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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05151068
식도암 수술 후 환자의 귀경혈 포매와 병행한 경혈적용의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 11월 25일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Soochow University
식도암 수술 후 환자의 비강 카테터 삽입의 불편 증상에 대한 귀 경혈 임베딩과 병용 경혈 적용의 효과에 관한 연구
식도암 수술 후 비강 카테터의 불편 증상에 대한 귀 경혈 파종과 병용 경혈 적용의 효과를 연구하기 위해
연구 개요
상세 설명
2021년 1월부터 12월까지 쑤저우 부설병원에서 비강 카테터삽입 식도암 수술을 받은 환자 200명을 연구대상자로 선정하여 무작위로 실험군(100건)과 대조군(100건)으로 나눈다. 숫자 테이블 방법.
대조군은 일상적인 간호를 받고, 실험군은 대조군을 기반으로 귀경혈 삽입과 경혈응용의 정밀간호 프로그램을 시행하게 된다.
갈증, 인후 통증, 편안함, 수면 및 계획되지 않은 발관 비율을 두 그룹 간에 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jun Zhao
- 전화번호: 86-0512-67972216
- 이메일: zhaojia0327@126.com
연구 장소
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, 중국, 215000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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연락하다:
- Jun Zhao
- 전화번호: 86-0512-67972216
- 이메일: zhaojia0327@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
식도암의 진단 기준을 충족합니다. 50-70세; 식도암에 대한 근치 수술을 시행하고 수술 후 코를 통해 튜브를 삽입합니다. 환자는 인지 장애 없이 잘 의사소통합니다. 이 연구에 대한 사전 동의서, 서명된 사전 동의서 .
제외 기준:
수술 후 기계적 환기를 받는 환자; 수술 후 심각한 합병증 및 사망; 외이도 질환 및 피부손상이 있는 환자 다른 임상 연구 프로젝트에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A, 전통
대조군은 기존의 간호를 받는다. ① 수술 전 교육, 환자에게 튜브의 중요성과 수술 후 무단 발관이 질병 회복에 미치는 악영향을 알리는 것.
②관 관리 : 콧날개는 변형된 "인간" 탄력테이프로 고정하고, 같은 쪽 광대는 고정하여 덕트가 막히지 않게 하고 제때 위액을 부어줍니다.
③구강 관리: 매일 양치질을 하고 양치질을 합니다.
④피부관리 : 코, 볼 피부, 구강점막, 코점막의 상태를 관찰한다.
필요에 따라 테이프를 교체하고 고정하기 전에 피부를 청소하십시오.
⑤ 통증관리 : 통증의 정도를 평가하고 의사의 처방에 따라 약물의 효능을 관찰한다.
⑥심리적 돌봄: 환자의 정서적 변화에 주목하고 심리적 지원을 제공한다. 이 그룹은 100명의 환자를 모집할 예정이다.
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①수술 전 교육을 통해 튜브의 중요성과 수술 후 무단 발관이 질병 회복에 미치는 악영향에 대해 안내한다.
②관 관리 : 콧날개는 변형된 "인간" 탄력테이프로 고정하고, 같은 쪽 광대는 고정하여 덕트가 막히지 않게 하고 제때 위액을 부어줍니다.
③구강 관리: 매일 양치질을 하고 양치질을 합니다.
④피부관리 : 코, 볼 피부, 구강점막, 코점막의 상태를 관찰한다.
필요에 따라 테이프를 교체하고 고정하기 전에 피부를 청소하십시오.
⑤ 통증관리 : 통증의 정도를 평가하고 의사의 처방에 따라 약물의 효능을 관찰한다.
⑥심리적 돌봄: 환자의 정서적 변화에 주목하고 심리적 지원을 한다.
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실험적: 정확한 그룹 B
실험군은 전통적인 간호를 기반으로 귀 경혈 임베딩을 결합한 경혈 적용의 정밀 간호 프로그램을 채택했습니다. 이 그룹은 100명의 환자를 등록할 계획입니다.
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실험군은 전통적인 간호를 기반으로 귀 경혈 임베딩과 결합된 경혈 적용의 정밀 간호 프로그램을 채택했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획되지 않은 발관
기간: 학습 완료까지 평균 7일.
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계획되지 않은 발관은 치료가 끝나기 전에 여러 가지 이유로 인해 조기에 카테터를 빼는 것을 말합니다.
