Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

het effect van acupunttoepassing gecombineerd met ooracupuntinbedding bij patiënten na slokdarmkankerchirurgie

25 november 2021 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Onderzoek naar het effect van acupunttoepassing in combinatie met ooracupuntinbedding op de ongemaksymptomen van neuskatheterisatie bij patiënten na slokdarmkankerchirurgie

Om het effect te bestuderen van het aanbrengen van acupunten in combinatie met het zaaien van ooracupunten op de ongemaksymptomen van een neuskatheter bij patiënten na een operatie aan slokdarmkanker

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van januari tot december 2021 zullen 200 patiënten na slokdarmkankerchirurgie met neuskatheterisatie in een aangesloten ziekenhuis van Soochow worden geselecteerd als onderzoeksobjecten, en ze zullen willekeurig worden verdeeld in een experimentele groep (100 gevallen) en een controlegroep (100 gevallen). getallentabel methode. De controlegroep krijgt routinematige verpleegkundige zorg en de experimentele groep implementeert een nauwkeurig verpleegprogramma van acupunttoepassing gecombineerd met ooracupuntinbedding op basis van de controlegroep. De dorst, keelpijn, comfort, slaap en ongeplande extubatiesnelheid zullen tussen de twee groepen worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voldoen aan de diagnostische criteria voor slokdarmkanker; Leeftijd 50-70 jaar oud; Onderneem een ​​radicale operatie voor slokdarmkanker en plaats na de operatie een slangetje door de neus; De patiënt communiceert goed zonder cognitieve stoornissen; Geïnformeerde toestemming voor deze studie, ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die mechanische beademing ondergaan na een operatie; Ernstige complicaties en overlijden na operatie; Patiënten met uitwendige ooraandoeningen en huidbeschadigingen; Deelnemen aan andere klinische onderzoeksprojecten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A, traditioneel
De controlegroep krijgt conventionele verpleegkundige zorg: ①Preoperatieve voorlichting, patiënten informeren over het belang van de sonde en de nadelige effecten van ongeoorloofde extubatie na de operatie op het herstel van de ziekte. ②Pijpverzorging: de neusvleugel is bevestigd met gemodificeerde "menselijke" elastische tape en dezelfde zijwangbrug is bevestigd om het kanaal vrij te houden en maagsap op tijd te gieten. ③Mondverzorging: dagelijks routinematig tanden poetsen en gorgelen met mondwater. ④Huidverzorging: let op de toestand van de neus, de wanghuid en het mond- en neusslijmvlies. Vervang de tape indien nodig en reinig de huid voordat u deze bevestigt. ⑤ Pijnzorg: beoordeel de mate van pijn, volg het recept van de arts voor medicatie en observeer de werkzaamheid van medicatie. ⑥Psychologische zorg: let op de emotionele veranderingen van patiënten en bied psychologische ondersteuning. Het is de bedoeling dat deze groep 100 patiënten inschrijft.
Gedragsmatig: traditionele manier van verplegen
①Preoperatieve educatie, patiënten informeren over het belang van de tube en de nadelige effecten van ongeoorloofde extubatie na de operatie op het herstel van de ziekte. ②Pijpverzorging: de neusvleugel is bevestigd met gemodificeerde "menselijke" elastische tape en dezelfde zijwangbrug is bevestigd om het kanaal vrij te houden en maagsap op tijd te gieten. ③Mondverzorging: dagelijks routinematig tanden poetsen en gorgelen met mondwater. ④Huidverzorging: let op de toestand van de neus, de wanghuid en het mond- en neusslijmvlies. Vervang de tape indien nodig en reinig de huid voordat u deze bevestigt. ⑤ Pijnzorg: beoordeel de mate van pijn, volg het recept van de arts voor medicatie en observeer de werkzaamheid van medicatie. ⑥Psychologische zorg: let op de emotionele veranderingen van patiënten en bied psychologische ondersteuning.
Experimenteel: Groep B, nauwkeurig
Op basis van conventionele verpleging nam de experimentele groep een precisieverplegingsprogramma over van acupunttoepassing in combinatie met inbedding van acupunten in het oor. Het is de bedoeling dat deze groep 100 patiënten inschrijft.
Gedragsmatig: Nauwkeurige toepassing van acupunten in combinatie met een verpleegprogramma voor inbedding van acupunten in de oren
Op basis van conventionele verpleging nam de experimentele groep een precisieverplegingsprogramma over van het aanbrengen van acupunten in combinatie met het inbedden van acupunten in het oor.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ongeplande extubatie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 7 dagen.
Ongeplande extubatie verwijst naar het vroegtijdig terugtrekken van de katheter vanwege verschillende redenen vóór het einde van de behandeling. Dit onderzoek omvat de gedeeltelijke of volledige extubatie van de patiënt tijdens de katheterisatieperiode. De rekenformule: (Het aantal gevallen van ongeplande extubatie in de groep/het aantal patiënten in dezelfde groep gedurende dezelfde periode) × 100%.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 7 dagen.
De verandering van dorst
Tijdsspanne: Evalueer 12 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 7 dagen na de operatie
Dorst wordt beoordeeld door de Visual Analogue Scale (VAS), en hoe hoger de score, hoe ernstiger de dorst van de patiënt.
Evalueer 12 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 7 dagen na de operatie
De verandering van keel keel
Tijdsspanne: Evalueer 12 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 7 dagen na de operatie
Thore keel wordt beoordeeld door NRS. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de keelpijn van de patiënt.
Evalueer 12 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 7 dagen na de operatie
De verandering van comfort
Tijdsspanne: Evalueer bij opname, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 7 dagen.
De comforttoestand wordt geëvalueerd door de algemene comfortvragenlijst (GCQ). De schaal omvat 4 dimensies van fysiologie, psychologie, geest, sociale cultuur en omgeving, met in totaal 28 items. Hoe hoger de score, hoe beter de comforttoestand van de patiënt.
Evalueer bij opname, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 7 dagen.
De verandering van slapen
Tijdsspanne: Evalueer bij opname, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 7 dagen.
Slaap wordt geëvalueerd met behulp van de Athene-slapeloosheidsschaal (AIS). Hoe hoger de score, hoe slechter de slaapkwaliteit.
Evalueer bij opname, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 7 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jing Luo, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20210928

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op traditionele manier van verplegen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren