Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) para Solidão Crônica em Crianças e Jovens

A eficácia da TCC para a solidão em crianças e jovens será avaliada por meio de um projeto experimental randomizado de linha de base múltipla de caso único. O desenho consiste em AB+ pós-intervenção, onde A é a fase de linha de base, B é a fase de intervenção e depois uma fase pós-intervenção. Na abordagem SCED, os participantes são repetidamente avaliados em pelo menos uma variável independente, neste caso, auto-relato de solidão na Escala de Solidão de Três Itens, em cada fase da intervenção. Essa medição repetida e dentro da replicação do sujeito é então usada para testar os efeitos da intervenção para participantes individuais.

A construção deste estudo SCED e o relato dos resultados estarão de acordo com as Diretrizes de Relato de Caso Único em Intervenção Comportamental (SCRIBE).

Os participantes serão recrutados por meio de anúncios enviados por e-mail para as escolas, compartilhados nas redes sociais e boca a boca. Após o consentimento, os participantes e seus pais/responsáveis ​​completarão uma avaliação inicial de elegibilidade. Os participantes irão preencher uma série de questionários online através de uma plataforma online segura. Os participantes comparecerão a uma consulta de avaliação de pesquisa remota para determinar se a família atende aos critérios de elegibilidade. O pesquisador que concluir as avaliações de linha de base e pós-intervenção não estará envolvido na intervenção clínica e será cego para a alocação da linha de base. Depois que todas as avaliações de linha de base para o grupo de participantes forem concluídas, os participantes serão discutidos com a supervisão para confirmar se os participantes atendem aos critérios de elegibilidade. Os participantes elegíveis serão randomizados usando um gerador de números aleatórios para um dos quatro comprimentos de linha de base diferentes (12 dias, 19 dias, 26 dias ou 33 dias). A decisão de ter um mínimo de 12 observações por fase atende aos requisitos de diretrizes e padrões e permitirá poder suficiente para a análise Tau-U.

Cada uma das famílias participantes será então contactada para as informar da sua alocação. A randomização e o contato das famílias serão concluídos por um terceiro pesquisador, que não está envolvido nem na intervenção clínica nem nas avaliações da pesquisa. Uma carta também será enviada ao clínico geral (GP) dos participantes, informando-os sobre a participação da família no estudo de pesquisa. O cenário para todo o estudo será remoto, com avaliações e sessões de intervenção sendo conduzidas remotamente em uma plataforma de vídeo segura.

Todos os participantes do grupo iniciarão sua fase de linha de base simultaneamente. Durante a fase de linha de base, os participantes serão solicitados a preencher a Escala de Solidão de Três Itens todos os dias por meio de uma plataforma online segura. Lembretes de mensagens SMS também serão enviados aos participantes e seus pais/responsáveis ​​todos os dias.

A fase de linhas de base será imediatamente seguida pela intervenção. Cada família receberá (em média) 12 sessões de TCC para solidão em crianças e jovens. As primeiras 4 sessões ocorrerão quinzenalmente, as segundas 4 sessões semanais e as 4 últimas sessões quinzenais.

Para todos os participantes, as duas primeiras sessões serão focadas na avaliação e depois na formulação. A sessão final para todos os participantes se concentrará na prevenção de recaídas. Durante a sessão de avaliação, o participante será solicitado a definir 3 resultados baseados em metas para como os participantes esperam que a intervenção reduza sua solidão, o que orientará o processo de tratamento. Durante a fase de intervenção, os participantes completarão medidas de resultados de rotina (ROMs) para cada sessão. Isso incluirá a Escala de Solidão de Três Itens, escalas visuais analógicas (VAS) de humor, ansiedade e solidão e classificações de seus resultados baseados em objetivos. As ROMs serão concluídas por meio de uma plataforma online segura antes de cada sessão. Se os participantes não tiverem concluído as ROMs antes de sua consulta, os participantes serão preenchidos com o clínico no início da sessão.

Os participantes iniciarão a fase pós-intervenção imediatamente após a sessão final de sua intervenção. Durante a fase pós-intervenção, os participantes serão solicitados a preencher a medida de resultado primário, a Escala de Solidão de Três Itens, todos os dias, durante 12 dias. Os participantes completarão sua avaliação pós-intervenção com o segundo pesquisador. Antes da avaliação, os participantes serão solicitados a preencher novamente os questionários de linha de base, além das versões de relatórios para pais e filhos do Questionário de Experiência de Serviço e um questionário perguntando se o COVID-19 ou qualquer outro evento afetou sua solidão durante o período de intervenção . Uma carta será enviada ao clínico geral (GP) dos participantes, informando-os sobre o término de sua participação no estudo de pesquisa.