이 연구에는 카테터 삽입 기간 동안 환자의 부분적 또는 완전한 발관이 포함됩니다.
계산식: (그룹 내 계획되지 않은 발관 사례 수/동일 기간 동안 동일 그룹 내 환자 수) × 100%.
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학습 완료까지 평균 7일.
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갈증의 변화
기간: 수술 후 12시간, 24시간, 48시간, 72시간, 7일째 평가
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갈증은 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가하며 점수가 높을수록 환자의 갈증이 심한 것을 의미한다.
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수술 후 12시간, 24시간, 48시간, 72시간, 7일째 평가
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목구멍의 변화
기간: 수술 후 12시간, 24시간, 48시간, 72시간, 7일째 평가
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인두염은 NRS에서 평가합니다.
점수가 높을수록 환자의 인후통이 더 심한 것입니다.
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수술 후 12시간, 24시간, 48시간, 72시간, 7일째 평가
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편안함의 변화
기간: 입원 시, 24시간, 48시간, 72시간, 7일에 평가합니다.
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편안함 상태는 Gnneral 편안함 설문지(GCQ)로 평가됩니다.
척도는 생리·심리·정신·사회문화·환경의 4개 영역으로 총 28문항이다.
점수가 높을수록 환자의 편안함 상태가 더 좋습니다.
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입원 시, 24시간, 48시간, 72시간, 7일에 평가합니다.
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수면의 변화
기간: 입원 시, 24시간, 48시간, 72시간, 7일에 평가합니다.
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수면은 아테네 불면증 척도(AIS)를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 나쁜 것입니다.
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입원 시, 24시간, 48시간, 72시간, 7일에 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jing Luo, The First Affiliated Hospital of Soochow University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang TR, Han Y, Liu B, Du MB, Xiang YH, Du XH, Li ZX, Jiao Y. [Observation of acupoint application of gel plaster on insomnia]. Zhongguo Zhen Jiu. 2021 May 12;41(5):505-9. doi: 10.13703/j.0255-2930.20200423-0005. Chinese.
- Yuan J, Chen Y, Yu P, Luo F, Gao Y, Chen J, Wang P, Wang Y, Zhao Y, Lei Y. Effect of magnetic stimulation of Shenmen point on cognitive function of chronic insomnia: A randomized controlled clinical trial. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 18;99(51):e23807. doi: 10.1097/MD.0000000000023807.
- Ko YL, Lin SC, Lin PC. Effect of auricular acupressure for postpartum insomnia: an uncontrolled clinical trial. J Clin Nurs. 2016 Feb;25(3-4):332-9. doi: 10.1111/jocn.13053. Epub 2015 Nov 27.
- Sun JL, Sung MS, Huang MY, Cheng GC, Lin CC. Effectiveness of acupressure for residents of long-term care facilities with insomnia: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2010 Jul;47(7):798-805. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.12.003. Epub 2010 Jan 6.
- Fu HY, Chen QZ, Huang ZY, Wei CN. [Effect of auricular point pressing combined with electroacupuncture on postoperative pain and inflammatory cytokines in children with hernia]. Zhongguo Zhen Jiu. 2019 Jun 12;39(6):583-7. doi: 10.13703/j.0255-2930.2019.06.004. Chinese.
- Long Q, Li Y, Li J, Wen Y, Du W, Wan C, Yue C. [Clinical observation of electroacupuncture combined with auricular point sticking therapy for anal pain of mixed hemorrhoid after external excision and internal ligation]. Zhongguo Zhen Jiu. 2018 Jun 12;38(6):580-5. doi: 10.13703/j.0255-2930.2018.06.003. Chinese.
- Li L, Wang J, Li Y. [Effects of auricular plaster therapy on quality of life in uremia patients after parathyroidectomy plus autograft]. Zhongguo Zhen Jiu. 2017 Sep 12;37(9):938-43. doi: 10.13703/j.0255-2930.2017.09.007. Chinese.
- Wang Z, Ma J, Ning L. [Clinical observation of dysphagia after cerebral infarction treated with awn-like needle at Tiantu(CV 22)]. Zhongguo Zhen Jiu. 2016 Oct 12;36(10):1019-1022. doi: 10.13703/j.0255-2930.2016.10.004. Chinese.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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