- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05151068
Efekt aplikacji Acupoint w połączeniu z osadzeniem Acupoint w uchu u pacjentów po operacji raka przełyku
Badanie wpływu aplikacji Acupoint w połączeniu z osadzeniem Acupoint w uchu na dolegliwości związane z cewnikowaniem nosa u pacjentów po operacji raka przełyku
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jun Zhao
- Numer telefonu: 86-0512-67972216
- E-mail: zhaojia0327@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215000
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Kontakt:
- Jun Zhao
- Numer telefonu: 86-0512-67972216
- E-mail: zhaojia0327@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Spełniają kryteria diagnostyczne raka przełyku; Wiek 50-70 lat; Podjąć radykalną operację raka przełyku i umieścić rurkę przez nos po operacji; Pacjent komunikuje się dobrze, bez zaburzeń poznawczych; Świadoma zgoda na to badanie, podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej po operacji; Poważne powikłania i śmierć po operacji; Pacjenci z chorobami ucha zewnętrznego i uszkodzeniami skóry; Udział w innych projektach badań klinicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa A, tradycyjna
Grupa kontrolna objęta jest konwencjonalną opieką pielęgniarską: ①Edukacją przedoperacyjną, informującą pacjentów o znaczeniu rurki i niekorzystnych skutkach nieautoryzowanej ekstubacji po operacji dla powrotu do zdrowia.
②Pielęgnacja fajki: skrzydło nosa jest przymocowane zmodyfikowaną "ludzką" elastyczną taśmą, a ten sam boczny mostek policzkowy jest przymocowany, aby kanał był niezakłócony i wlać sok żołądkowy na czas.
③Pielęgnacja jamy ustnej: codziennie myj zęby i płucz gardło płynem do płukania jamy ustnej.
④Pielęgnacja skóry: obserwuj stan nosa, skóry policzków oraz błony śluzowej jamy ustnej i nosa.
W razie potrzeby wymień taśmę i oczyść skórę przed mocowaniem.
⑤ Pielęgnacja bólu: oceń stopień bólu, postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi leków i obserwuj skuteczność leków.
⑥Opieka psychologiczna: zwróć uwagę na zmiany emocjonalne pacjentów i zapewnij wsparcie psychologiczne. Do tej grupy planuje się zapisać 100 pacjentów.
|
①Edukacja przedoperacyjna, informująca pacjentów o znaczeniu rurki i niekorzystnych skutkach nieautoryzowanej ekstubacji po operacji dla wyzdrowienia choroby.
②Pielęgnacja fajki: skrzydło nosa jest przymocowane zmodyfikowaną "ludzką" elastyczną taśmą, a ten sam boczny mostek policzkowy jest przymocowany, aby kanał był niezakłócony i wlać sok żołądkowy na czas.
③Pielęgnacja jamy ustnej: codziennie myj zęby i płucz gardło płynem do płukania jamy ustnej.
④Pielęgnacja skóry: obserwuj stan nosa, skóry policzków oraz błony śluzowej jamy ustnej i nosa.
W razie potrzeby wymień taśmę i oczyść skórę przed mocowaniem.
⑤ Pielęgnacja bólu: oceń stopień bólu, postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi leków i obserwuj skuteczność leków.
⑥Opieka psychologiczna: zwracaj uwagę na zmiany emocjonalne pacjentów i zapewniaj wsparcie psychologiczne.
|
Eksperymentalny: Grupa B, Precyzyjny
W oparciu o konwencjonalną pielęgnację, grupa eksperymentalna przyjęła program pielęgniarski precyzyjny łączący aplikację akupunkturową z osadzaniem akupunktury w uchu. Planuje się, że grupa ta obejmie 100 pacjentów.
|
W oparciu o konwencjonalną pielęgnację, grupa eksperymentalna przyjęła precyzyjny program pielęgniarski, polegający na aplikacji akupunktur w połączeniu z osadzaniem akupunktur w uchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
nieplanowana ekstubacja
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 7 dni.
|
Nieplanowana ekstubacja odnosi się do wcześniejszego wycofania cewnika z różnych przyczyn przed zakończeniem leczenia.
Badanie to obejmuje częściową lub całkowitą ekstubację pacjenta w okresie cewnikowania.
