- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05151068
akupisteen käytön ja korvan akupisteen upottamisen vaikutus potilailla ruokatorven syöpäleikkauksen jälkeen
Tutkimus akupisteen ja korvan akupisteen yhdistämisen vaikutuksesta nenäkatetrosoinnin epämukaviin oireisiin ruokatorven syöpäleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jun Zhao
- Puhelinnumero: 86-0512-67972216
- Sähköposti: zhaojia0327@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Zhao
- Puhelinnumero: 86-0512-67972216
- Sähköposti: zhaojia0327@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täytä ruokatorven syövän diagnostiset kriteerit; Ikä 50-70 vuotta; Suorita radikaali leikkaus ruokatorven syöpää varten ja aseta putki nenän läpi leikkauksen jälkeen; Potilas kommunikoi hyvin ilman kognitiivista heikkenemistä; Tietoinen suostumus tälle tutkimukselle, allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joille tehdään koneellinen ventilaatio leikkauksen jälkeen; Vakavat komplikaatiot ja kuolema leikkauksen jälkeen; potilaat, joilla on ulkokorvan sairauksia ja ihovaurioita; Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimusprojekteihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A, perinteinen
Kontrolliryhmälle annetaan perinteistä hoitotyötä: ①Leikkausta edeltävä koulutus, jossa potilaille tiedotetaan putken tärkeydestä ja leikkauksen jälkeisen luvattoman ekstuboinnin haittavaikutuksista taudin paranemiseen.
②Putken hoito: Nenäsiipi kiinnitetään modifioidulla "ihmisellisellä" elastisella teipillä, ja sama sivusilta on kiinnitetty pitämään kanavan esteettömänä ja kaatamaan mahanestettä ajoissa.
③Suunhoito: harjaa hampaat rutiininomaisesti ja kurlaa suuvedellä päivittäin.
④Ihonhoito: Tarkkaile nenän, poskien ihon sekä suun ja nenän limakalvojen tilaa.
Vaihda teippi tarvittaessa ja puhdista iho ennen kiinnitystä.
⑤ Kivunhoito: arvioi kivun astetta, noudata lääkärin määräämää lääkemääräystä ja tarkkaile lääkityksen tehoa.
⑥Psykologinen hoito: kiinnitä huomiota potilaiden emotionaalisiin muutoksiin ja tarjoa psykologista tukea. Ryhmään on suunniteltu 100 potilasta.
|
①Preoperatiivinen koulutus, jossa potilaille tiedotetaan putken tärkeydestä ja luvattoman ekstuboinnin haittavaikutuksista leikkauksen jälkeen taudin paranemiseen.
②Putken hoito: Nenäsiipi kiinnitetään modifioidulla "ihmisellisellä" elastisella teipillä, ja sama sivusilta on kiinnitetty pitämään kanavan esteettömänä ja kaatamaan mahanestettä ajoissa.
③Suunhoito: harjaa hampaat rutiininomaisesti ja kurlaa suuvedellä päivittäin.
④Ihonhoito: Tarkkaile nenän, poskien ihon sekä suun ja nenän limakalvojen tilaa.
Vaihda teippi tarvittaessa ja puhdista iho ennen kiinnitystä.
⑤ Kivunhoito: arvioi kivun astetta, noudata lääkärin määräämää lääkemääräystä ja tarkkaile lääkityksen tehoa.
⑥Psykologinen hoito: kiinnitä huomiota potilaiden emotionaalisiin muutoksiin ja anna psykologista tukea.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B, tarkka
Perinteisen hoitotyön pohjalta koeryhmässä otettiin käyttöön tarkkuussairaanhoitoohjelma, jossa akupisteen käyttö yhdistettiin korva-akupisteen upottamiseen. Ryhmään on tarkoitus ottaa 100 potilasta.
|
Perinteisen hoitotyön pohjalta koeryhmässä otettiin käyttöön tarkkuussairaanhoitoohjelma, jossa akupisteen käyttö yhdistettiin korva-akupisteen upottamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suunnittelematon ekstubaatio
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 7 päivää.
|
Suunnittelemattomalla ekstubaatiolla tarkoitetaan katetrin varhaista poistamista eri syistä ennen hoidon päättymistä.
