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el efecto de la aplicación de puntos de acupuntura combinados con la incrustación de puntos de acupuntura en el oído en pacientes después de una cirugía de cáncer de esófago

25 de noviembre de 2021 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Estudio sobre el efecto de la aplicación de puntos de acupuntura combinados con la incrustación de puntos de acupuntura en el oído sobre los síntomas de incomodidad del cateterismo nasal en pacientes después de una cirugía de cáncer de esófago

Estudiar el efecto de la aplicación de puntos de acupuntura combinados con la siembra de puntos de acupuntura en el oído sobre los síntomas de incomodidad del catéter nasal en pacientes después de una cirugía de cáncer de esófago

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

De enero a diciembre de 2021, se seleccionarán como objetos de investigación 200 pacientes después de una cirugía de cáncer de esófago con cateterismo nasal en un hospital afiliado de Soochow, y se dividirán en grupo experimental (100 casos) y grupo control (100 casos) de forma aleatoria. método de la tabla de números. El grupo de control recibirá atención de enfermería de rutina, y el grupo experimental implementará un programa de enfermería de precisión de aplicación de puntos de acupuntura combinado con incrustación de puntos de acupuntura en el oído sobre la base del grupo de control. La sed, el dolor de garganta, la comodidad, el sueño y la tasa de extubación no planificada se compararán entre los dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jun Zhao
  • Número de teléfono: 86-0512-67972216
  • Correo electrónico: zhaojia0327@126.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215000
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Soochow university
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Cumplir con los criterios diagnósticos de cáncer de esófago; Edad 50-70 años; Realizar una cirugía radical para el cáncer de esófago y colocar un tubo por la nariz después de la cirugía; El paciente se comunica bien sin deterioro cognitivo; Consentimiento informado para este estudio, consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

Pacientes sometidos a ventilación mecánica después de la cirugía; Complicaciones graves y muerte después de la cirugía; Pacientes con enfermedades del oído externo y daños en la piel; Participar en otros proyectos de investigación clínica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A,tradicional
El grupo control recibe cuidados de enfermería convencionales: ①Educación preoperatoria, informando a los pacientes sobre la importancia de la sonda y los efectos adversos de la extubación no autorizada después de la operación sobre la recuperación de la enfermedad. ②Cuidado de la tubería: el ala de la nariz se fija con cinta elástica "humana" modificada, y el puente de la mejilla del mismo lado se fija para mantener el conducto sin obstrucciones y verter el jugo gástrico a tiempo. ③Cuidado bucal: rutinariamente cepíllese los dientes y haga gárgaras con enjuague bucal todos los días. ④Cuidado de la piel: observe el estado de la nariz, la piel de las mejillas y la mucosa oral y nasal. Reemplace la cinta según sea necesario y limpie la piel antes de fijarla. ⑤ Cuidado del dolor: evalúe el grado de dolor, siga la prescripción del médico para la medicación y observe la eficacia de la medicación. ⑥Atención psicológica: preste atención a los cambios emocionales de los pacientes y brinde apoyo psicológico. Está previsto que este grupo inscriba a 100 pacientes.
Conductual: metodo tradicional de enfermeria
①Educación preoperatoria, informando a los pacientes sobre la importancia de la sonda y los efectos adversos de la extubación no autorizada después de la operación sobre la recuperación de la enfermedad. ②Cuidado de la tubería: el ala de la nariz se fija con cinta elástica "humana" modificada, y el puente de la mejilla del mismo lado se fija para mantener el conducto sin obstrucciones y verter el jugo gástrico a tiempo. ③Cuidado bucal: rutinariamente cepíllese los dientes y haga gárgaras con enjuague bucal todos los días. ④Cuidado de la piel: observe el estado de la nariz, la piel de las mejillas y la mucosa oral y nasal. Reemplace la cinta según sea necesario y limpie la piel antes de fijarla. ⑤ Cuidado del dolor: evalúe el grado de dolor, siga la prescripción del médico para la medicación y observe la eficacia de la medicación. ⑥Atención psicológica: preste atención a los cambios emocionales de los pacientes y brinde apoyo psicológico.
Experimental: Grupo B,Preciso
Sobre la base de la enfermería convencional, el grupo experimental adoptó un programa de enfermería de precisión de aplicación de puntos de acupuntura combinado con incrustación de puntos de acupuntura en el oído. Se prevé que este grupo inscriba a 100 pacientes.
Conductual: Aplicación precisa del punto de acupuntura combinada con el programa de enfermería de incrustación del punto de acupuntura del oído
Sobre la base de la enfermería convencional, el grupo experimental adoptó un programa de enfermería de precisión de aplicación de puntos de acupuntura combinado con incrustación de puntos de acupuntura en el oído.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
extubación no planificada
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 7 días.
La extubación no planificada se refiere a la retirada anticipada del catéter por diversos motivos antes de finalizar el tratamiento. Este estudio incluye la extubación parcial o completa del paciente durante el período de cateterismo. La fórmula de cálculo: (El número de casos de extubación no planificada en el grupo/el número de pacientes en el mismo grupo durante el mismo período) × 100%.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 7 días.
El cambio de la sed
Periodo de tiempo: Evaluar a las 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas y 7 días después de la cirugía
La sed es evaluada por la Escala Visual Analógica (EVA), y cuanto mayor es el puntaje, más severa es la sed del paciente .
Evaluar a las 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas y 7 días después de la cirugía
El cambio de garganta
Periodo de tiempo: Evaluar a las 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas y 7 días después de la cirugía
Thore garganta es evaluado por NRS. Cuanto mayor sea la puntuación, más intenso será el dolor de garganta del paciente.
Evaluar a las 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas y 7 días después de la cirugía
El cambio de comodidad
Periodo de tiempo: Evaluar al ingreso, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas y 7 días.
El estado de confort se evalúa mediante el cuestionario general de confort (GCQ). La escala incluye 4 dimensiones de fisiología, psicología, espíritu, cultura social y medio ambiente, con un total de 28 ítems. A mayor puntuación, mejor estado de confort del paciente.
Evaluar al ingreso, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas y 7 días.
El cambio de sueño
Periodo de tiempo: Evaluar al ingreso, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas y 7 días.
El sueño se evalúa utilizando la escala de insomnio de Atenas (AIS). Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la calidad del sueño.
Evaluar al ingreso, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas y 7 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The First Affiliated Hospital of Soochow University

Investigadores

  • Investigador principal: Jing Luo, The First Affiliated Hospital of Soochow university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20210928

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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