Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek aplikace Acupoint v kombinaci s vložením Acupoint do ucha u pacientů po operaci rakoviny jícnu

25. listopadu 2021 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Studie o vlivu aplikace akupunkturního bodu v kombinaci s usazením ušního bodu na nepříjemné příznaky nosní katetrizace u pacientů po operaci rakoviny jícnu

Studovat účinek aplikace akupunkturních bodů v kombinaci s ušním akupunkturním výsevem na nepříjemné symptomy nosního katétru u pacientů po operaci rakoviny jícnu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od ledna do prosince 2021 bude jako výzkumné objekty vybráno 200 pacientů po operaci karcinomu jícnu s katetrizací nosu v přidružené nemocnici v Soochow, kteří budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny (100 případů) a kontrolní skupiny (100 případů). metoda číselné tabulky. Kontrolní skupině bude poskytnuta rutinní ošetřovatelská péče a experimentální skupině bude na základě kontrolní skupiny zaveden precizní ošetřovatelský program aplikace akupunktury v kombinaci se zabudováním akupunktury do ucha. Mezi těmito dvěma skupinami budou porovnány žízeň, bolest v krku, pohodlí, spánek a neplánovaná extubace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Splnit diagnostická kritéria pro rakovinu jícnu; Věk 50-70 let; Proveďte radikální operaci rakoviny jícnu a po operaci zaveďte trubici nosem; Pacient dobře komunikuje bez kognitivní poruchy; Informovaný souhlas s touto studií, podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Pacienti podstupující mechanickou ventilaci po operaci; Závažné komplikace a smrt po operaci; Pacienti s onemocněním zevního ucha a poškozením kůže; Účast na dalších projektech klinického výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A, tradiční
Kontrolní skupině je poskytována konvenční ošetřovatelská péče: ①Předoperační edukace, informování pacientů o důležitosti kanyly a nepříznivých vlivech nepovolené extubace po operaci na uzdravení nemoci. ②Péče o potrubí: Nosní křídlo je upevněno upravenou „lidskou“ elastickou páskou a stejný boční lícní můstek je upevněn, aby udržoval kanál bez překážek a včas vyléval žaludeční šťávu. ③Péče o ústní dutinu: pravidelně si denně čistěte zuby a kloktejte ústní vodou. ④Péče o pleť: Sledujte stav pokožky nosu, tváří a ústní a nosní sliznice. Podle potřeby pásku vyměňte a před fixací očistěte pokožku. ⑤ Péče o bolest: zhodnoťte stupeň bolesti, dodržujte lékařský předpis ohledně léků a sledujte účinnost léků. ⑥Psychologická péče: věnujte pozornost emočním změnám pacientů a poskytněte psychologickou podporu. Do této skupiny je plánováno zařadit 100 pacientů.
Behaviorální: tradiční ošetřovatelská metoda
①Předoperační edukace, informování pacientů o důležitosti kanyly a nežádoucích účincích nepovolené extubace po operaci na uzdravení nemoci. ②Péče o potrubí: Nosní křídlo je upevněno upravenou „lidskou“ elastickou páskou a stejný boční lícní můstek je upevněn, aby udržoval kanál bez překážek a včas vyléval žaludeční šťávu. ③Péče o ústní dutinu: pravidelně si denně čistěte zuby a kloktejte ústní vodou. ④Péče o pleť: Sledujte stav pokožky nosu, tváří a ústní a nosní sliznice. Podle potřeby pásku vyměňte a před fixací očistěte pokožku. ⑤ Péče o bolest: zhodnoťte stupeň bolesti, dodržujte lékařský předpis ohledně léků a sledujte účinnost léků. ⑥Psychologická péče: věnujte pozornost emočním změnám pacientů a poskytněte psychologickou podporu.
Experimentální: Skupina B, Přesná
Na základě konvenčního ošetřovatelství experimentální skupina přijala přesný ošetřovatelský program aplikace akupunktury v kombinaci se zabudováním akupunktury do ucha. Do této skupiny je plánováno zařazení 100 pacientů.
Behaviorální: Přesná aplikace akupunkturních bodů kombinovaná s ošetřovatelským programem zabudování akupunktury do ucha
Na základě konvenčního ošetřovatelství přijala experimentální skupina přesný ošetřovatelský program aplikace akupunkturních bodů v kombinaci s usazením akupunkturních bodů do ucha.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
neplánovaná extubace
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 7 dní.
Neplánovanou extubací se rozumí předčasné vytažení katétru z různých důvodů před ukončením léčby. Tato studie zahrnuje částečnou nebo úplnou extubaci pacienta během období katetrizace. Výpočtový vzorec: (Počet případů neplánované extubace ve skupině/počet pacientů ve stejné skupině za stejné období) × 100 %.
Po dokončení studia v průměru 7 dní.
Změna žízně
Časové okno: Vyhodnoťte 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 7 dní po operaci
Žízeň se hodnotí pomocí vizuální analogové škály (VAS) a čím vyšší je skóre, tím závažnější je žízeň pacientů.
Vyhodnoťte 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 7 dní po operaci
Změna hrdla
Časové okno: Vyhodnoťte 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 7 dní po operaci
Krční bolest je hodnocena pomocí NRS. Čím vyšší je skóre, tím silnější je bolest v krku pacienta.
Vyhodnoťte 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 7 dní po operaci
Změna pohodlí
Časové okno: Vyhodnoťte při přijetí, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 7 dní.
Stav pohodlí je hodnocen Gnneral comfort dotazníkem (GCQ). Škála zahrnuje 4 dimenze fyziologie, psychologie, ducha, sociální kultury a prostředí s celkem 28 položkami. Čím vyšší skóre, tím lepší stav pohodlí pacienta.
Vyhodnoťte při přijetí, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 7 dní.
Změna spánku
Časové okno: Vyhodnoťte při přijetí, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 7 dní.
Spánek je hodnocen pomocí Aténské stupnice nespavosti (AIS). Čím vyšší skóre, tím horší kvalita spánku.
Vyhodnoťte při přijetí, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 7 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jing Luo, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20210928

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit