazie interwencji. Ten powtarzany pomiar i replikacja w ramach podmiotu jest następnie wykorzystywana do testowania efektów interwencji dla poszczególnych uczestników.

Konstrukcja tego badania SCED i raportowanie wyników będzie zgodne z Wytycznymi dotyczącymi zgłaszania pojedynczych przypadków w interwencji behawioralnej (SCRIBE).

Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem ogłoszeń wysyłanych e-mailem do szkół, udostępnianych w mediach społecznościowych i ustnie. Po wyrażeniu zgody uczestnicy i ich rodzice/opiekunowie przejdą podstawową ocenę kwalifikowalności. Uczestnicy wypełnią szereg kwestionariuszy online za pośrednictwem bezpiecznej platformy internetowej. Następnie uczestnicy wezmą udział w zdalnym spotkaniu oceniającym badania, aby ustalić, czy rodzina spełnia kryteria kwalifikacyjne. Badacz przeprowadzający ocenę wyjściową i ocenę pointerwencji nie będzie zaangażowany w interwencję kliniczną i nie będzie wiedział o alokacji linii podstawowej. Po zakończeniu wszystkich ocen podstawowych dla grupy uczestników, uczestnicy zostaną omówieni w ramach superwizji, aby potwierdzić, że spełniają kryteria kwalifikacyjne. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni za pomocą generatora liczb losowych do jednej z czterech różnych długości linii bazowych (12 dni, 19 dni, 26 dni lub 33 dni). Decyzja o posiadaniu co najmniej 12 obserwacji na fazę spełnia wymagania wytycznych i norm oraz zapewni wystarczającą moc do analizy Tau-U.

Następnie skontaktujemy się z każdą z uczestniczących rodzin w celu poinformowania ich o przydziale. Randomizację i kontakt z rodzinami przeprowadzi trzeci badacz, który nie jest zaangażowany ani w interwencję kliniczną, ani w ocenę badań. Do lekarza pierwszego kontaktu (GP) uczestników zostanie również wysłane pismo informujące ich o udziale rodziny w badaniu. Całe badanie będzie odbywać się zdalnie, a zarówno oceny, jak i sesje interwencyjne będą przeprowadzane zdalnie za pośrednictwem bezpiecznej platformy wideo.

Wszyscy uczestnicy grupy rozpoczną jednocześnie fazę podstawową. Podczas fazy początkowej uczestnicy będą proszeni o codzienne wypełnianie Trzypunktowej Skali Samotności za pośrednictwem bezpiecznej platformy internetowej. Codziennie do uczestników i ich rodziców/opiekunów będą wysyłane SMS-y z przypomnieniem.

Bezpośrednio po fazie odniesienia nastąpi interwencja. Każda rodzina otrzyma (średnio) 12 sesji CBT z powodu samotności u dzieci i młodzieży. Pierwsze 4 sesje będą odbywać się co dwa tygodnie, drugie 4 sesje co tydzień, a ostatnie 4 sesje co dwa tygodnie.

Dla wszystkich uczestników pierwsze dwie sesje będą koncentrować się na ocenie, a następnie na sformułowaniu. Ostatnia sesja dla wszystkich uczestników skupi się na zapobieganiu nawrotom. Podczas sesji oceny uczestnik zostanie poproszony o zdefiniowanie 3 wyników opartych na celach, w jaki sposób uczestnicy mają nadzieję, że interwencja zmniejszy ich samotność, co następnie pokieruje procesem leczenia. Podczas fazy interwencji uczestnicy będą wypełniać rutynowe pomiary wyników (ROM) dla każdej sesji. Obejmuje to trzypunktową skalę samotności, wizualne skale analogowe (VAS) nastroju, niepokoju i samotności oraz oceny ich wyników opartych na celach. ROMy będą uzupełniane za pośrednictwem bezpiecznej platformy internetowej przed każdą sesją. Jeśli uczestnicy nie wypełnili ROM przed wizytą, uczestnicy zostaną uzupełnieni przez klinicystę na początku sesji.

Uczestnicy rozpoczną fazę post-interwencyjną natychmiast po ostatniej sesji ich interwencji. W fazie pointerwencji uczestnicy będą proszeni o wypełnianie podstawowej miary wyniku, składającej się z trzech pozycji Skali Samotności każdego dnia przez 12 dni. Następnie uczestnicy dokończą ocenę po interwencji z drugim badaczem. Przed oceną uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne wypełnienie kwestionariuszy wyjściowych, oprócz wersji Kwestionariusza doświadczenia w służbie dla rodziców i dzieci oraz kwestionariusza z pytaniem, czy COVID-19 lub jakiekolwiek inne wydarzenia wpłynęły na ich samotność w okresie interwencji . Do uczestników zostanie wysłany list. Lekarz pierwszego kontaktu (GP) poinformuje ich o zakończeniu udziału w badaniu.