o efeito da aplicação de pontos de acupuntura combinados com a incorporação de pontos de acupuntura em pacientes após cirurgia de câncer de esôfago
25 de novembro de 2021 atualizado por: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Estudo sobre o efeito da aplicação de pontos de acupuntura combinados com a incorporação de pontos de acupuntura nos sintomas de desconforto do cateterismo nasal em pacientes após cirurgia de câncer de esôfago
Estudar o efeito da aplicação de pontos de acupuntura combinados com a semeadura de pontos de acupuntura nos sintomas de desconforto do cateter nasal em pacientes após cirurgia de câncer de esôfago
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
De janeiro a dezembro de 2021, 200 pacientes após cirurgia de câncer de esôfago com cateterização nasal em um hospital afiliado de Soochow serão selecionados como objetos de pesquisa e serão divididos em grupo experimental (100 casos) e grupo controle (100 casos) por sorteio método de tabela numérica.
O grupo de controle receberá cuidados de enfermagem de rotina e o grupo experimental implementará um programa de enfermagem de precisão de aplicação de pontos de acupuntura combinado com a incorporação de pontos de acupuntura na orelha com base no grupo de controle.
As taxas de sede, dor de garganta, conforto, sono e extubação não planejada serão comparadas entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jun Zhao
- Número de telefone: 86-0512-67972216
- E-mail: zhaojia0327@126.com
Locais de estudo
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, China, 215000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Contato:
- Jun Zhao
- Número de telefone: 86-0512-67972216
- E-mail: zhaojia0327@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Atender aos critérios diagnósticos para câncer de esôfago; Idade 50-70 anos; Realizar cirurgia radical para câncer de esôfago e colocar um tubo pelo nariz após a cirurgia; O paciente se comunica bem sem comprometimento cognitivo; Consentimento informado para este estudo, consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
Pacientes submetidos à ventilação mecânica após cirurgia; Complicações graves e morte após a cirurgia; Pacientes com doenças do ouvido externo e lesões na pele; Participação em outros projetos de pesquisa clínica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A, tradicional
O grupo controle recebe cuidados de enfermagem convencionais: ①Educação pré-operatória, informando os pacientes sobre a importância do tubo e os efeitos adversos da extubação não autorizada após a operação na recuperação da doença.
②Cuidados com o tubo: A asa do nariz é fixada com fita elástica "humana" modificada, e a mesma ponte lateral da bochecha é fixada para manter o duto desobstruído e despejar o suco gástrico a tempo.
③Cuidados bucais: escovar os dentes rotineiramente e gargarejar com enxaguatório bucal diariamente.
④Cuidados com a pele: Observe o estado do nariz, da pele da bochecha e da mucosa oral e nasal.
Substitua a fita conforme necessário e limpe a pele antes de fixar.
⑤ Cuidados com a dor: avaliar o grau da dor, seguir a prescrição médica do medicamento e observar a eficácia do medicamento.
⑥Atendimento psicológico: preste atenção às mudanças emocionais dos pacientes e forneça apoio psicológico. Este grupo está planejado para incluir 100 pacientes.
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①Educação pré-operatória, informando os pacientes sobre a importância do tubo e os efeitos adversos da extubação não autorizada após a operação na recuperação da doença.
②Cuidados com o tubo: A asa do nariz é fixada com fita elástica "humana" modificada, e a mesma ponte lateral da bochecha é fixada para manter o duto desobstruído e despejar o suco gástrico a tempo.
③Cuidados bucais: escovar os dentes rotineiramente e gargarejar com enxaguatório bucal diariamente.
④Cuidados com a pele: Observe o estado do nariz, da pele da bochecha e da mucosa oral e nasal.
Substitua a fita conforme necessário e limpe a pele antes de fixar.
⑤ Cuidados com a dor: avaliar o grau da dor, seguir a prescrição médica do medicamento e observar a eficácia do medicamento.
⑥Atendimento psicológico: preste atenção às mudanças emocionais dos pacientes e forneça apoio psicológico.
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Experimental: Grupo B, Preciso
Com base na enfermagem convencional, o grupo experimental adotou um programa de enfermagem de precisão de aplicação de pontos de acupuntura combinado com incorporação de pontos de acupuntura na orelha. Este grupo está planejado para incluir 100 pacientes.
