Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akupunktsanvendelse kombineret med øreakupunktindlejring hos patienter efter esophageal cancerkirurgi

25. november 2021 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Undersøgelse af effekten af ​​akupunktsanvendelse kombineret med øreakupunktindlejring på ubehagssymptomer ved nasal kateterisering hos patienter efter esophageal cancerkirurgi

At studere effekten af ​​akupunktspåføring kombineret med øreakupunktsåning på ubehagssymptomer ved næsekateter hos patienter efter kræft i spiserøret

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra januar til december 2021 vil 200 patienter efter kræftoperation i spiserøret med nasal katetrisering på et tilknyttet hospital i Soochow blive udvalgt som forskningsobjekter, og de vil blive opdelt i forsøgsgruppe (100 tilfælde) og kontrolgruppe (100 tilfælde) tilfældigt. taltabel metode. Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig sygepleje, og forsøgsgruppen vil implementere et præcisionssygeplejeprogram med akupunktspåføring kombineret med øreakupunktindstøbning på basis af kontrolgruppen. Tørst, halssmerter, komfort, søvn og uplanlagt ekstubationshastighed vil blive sammenlignet mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Opfyld de diagnostiske kriterier for kræft i spiserøret; Alder 50-70 år gammel; Foretag radikal kirurgi for kræft i spiserøret, og placer et rør gennem næsen efter operationen; Patienten kommunikerer godt uden kognitiv svækkelse; Informeret samtykke til denne undersøgelse, underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der gennemgår mekanisk ventilation efter operation; Alvorlige komplikationer og død efter operation; Patienter med ydre øresygdomme og hudskader; Deltagelse i andre kliniske forskningsprojekter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A, traditionel
Kontrolgruppen får konventionel sygepleje: ① Præoperativ uddannelse, der informerer patienter om vigtigheden af ​​sonden og de negative virkninger af uautoriseret ekstubering efter operationen på genopretningen af ​​sygdommen. ②Rørpleje: Næsevingen er fikseret med modificeret "menneskelig" elastisk tape, og den samme sidebro er fastgjort for at holde kanalen uhindret og hælde mavesaft i tide. ③ Mundpleje: børst rutinemæssigt tænder og gurgle med mundskyl dagligt. ④Hudpleje: Observer tilstanden af ​​næse, kindhud og mund- og næseslimhinder. Udskift tapen efter behov, og rengør huden før fastgørelse. ⑤ Smertebehandling: Vurder graden af ​​smerte, følg lægens ordination af medicin og observer medicinens effektivitet. ⑥Psykologisk pleje: Vær opmærksom på de følelsesmæssige forandringer hos patienter og giv psykologisk støtte. Denne gruppe er planlagt til at tilmelde 100 patienter.
Adfærdsmæssigt: traditionel sygeplejemetode
① Præoperativ uddannelse, der informerer patienter om vigtigheden af ​​røret og de negative virkninger af uautoriseret ekstubering efter operationen på genopretningen af ​​sygdommen. ②Rørpleje: Næsevingen er fikseret med modificeret "menneskelig" elastisk tape, og den samme sidebro er fastgjort for at holde kanalen uhindret og hælde mavesaft i tide. ③ Mundpleje: børst rutinemæssigt tænder og gurgle med mundskyl dagligt. ④Hudpleje: Observer tilstanden af ​​næse, kindhud og mund- og næseslimhinder. Udskift tapen efter behov, og rengør huden før fastgørelse. ⑤ Smertebehandling: Vurder graden af ​​smerte, følg lægens ordination af medicin og observer medicinens effektivitet. ⑥Psykologisk pleje: Vær opmærksom på de følelsesmæssige ændringer hos patienter og giv psykologisk støtte.
Eksperimentel: Gruppe B, Præcis
På basis af konventionel sygepleje vedtog forsøgsgruppen et præcisionssygeplejeprogram med akupunktsanvendelse kombineret med øreakupunktindlejring. Denne gruppe er planlagt til at inkludere 100 patienter.
Adfærdsmæssigt: Præcis akupunktsanvendelse kombineret med øreakupunktindlejring sygeplejeprogram
På basis af konventionel sygepleje vedtog forsøgsgruppen et præcisionssygeplejeprogram med akupunktspåføring kombineret med øreakupunktindstøbning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
uplanlagt ekstubering
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 7 dage.
Uplanlagt ekstubation refererer til den tidlige tilbagetrækning af kateteret på grund af forskellige årsager før afslutningen af ​​behandlingen. Denne undersøgelse omfatter delvis eller fuldstændig ekstubation af patienten under kateteriseringsperioden. Beregningsformlen: (Antallet af tilfælde af uplanlagt ekstubation i gruppen/antal patienter i samme gruppe i samme periode) × 100 %.
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 7 dage.
Forandring af tørst
Tidsramme: Evaluer 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dage efter operationen
Tørst vurderes ved Visual Analogue Scale (VAS), og jo højere score, jo mere alvorlig er patientens tørst.
Evaluer 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dage efter operationen
Ændringen af ​​halshalsen
Tidsramme: Evaluer 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dage efter operationen
Thore-hals vurderes af NRS. Jo højere score, jo mere alvorlig er halssmerter hos patienten.
Evaluer 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dage efter operationen
Ændringen af ​​komfort
Tidsramme: Vurder ved indlæggelse, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dage.
Komforttilstanden evalueres af Gnneral komfortspørgeskema (GCQ). Skalaen omfatter 4 dimensioner af fysiologi, psykologi, ånd, social kultur og miljø, med i alt 28 emner. Jo højere score, jo bedre er patientens komforttilstand.
Vurder ved indlæggelse, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dage.
Ændringen af ​​søvn
Tidsramme: Vurder ved indlæggelse, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dage.
Søvn evalueres ved hjælp af Athens søvnløshedsskala (AIS). Jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet.
Vurder ved indlæggelse, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jing Luo, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2021

Først opslået (Faktiske)

9. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20210928

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traditionel kinesisk medicin

Kliniske forsøg med traditionel sygeplejemetode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner