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die Wirkung der Akupunkturpunktanwendung in Kombination mit der Ohrakupunkturpunkteinbettung bei Patienten nach einer Speiseröhrenkrebsoperation

25. November 2021 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Studie über die Wirkung der Anwendung von Akupunkturpunkten in Kombination mit der Einbettung von Ohrakupunkturpunkten auf die unangenehmen Symptome einer Nasenkatheterisierung bei Patienten nach einer Operation an Speiseröhrenkrebs

Es sollte die Wirkung der Anwendung von Akupunkturpunkten in Kombination mit Ohr-Akupunkturpunkt-Seeding auf die unangenehmen Symptome eines Nasenkatheters bei Patienten nach einer Speiseröhrenkrebsoperation untersucht werden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Von Januar bis Dezember 2021 werden 200 Patienten nach Speiseröhrenkrebsoperation mit Nasenkatheterisierung in einem angeschlossenen Krankenhaus in Soochow als Forschungsobjekte ausgewählt und per Zufallsprinzip in eine Experimentalgruppe (100 Fälle) und eine Kontrollgruppe (100 Fälle) eingeteilt Zahlentabellenmethode. Die Kontrollgruppe erhält routinemäßige Krankenpflege, und die experimentelle Gruppe wird ein Präzisionspflegeprogramm mit Akupunkturpunktanwendung kombiniert mit Ohrakupunkturpunkt-Einbettung auf der Grundlage der Kontrollgruppe implementieren. Der Durst, die Halsschmerzen, der Komfort, der Schlaf und die ungeplante Extubationsrate werden zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für Speiseröhrenkrebs; Alter 50-70 Jahre alt; Führen Sie eine radikale Operation bei Speiseröhrenkrebs durch und führen Sie nach der Operation einen Schlauch durch die Nase ein. Der Patient kommuniziert gut ohne kognitive Beeinträchtigung; Einverständniserklärung für diese Studie, unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die sich nach einer Operation einer mechanischen Beatmung unterziehen; Schwere Komplikationen und Tod nach der Operation; Patienten mit Außenohrerkrankungen und Hautschäden; Teilnahme an anderen klinischen Forschungsprojekten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A, traditionell
Die Kontrollgruppe erhält eine konventionelle Pflege: ①Präoperative Aufklärung, Aufklärung der Patienten über die Bedeutung der Sonde und die nachteiligen Auswirkungen einer nicht autorisierten Extubation nach der Operation auf die Genesung der Krankheit. ②Pfeifenpflege: Der Nasenflügel wird mit modifiziertem "menschlichem" elastischem Klebeband fixiert, und die gleiche seitliche Wangenbrücke wird fixiert, um den Gang frei zu halten und rechtzeitig Magensaft zu gießen. ③Mundpflege: Putzen Sie regelmäßig die Zähne und gurgeln Sie täglich mit Mundwasser. ④Hautpflege: Beobachten Sie den Zustand der Nase, der Wangenhaut und der Mund- und Nasenschleimhaut. Ersetzen Sie das Klebeband nach Bedarf und reinigen Sie die Haut vor dem Fixieren. ⑤ Schmerzbehandlung: Bewerten Sie den Grad der Schmerzen, befolgen Sie die ärztliche Verschreibung für Medikamente und beobachten Sie die Wirksamkeit von Medikamenten. ⑥ Psychologische Betreuung: Achten Sie auf die emotionalen Veränderungen der Patienten und bieten Sie psychologische Unterstützung. Diese Gruppe soll 100 Patienten aufnehmen.
Verhalten: traditionelle Pflegemethode
①Präoperative Aufklärung, Aufklärung der Patienten über die Bedeutung der Sonde und die nachteiligen Auswirkungen einer nicht autorisierten Extubation nach der Operation auf die Genesung der Krankheit. ②Pfeifenpflege: Der Nasenflügel wird mit modifiziertem "menschlichem" elastischem Klebeband fixiert, und die gleiche seitliche Wangenbrücke wird fixiert, um den Gang frei zu halten und rechtzeitig Magensaft zu gießen. ③Mundpflege: Putzen Sie regelmäßig die Zähne und gurgeln Sie täglich mit Mundwasser. ④Hautpflege: Beobachten Sie den Zustand der Nase, der Wangenhaut und der Mund- und Nasenschleimhaut. Ersetzen Sie das Klebeband nach Bedarf und reinigen Sie die Haut vor dem Fixieren. ⑤ Schmerzbehandlung: Bewerten Sie den Grad der Schmerzen, befolgen Sie die ärztliche Verschreibung für Medikamente und beobachten Sie die Wirksamkeit von Medikamenten. ⑥Psychologische Betreuung: Achten Sie auf die emotionalen Veränderungen der Patienten und leisten Sie psychologische Unterstützung.
Experimental: Gruppe B, Präzise
Auf der Grundlage der konventionellen Krankenpflege hat die experimentelle Gruppe ein Präzisionspflegeprogramm mit Akupunkturpunktanwendung in Kombination mit Ohrakupunkturpunkt-Einbettung eingeführt. Diese Gruppe soll 100 Patienten aufnehmen.
Verhalten: Präzise Akupunkturpunktanwendung kombiniert mit einem Ohrakupunkturpunkt-Einbettungspflegeprogramm
Auf der Grundlage der konventionellen Krankenpflege übernahm die experimentelle Gruppe ein Präzisionspflegeprogramm mit Akupunkturpunktanwendung kombiniert mit Ohrakupunkturpunkt-Einbettung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ungeplante Extubation
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 7 Tage.
Als ungeplante Extubation bezeichnet man das frühzeitige Entfernen des Katheters aus verschiedenen Gründen vor Ende der Behandlung. Diese Studie umfasst die teilweise oder vollständige Extubation des Patienten während der Katheterisierungsperiode. Die Berechnungsformel: (Die Anzahl der Fälle von ungeplanter Extubation in der Gruppe/die Anzahl der Patienten in derselben Gruppe im selben Zeitraum) × 100 %.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 7 Tage.
Die Veränderung des Durstes
Zeitfenster: Auswertung 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 7 Tage nach der Operation
Der Durst wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, und je höher die Punktzahl, desto stärker ist der Durst der Patienten .
Auswertung 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 7 Tage nach der Operation
Die Veränderung der Kehle
Zeitfenster: Auswertung 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 7 Tage nach der Operation
Thore Rachen wird von NRS bewertet. Je höher die Punktzahl, desto stärker sind die Halsschmerzen des Patienten.
Auswertung 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 7 Tage nach der Operation
Der Komfortwechsel
Zeitfenster: Bewerten Sie bei der Aufnahme, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 7 Tage.
Der Komfortzustand wird durch den Gnneral Comfort Questionnaire (GCQ) bewertet. Die Skala umfasst 4 Dimensionen von Physiologie, Psychologie, Geist, Sozialkultur und Umwelt mit insgesamt 28 Items. Je höher die Punktzahl, desto besser der Komfortzustand des Patienten.
Bewerten Sie bei der Aufnahme, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 7 Tage.
Die Schlafveränderung
Zeitfenster: Bewerten Sie bei der Aufnahme, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 7 Tage.
Der Schlaf wird anhand der Athens Insomnia Scale (AIS) bewertet. Je höher die Punktzahl, desto schlechter die Schlafqualität.
Bewerten Sie bei der Aufnahme, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 7 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jing Luo, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20210928

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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