Tämä tutkimus sisältää potilaan osittaisen tai täydellisen ekstuboinnin katetrointijakson aikana.
Laskentakaava: (Ohjaamattomien ekstubaatiotapausten lukumäärä ryhmässä/potilaiden määrä samassa ryhmässä saman ajanjakson aikana) × 100%.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 7 päivää.
|
|
Janon muutos
Aikaikkuna: Arvioi 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jano arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi potilaiden jano on.
|
Arvioi 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kurkun kurkun muutos
Aikaikkuna: Arvioi 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
NRS arvioi nielun kurkun.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi potilaan kurkkukipu.
|
Arvioi 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Mukavuuden muutos
Aikaikkuna: Arvioi sisäänpääsyn yhteydessä, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia ja 7 päivää.
|
Mukavuustila arvioidaan Gnneral-mukavuuskyselyllä (GCQ).
Asteikko sisältää 4 fysiologian, psykologian, hengen, sosiaalisen kulttuurin ja ympäristön ulottuvuutta, yhteensä 28 kohdetta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi potilaan mukavuustila.
|
Arvioi sisäänpääsyn yhteydessä, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia ja 7 päivää.
|
|
Unen muutos
Aikaikkuna: Arvioi sisäänpääsyn yhteydessä, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia ja 7 päivää.
|
Unta arvioidaan Ateenan unettomuusasteikolla (AIS).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unen laatu on.
|
Arvioi sisäänpääsyn yhteydessä, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia ja 7 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jing Luo, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang TR, Han Y, Liu B, Du MB, Xiang YH, Du XH, Li ZX, Jiao Y. [Observation of acupoint application of gel plaster on insomnia]. Zhongguo Zhen Jiu. 2021 May 12;41(5):505-9. doi: 10.13703/j.0255-2930.20200423-0005. Chinese.
- Yuan J, Chen Y, Yu P, Luo F, Gao Y, Chen J, Wang P, Wang Y, Zhao Y, Lei Y. Effect of magnetic stimulation of Shenmen point on cognitive function of chronic insomnia: A randomized controlled clinical trial. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 18;99(51):e23807. doi: 10.1097/MD.0000000000023807.
- Ko YL, Lin SC, Lin PC. Effect of auricular acupressure for postpartum insomnia: an uncontrolled clinical trial. J Clin Nurs. 2016 Feb;25(3-4):332-9. doi: 10.1111/jocn.13053. Epub 2015 Nov 27.
- Sun JL, Sung MS, Huang MY, Cheng GC, Lin CC. Effectiveness of acupressure for residents of long-term care facilities with insomnia: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2010 Jul;47(7):798-805. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.12.003. Epub 2010 Jan 6.
- Fu HY, Chen QZ, Huang ZY, Wei CN. [Effect of auricular point pressing combined with electroacupuncture on postoperative pain and inflammatory cytokines in children with hernia]. Zhongguo Zhen Jiu. 2019 Jun 12;39(6):583-7. doi: 10.13703/j.0255-2930.2019.06.004. Chinese.
- Long Q, Li Y, Li J, Wen Y, Du W, Wan C, Yue C. [Clinical observation of electroacupuncture combined with auricular point sticking therapy for anal pain of mixed hemorrhoid after external excision and internal ligation]. Zhongguo Zhen Jiu. 2018 Jun 12;38(6):580-5. doi: 10.13703/j.0255-2930.2018.06.003. Chinese.
- Li L, Wang J, Li Y. [Effects of auricular plaster therapy on quality of life in uremia patients after parathyroidectomy plus autograft]. Zhongguo Zhen Jiu. 2017 Sep 12;37(9):938-43. doi: 10.13703/j.0255-2930.2017.09.007. Chinese.
- Wang Z, Ma J, Ning L. [Clinical observation of dysphagia after cerebral infarction treated with awn-like needle at Tiantu(CV 22)]. Zhongguo Zhen Jiu. 2016 Oct 12;36(10):1019-1022. doi: 10.13703/j.0255-2930.2016.10.004. Chinese.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210928
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .