食道癌手術後の患者における耳ツボ埋め込みと組み合わせたツボ適用の効果
2021年11月25日 更新者：The First Affiliated Hospital of Soochow University
食道癌手術後の患者の鼻カテーテル挿入の不快症状に対する耳ツボ埋め込みと組み合わせたツボ適用の効果に関する研究
食道癌手術後の患者の鼻カテーテルの不快症状に対する耳ツボ播種と組み合わせたツボ適用の効果を研究する
調査の概要
詳細な説明
2021年1月から12月まで、蘇州市附属病院で経鼻食道癌手術を行った患者200人を研究対象とし、無作為に実験群(100例)と対照群(100例)に分ける。ナンバーテーブル方式。
対照群は通常の看護ケアを受け、実験群は対照群に基づいて耳ツボ埋め込みと組み合わせたツボ適用の精密看護プログラムを実施します。
喉の渇き、喉の痛み、快適さ、睡眠、予定外の抜管率を 2 つのグループ間で比較します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jun Zhao
- 電話番号：86-0512-67972216
- メール：zhaojia0327@126.com
研究場所
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Jiangsu
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Suzhou、Jiangsu、中国、215000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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コンタクト：
- Jun Zhao
- 電話番号：86-0512-67972216
- メール：zhaojia0327@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
食道がんの診断基準を満たす;年齢 50 ～ 70 歳。食道がんの根治手術を行い、手術後に鼻からチューブを挿入します。患者は認知障害がなく、コミュニケーションが良好です。この研究のためのインフォームド コンセント、署名されたインフォームド コンセント。
除外基準:
-手術後に人工呼吸を受けている患者;手術後の重篤な合併症と死亡;外耳疾患および皮膚損傷のある患者;他の臨床研究プロジェクトへの参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA、トラディショナル
対照群には通常の看護ケアが与えられます。 ① チューブの重要性と手術後の許可されていない抜管が病気の回復に及ぼす悪影響を患者に知らせる術前教育。
②パイプケア：鼻翼は修正された「人間」の弾性テープで固定され、同じ側の頬橋はダクトを塞がないように固定され、時間内に胃液を注ぐ.
③オーラルケア：毎日の歯磨きとうがい薬によるうがいを習慣的に行いましょう。
④スキンケア：鼻・頬皮膚・口腔・鼻粘膜の状態を観察します。
必要に応じてテープを交換し、固定する前に皮膚をきれいにしてください。
⑤ 疼痛管理：痛みの程度を評価し、医師の処方に従って服薬し、薬の効果を観察します。
⑥こころのケア：患者さんの心の変化に寄り添い、こころのサポートを行います。100名を予定しています。
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①チューブの重要性と手術後の不正抜管が病気の回復に及ぼす悪影響を患者に知らせる術前教育。
②パイプケア：鼻翼は修正された「人間」の弾性テープで固定され、同じ側の頬橋はダクトを塞がないように固定され、時間内に胃液を注ぐ.
