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l'effetto dell'applicazione dei punti di agopuntura combinata con l'incorporamento dei punti di agopuntura dell'orecchio nei pazienti dopo la chirurgia del cancro esofageo

25 novembre 2021 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Studio sull'effetto dell'applicazione dei punti di agopuntura combinata con l'incorporamento dei punti di agopuntura dell'orecchio sui sintomi di disagio del cateterismo nasale nei pazienti dopo chirurgia del cancro esofageo

Studiare l'effetto dell'applicazione di punti di agopuntura combinata con l'inseminazione di punti di agopuntura dell'orecchio sui sintomi di disagio del catetere nasale nei pazienti dopo chirurgia del cancro esofageo

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Da gennaio a dicembre 2021, 200 pazienti sottoposti a chirurgia del cancro esofageo con cateterizzazione nasale in un ospedale affiliato di Soochow saranno selezionati come oggetto di ricerca e saranno divisi in gruppo sperimentale (100 casi) e gruppo di controllo (100 casi) in base a criteri casuali metodo della tabella numerica. Il gruppo di controllo riceverà cure infermieristiche di routine e il gruppo sperimentale implementerà un programma infermieristico di precisione di applicazione di punti terapeutici combinato con l'incorporamento di punti terapeutici dell'orecchio sulla base del gruppo di controllo. La sete, il mal di gola, il comfort, il sonno e il tasso di estubazione non pianificata saranno confrontati tra i due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soddisfare i criteri diagnostici per il cancro esofageo; Età 50-70 anni; Intraprendere un intervento chirurgico radicale per il cancro esofageo e posizionare un tubo attraverso il naso dopo l'intervento chirurgico; Il paziente comunica bene senza compromissione cognitiva; Consenso informato per questo studio, consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica dopo l'intervento chirurgico; Gravi complicazioni e morte dopo l'intervento chirurgico; Pazienti con malattie dell'orecchio esterno e danni alla pelle; Partecipazione ad altri progetti di ricerca clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A, tradizionale
Al gruppo di controllo viene fornita assistenza infermieristica convenzionale: ①Educazione preoperatoria, informando i pazienti dell'importanza del tubo e degli effetti negativi dell'estubazione non autorizzata dopo l'operazione sulla guarigione della malattia. ②Cura del tubo: l'ala del naso è fissata con nastro elastico "umano" modificato e lo stesso ponte della guancia laterale è fissato per mantenere il condotto libero e versare il succo gastrico in tempo. ③Igiene orale: lavarsi regolarmente i denti e fare i gargarismi con il collutorio ogni giorno. ④Cura della pelle: osservare le condizioni del naso, della pelle delle guance e della mucosa orale e nasale. Sostituire il nastro se necessario e pulire la pelle prima del fissaggio. ⑤ Cura del dolore: valutare il grado di dolore, seguire la prescrizione del medico per i farmaci e osservare l'efficacia dei farmaci. ⑥Assistenza psicologica: prestare attenzione ai cambiamenti emotivi dei pazienti e fornire supporto psicologico. Si prevede che questo gruppo arruoli 100 pazienti.
Comportamentale: metodo infermieristico tradizionale
①Educazione preoperatoria, informando i pazienti dell'importanza del tubo e degli effetti negativi dell'estubazione non autorizzata dopo l'operazione sul recupero della malattia. ②Cura del tubo: l'ala del naso è fissata con nastro elastico "umano" modificato e lo stesso ponte della guancia laterale è fissato per mantenere il condotto libero e versare il succo gastrico in tempo. ③Igiene orale: lavarsi regolarmente i denti e fare i gargarismi con il collutorio ogni giorno. ④Cura della pelle: osservare le condizioni del naso, della pelle delle guance e della mucosa orale e nasale. Sostituire il nastro se necessario e pulire la pelle prima del fissaggio. ⑤ Cura del dolore: valutare il grado di dolore, seguire la prescrizione del medico per i farmaci e osservare l'efficacia dei farmaci. ⑥Assistenza psicologica: prestare attenzione ai cambiamenti emotivi dei pazienti e fornire supporto psicologico.
Sperimentale: Gruppo B, preciso
Sulla base dell'assistenza infermieristica convenzionale, il gruppo sperimentale ha adottato un programma infermieristico di precisione di applicazione di punti di agopuntura combinato con l'inclusione di punti di agopuntura nell'orecchio. Questo gruppo prevede di arruolare 100 pazienti.
Comportamentale: Applicazione precisa dei punti di agopuntura combinata con il programma infermieristico di inclusione dei punti di agopuntura dell'orecchio
Sulla base dell'infermieristica convenzionale, il gruppo sperimentale ha adottato un programma infermieristico di precisione di applicazione di punti di agopuntura combinato con l'incorporamento di punti di agopuntura nell'orecchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
estubazione non pianificata
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 giorni.
L'estubazione non pianificata si riferisce al ritiro anticipato del catetere dovuto a vari motivi prima della fine del trattamento. Questo studio include l'estubazione parziale o completa del paziente durante il periodo di cateterizzazione. La formula di calcolo: (Il numero di casi di estubazione non pianificata nel gruppo/il numero di pazienti nello stesso gruppo durante lo stesso periodo) × 100%.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 giorni.
Il cambiamento della sete
Lasso di tempo: Valutare a 12 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
La sete è valutata dalla scala analogica visiva (VAS) e più alto è il punteggio, più grave è la sete dei pazienti.
Valutare a 12 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
Il cambio di gola
Lasso di tempo: Valutare a 12 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
La gola profonda è valutata da NRS. Più alto è il punteggio, più grave è il dolore alla gola del paziente.
Valutare a 12 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
Il cambio di comodità
Lasso di tempo: Valutare al momento del ricovero, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 7 giorni.
Lo stato di comfort è valutato dal questionario di comfort Gnneral (GCQ). La scala comprende 4 dimensioni di fisiologia, psicologia, spirito, cultura sociale e ambiente, per un totale di 28 item. Più alto è il punteggio, migliore è lo stato di comfort del paziente.
Valutare al momento del ricovero, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 7 giorni.
Il cambio di sonno
Lasso di tempo: Valutare al momento del ricovero, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 7 giorni.
Il sonno viene valutato utilizzando la scala dell'insonnia di Atene (AIS). Più alto è il punteggio, peggiore è la qualità del sonno.
Valutare al momento del ricovero, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 7 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jing Luo, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20210928

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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