Wzór obliczeniowy: (Liczba przypadków nieplanowanej ekstubacji w grupie/liczba pacjentów w tej samej grupie w tym samym okresie) × 100%.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 7 dni.
|
Zmiana pragnienia
Ramy czasowe: Ocena po 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 7 dniach po operacji
|
Pragnienie ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), a im wyższy wynik, tym silniejsze pragnienie pacjenta.
|
Ocena po 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 7 dniach po operacji
|
Zmiana gardła
Ramy czasowe: Ocena po 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 7 dniach po operacji
|
Thore gardło jest oceniane przez NRS.
Im wyższy wynik, tym silniejszy ból gardła u pacjenta.
|
Ocena po 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 7 dniach po operacji
|
Zmiana komfortu
Ramy czasowe: Ocena przy przyjęciu, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny i 7 dni.
|
Stan komfortu ocenia się za pomocą kwestionariusza komfortu Gnneral (GCQ).
Skala obejmuje 4 wymiary fizjologii, psychologii, ducha, kultury społecznej i środowiska, w sumie 28 pozycji.
Im wyższy wynik, tym lepszy stan komfortu pacjenta.
|
Ocena przy przyjęciu, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny i 7 dni.
|
Zmiana snu
Ramy czasowe: Ocena przy przyjęciu, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny i 7 dni.
|
Sen ocenia się za pomocą ateńskiej skali bezsenności (AIS).
Im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu.
|
Ocena przy przyjęciu, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny i 7 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jing Luo, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wang TR, Han Y, Liu B, Du MB, Xiang YH, Du XH, Li ZX, Jiao Y. [Observation of acupoint application of gel plaster on insomnia]. Zhongguo Zhen Jiu. 2021 May 12;41(5):505-9. doi: 10.13703/j.0255-2930.20200423-0005. Chinese.
- Yuan J, Chen Y, Yu P, Luo F, Gao Y, Chen J, Wang P, Wang Y, Zhao Y, Lei Y. Effect of magnetic stimulation of Shenmen point on cognitive function of chronic insomnia: A randomized controlled clinical trial. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 18;99(51):e23807. doi: 10.1097/MD.0000000000023807.
- Ko YL, Lin SC, Lin PC. Effect of auricular acupressure for postpartum insomnia: an uncontrolled clinical trial. J Clin Nurs. 2016 Feb;25(3-4):332-9. doi: 10.1111/jocn.13053. Epub 2015 Nov 27.
- Sun JL, Sung MS, Huang MY, Cheng GC, Lin CC. Effectiveness of acupressure for residents of long-term care facilities with insomnia: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2010 Jul;47(7):798-805. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.12.003. Epub 2010 Jan 6.
- Fu HY, Chen QZ, Huang ZY, Wei CN. [Effect of auricular point pressing combined with electroacupuncture on postoperative pain and inflammatory cytokines in children with hernia]. Zhongguo Zhen Jiu. 2019 Jun 12;39(6):583-7. doi: 10.13703/j.0255-2930.2019.06.004. Chinese.
- Long Q, Li Y, Li J, Wen Y, Du W, Wan C, Yue C. [Clinical observation of electroacupuncture combined with auricular point sticking therapy for anal pain of mixed hemorrhoid after external excision and internal ligation]. Zhongguo Zhen Jiu. 2018 Jun 12;38(6):580-5. doi: 10.13703/j.0255-2930.2018.06.003. Chinese.
- Li L, Wang J, Li Y. [Effects of auricular plaster therapy on quality of life in uremia patients after parathyroidectomy plus autograft]. Zhongguo Zhen Jiu. 2017 Sep 12;37(9):938-43. doi: 10.13703/j.0255-2930.2017.09.007. Chinese.
- Wang Z, Ma J, Ning L. [Clinical observation of dysphagia after cerebral infarction treated with awn-like needle at Tiantu(CV 22)]. Zhongguo Zhen Jiu. 2016 Oct 12;36(10):1019-1022. doi: 10.13703/j.0255-2930.2016.10.004. Chinese.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20210928
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na tradycyjna metoda pielęgniarska
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutacyjny
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemZakończonyFibromialgiaStany Zjednoczone
-
Istanbul UniversityZakończonyDelirium pooperacyjneIndyk
-
Centre Cardiologique du NordJeszcze nie rekrutacjaDelirium pooperacyjne | Głębokość znieczuleniaFrancja