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Com base na enfermagem convencional, o grupo experimental adotou um programa de enfermagem de precisão de aplicação de pontos de acupuntura combinado com incorporação de pontos de acupuntura na orelha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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extubação não planejada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 7 dias.
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A extubação não planejada refere-se à retirada precoce do cateter por diversos motivos antes do término do tratamento.
Este estudo inclui a extubação parcial ou total do paciente durante o período de cateterização.
A fórmula de cálculo: (Número de casos de extubação não planejada no grupo/número de pacientes no mesmo grupo durante o mesmo período) × 100%.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 7 dias.
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A mudança da sede
Prazo: Avaliar 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas e 7 dias após a cirurgia
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A sede é avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA), e quanto maior a pontuação, mais intensa é a sede do paciente .
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Avaliar 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas e 7 dias após a cirurgia
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A mudança da garganta
Prazo: Avaliar 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas e 7 dias após a cirurgia
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A garganta toráxica é avaliada por NRS.
Quanto maior a pontuação, mais intensa é a dor de garganta do paciente.
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Avaliar 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas e 7 dias após a cirurgia
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A mudança de conforto
Prazo: Avaliar na admissão, 24 horas, 48 horas, 72 horas e 7 dias.
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O estado de conforto é avaliado pelo questionário de conforto geral (GCQ).
A escala inclui 4 dimensões de fisiologia, psicologia, espírito, cultura social e ambiente, com um total de 28 itens.
Quanto maior a pontuação, melhor o estado de conforto do paciente.
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Avaliar na admissão, 24 horas, 48 horas, 72 horas e 7 dias.
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A mudança do sono
Prazo: Avaliar na admissão, 24 horas, 48 horas, 72 horas e 7 dias.
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O sono é avaliado pela escala de insônia de Atenas (AIS).
Quanto maior a pontuação, pior a qualidade do sono.
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Avaliar na admissão, 24 horas, 48 horas, 72 horas e 7 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jing Luo, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wang TR, Han Y, Liu B, Du MB, Xiang YH, Du XH, Li ZX, Jiao Y. [Observation of acupoint application of gel plaster on insomnia]. Zhongguo Zhen Jiu. 2021 May 12;41(5):505-9. doi: 10.13703/j.0255-2930.20200423-0005. Chinese.
- Yuan J, Chen Y, Yu P, Luo F, Gao Y, Chen J, Wang P, Wang Y, Zhao Y, Lei Y. Effect of magnetic stimulation of Shenmen point on cognitive function of chronic insomnia: A randomized controlled clinical trial. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 18;99(51):e23807. doi: 10.1097/MD.0000000000023807.
- Ko YL, Lin SC, Lin PC. Effect of auricular acupressure for postpartum insomnia: an uncontrolled clinical trial. J Clin Nurs. 2016 Feb;25(3-4):332-9. doi: 10.1111/jocn.13053. Epub 2015 Nov 27.
- Sun JL, Sung MS, Huang MY, Cheng GC, Lin CC. Effectiveness of acupressure for residents of long-term care facilities with insomnia: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2010 Jul;47(7):798-805. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.12.003. Epub 2010 Jan 6.
- Fu HY, Chen QZ, Huang ZY, Wei CN. [Effect of auricular point pressing combined with electroacupuncture on postoperative pain and inflammatory cytokines in children with hernia]. Zhongguo Zhen Jiu. 2019 Jun 12;39(6):583-7. doi: 10.13703/j.0255-2930.2019.06.004. Chinese.
- Long Q, Li Y, Li J, Wen Y, Du W, Wan C, Yue C. [Clinical observation of electroacupuncture combined with auricular point sticking therapy for anal pain of mixed hemorrhoid after external excision and internal ligation]. Zhongguo Zhen Jiu. 2018 Jun 12;38(6):580-5. doi: 10.13703/j.0255-2930.2018.06.003. Chinese.
- Li L, Wang J, Li Y. [Effects of auricular plaster therapy on quality of life in uremia patients after parathyroidectomy plus autograft]. Zhongguo Zhen Jiu. 2017 Sep 12;37(9):938-43. doi: 10.13703/j.0255-2930.2017.09.007. Chinese.
- Wang Z, Ma J, Ning L. [Clinical observation of dysphagia after cerebral infarction treated with awn-like needle at Tiantu(CV 22)]. Zhongguo Zhen Jiu. 2016 Oct 12;36(10):1019-1022. doi: 10.13703/j.0255-2930.2016.10.004. Chinese.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20210928
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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