③オーラルケア：毎日の歯磨きとうがい薬によるうがいを習慣的に行いましょう。
④スキンケア：鼻・頬皮膚・口腔・鼻粘膜の状態を観察します。
必要に応じてテープを交換し、固定する前に皮膚をきれいにしてください。
⑤ 疼痛管理：痛みの程度を評価し、医師の処方に従って服薬し、薬の効果を観察します。
⑥こころのケア：患者さんの心の変化に気を配り、心のケアを行います。
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実験的：グループB、精密
従来の看護に基づいて、実験グループは、耳のツボ埋め込みと組み合わせたツボ適用の精密看護プログラムを採用しました。このグループは、100 人の患者を登録する予定です。
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従来の看護に基づいて、実験グループは耳のツボ埋め込みと組み合わせたツボ適用の精密看護プログラムを採用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予定外の抜管
時間枠：研究完了まで、平均7日間。
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予定外の抜管とは、治療終了前にさまざまな理由でカテーテルが早期に抜去されることを指します。
この研究には、カテーテル挿入期間中の患者の部分的または完全な抜管が含まれます。
計算式：（グループ内の計画外抜管の症例数/同グループ内の同時期の患者数）×100%。
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研究完了まで、平均7日間。
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喉の渇きの変化
時間枠：手術後 12 時間、24 時間、48 時間、72 時間、7 日後に評価
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喉の渇きは、Visual Analogue Scale (VAS) によって評価され、スコアが高いほど患者の喉の渇きが深刻であることを示します。
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手術後 12 時間、24 時間、48 時間、72 時間、7 日後に評価
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喉の変化
時間枠：手術後 12 時間、24 時間、48 時間、72 時間、7 日後に評価
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のどはNRSで評価します。
スコアが高いほど、患者の喉の痛みはより深刻です。
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手術後 12 時間、24 時間、48 時間、72 時間、7 日後に評価
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心地よさの変化
時間枠：入院時、24 時間、48 時間、72 時間、7 日で評価します。
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快適状態はＧｎｅｒａｌ快適質問票（ＧＣＱ）により評価した。
尺度には、生理学、心理学、精神、社会文化、環境の 4 つの側面があり、合計 28 項目があります。
スコアが高いほど、患者の快適状態が良好です。
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入院時、24 時間、48 時間、72 時間、7 日で評価します。
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眠りの変化
時間枠：入院時、24 時間、48 時間、72 時間、7 日で評価します。
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睡眠は、アテネ不眠症尺度 (AIS) を使用して評価されます。
スコアが高いほど睡眠の質が悪い。
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入院時、24 時間、48 時間、72 時間、7 日で評価します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jing Luo、The First Affiliated Hospital of Soochow University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wang TR, Han Y, Liu B, Du MB, Xiang YH, Du XH, Li ZX, Jiao Y. [Observation of acupoint application of gel plaster on insomnia]. Zhongguo Zhen Jiu. 2021 May 12;41(5):505-9. doi: 10.13703/j.0255-2930.20200423-0005. Chinese.
- Yuan J, Chen Y, Yu P, Luo F, Gao Y, Chen J, Wang P, Wang Y, Zhao Y, Lei Y. Effect of magnetic stimulation of Shenmen point on cognitive function of chronic insomnia: A randomized controlled clinical trial. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 18;99(51):e23807. doi: 10.1097/MD.0000000000023807.
- Ko YL, Lin SC, Lin PC. Effect of auricular acupressure for postpartum insomnia: an uncontrolled clinical trial. J Clin Nurs. 2016 Feb;25(3-4):332-9. doi: 10.1111/jocn.13053. Epub 2015 Nov 27.
- Sun JL, Sung MS, Huang MY, Cheng GC, Lin CC. Effectiveness of acupressure for residents of long-term care facilities with insomnia: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2010 Jul;47(7):798-805. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.12.003. Epub 2010 Jan 6.
- Fu HY, Chen QZ, Huang ZY, Wei CN. [Effect of auricular point pressing combined with electroacupuncture on postoperative pain and inflammatory cytokines in children with hernia]. Zhongguo Zhen Jiu. 2019 Jun 12;39(6):583-7. doi: 10.13703/j.0255-2930.2019.06.004. Chinese.
- Long Q, Li Y, Li J, Wen Y, Du W, Wan C, Yue C. [Clinical observation of electroacupuncture combined with auricular point sticking therapy for anal pain of mixed hemorrhoid after external excision and internal ligation]. Zhongguo Zhen Jiu. 2018 Jun 12;38(6):580-5. doi: 10.13703/j.0255-2930.2018.06.003. Chinese.
- Li L, Wang J, Li Y. [Effects of auricular plaster therapy on quality of life in uremia patients after parathyroidectomy plus autograft]. Zhongguo Zhen Jiu. 2017 Sep 12;37(9):938-43. doi: 10.13703/j.0255-2930.2017.09.007. Chinese.
- Wang Z, Ma J, Ning L. [Clinical observation of dysphagia after cerebral infarction treated with awn-like needle at Tiantu(CV 22)]. Zhongguo Zhen Jiu. 2016 Oct 12;36(10):1019-1022. doi: 10.13703/j.0255-2930.2016.10.004. Chinese.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月25日
最初の投稿 (実際)
2021年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月25日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
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