Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt aplikacji Acupoint w połączeniu z osadzeniem Acupoint w uchu u pacjentów po operacji raka przełyku

25 listopada 2021 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Badanie wpływu aplikacji Acupoint w połączeniu z osadzeniem Acupoint w uchu na dolegliwości związane z cewnikowaniem nosa u pacjentów po operacji raka przełyku

Zbadanie wpływu aplikacji akupunkturowej połączonej z zaszczepieniem akupunkturą ucha na dolegliwości związane z cewnikiem nosowym u pacjentów po operacji raka przełyku

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Od stycznia do grudnia 2021 roku 200 pacjentów po operacji raka przełyku z cewnikowaniem nosa w szpitalu stowarzyszonym w Soochow zostanie wybranych jako obiekt badań i zostanie losowo podzielonych na grupę eksperymentalną (100 przypadków) i grupę kontrolną (100 przypadków). metoda tablic liczbowych. Grupa kontrolna zostanie objęta rutynową opieką pielęgniarską, a grupa eksperymentalna wdroży program pielęgnacji precyzyjnej aplikacji akupunktur połączonej z osadzaniem akupunktur w uchu na zasadzie grupy kontrolnej. Pragnienie, ból gardła, komfort, sen i częstość nieplanowanych ekstubacji zostaną porównane między dwiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Spełniają kryteria diagnostyczne raka przełyku; Wiek 50-70 lat; Podjąć radykalną operację raka przełyku i umieścić rurkę przez nos po operacji; Pacjent komunikuje się dobrze, bez zaburzeń poznawczych; Świadoma zgoda na to badanie, podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej po operacji; Poważne powikłania i śmierć po operacji; Pacjenci z chorobami ucha zewnętrznego i uszkodzeniami skóry; Udział w innych projektach badań klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A, tradycyjna
Grupa kontrolna objęta jest konwencjonalną opieką pielęgniarską: ①Edukacją przedoperacyjną, informującą pacjentów o znaczeniu rurki i niekorzystnych skutkach nieautoryzowanej ekstubacji po operacji dla powrotu do zdrowia. ②Pielęgnacja fajki: skrzydło nosa jest przymocowane zmodyfikowaną "ludzką" elastyczną taśmą, a ten sam boczny mostek policzkowy jest przymocowany, aby kanał był niezakłócony i wlać sok żołądkowy na czas. ③Pielęgnacja jamy ustnej: codziennie myj zęby i płucz gardło płynem do płukania jamy ustnej. ④Pielęgnacja skóry: obserwuj stan nosa, skóry policzków oraz błony śluzowej jamy ustnej i nosa. W razie potrzeby wymień taśmę i oczyść skórę przed mocowaniem. ⑤ Pielęgnacja bólu: oceń stopień bólu, postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi leków i obserwuj skuteczność leków. ⑥Opieka psychologiczna: zwróć uwagę na zmiany emocjonalne pacjentów i zapewnij wsparcie psychologiczne. Do tej grupy planuje się zapisać 100 pacjentów.
①Edukacja przedoperacyjna, informująca pacjentów o znaczeniu rurki i niekorzystnych skutkach nieautoryzowanej ekstubacji po operacji dla wyzdrowienia choroby. ②Pielęgnacja fajki: skrzydło nosa jest przymocowane zmodyfikowaną "ludzką" elastyczną taśmą, a ten sam boczny mostek policzkowy jest przymocowany, aby kanał był niezakłócony i wlać sok żołądkowy na czas. ③Pielęgnacja jamy ustnej: codziennie myj zęby i płucz gardło płynem do płukania jamy ustnej. ④Pielęgnacja skóry: obserwuj stan nosa, skóry policzków oraz błony śluzowej jamy ustnej i nosa. W razie potrzeby wymień taśmę i oczyść skórę przed mocowaniem. ⑤ Pielęgnacja bólu: oceń stopień bólu, postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi leków i obserwuj skuteczność leków. ⑥Opieka psychologiczna: zwracaj uwagę na zmiany emocjonalne pacjentów i zapewniaj wsparcie psychologiczne.
Eksperymentalny: Grupa B, Precyzyjny
W oparciu o konwencjonalną pielęgnację, grupa eksperymentalna przyjęła program pielęgniarski precyzyjny łączący aplikację akupunkturową z osadzaniem akupunktury w uchu. Planuje się, że grupa ta obejmie 100 pacjentów.
W oparciu o konwencjonalną pielęgnację, grupa eksperymentalna przyjęła precyzyjny program pielęgniarski, polegający na aplikacji akupunktur w połączeniu z osadzaniem akupunktur w uchu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nieplanowana ekstubacja
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 7 dni.
Nieplanowana ekstubacja odnosi się do wcześniejszego wycofania cewnika z różnych przyczyn przed zakończeniem leczenia. Badanie to obejmuje częściową lub całkowitą ekstubację pacjenta w okresie cewnikowania. Wzór obliczeniowy: (Liczba przypadków nieplanowanej ekstubacji w grupie/liczba pacjentów w tej samej grupie w tym samym okresie) × 100%.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 7 dni.
Zmiana pragnienia
Ramy czasowe: Ocena po 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 7 dniach po operacji
Pragnienie ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), a im wyższy wynik, tym silniejsze pragnienie pacjenta.
Ocena po 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 7 dniach po operacji
Zmiana gardła
Ramy czasowe: Ocena po 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 7 dniach po operacji
Thore gardło jest oceniane przez NRS. Im wyższy wynik, tym silniejszy ból gardła u pacjenta.
Ocena po 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 7 dniach po operacji
Zmiana komfortu
Ramy czasowe: Ocena przy przyjęciu, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny i 7 dni.
Stan komfortu ocenia się za pomocą kwestionariusza komfortu Gnneral (GCQ). Skala obejmuje 4 wymiary fizjologii, psychologii, ducha, kultury społecznej i środowiska, w sumie 28 pozycji. Im wyższy wynik, tym lepszy stan komfortu pacjenta.
Ocena przy przyjęciu, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny i 7 dni.
Zmiana snu
Ramy czasowe: Ocena przy przyjęciu, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny i 7 dni.
Sen ocenia się za pomocą ateńskiej skali bezsenności (AIS). Im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu.
Ocena przy przyjęciu, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny i 7 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jing Luo, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tradycyjna metoda pielęgniarska

3
Subskrybuj