- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05151068
Влияние применения акупунктурных точек в сочетании с установкой ушных акупунктурных точек у пациентов после операции по поводу рака пищевода
Исследование влияния применения акупунктурных точек в сочетании с ушными акупунктурными точками на симптомы дискомфорта от назальной катетеризации у пациентов после операции по поводу рака пищевода
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jun Zhao
- Номер телефона: 86-0512-67972216
- Электронная почта: zhaojia0327@126.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215000
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Контакт:
- Jun Zhao
- Номер телефона: 86-0512-67972216
- Электронная почта: zhaojia0327@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Соответствовать диагностическим критериям рака пищевода; Возраст 50-70 лет; Провести радикальную операцию по поводу рака пищевода и установить трубку через нос после операции; Пациент хорошо общается без когнитивных нарушений; Информированное согласие на данное исследование, подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
Пациенты, проходящие искусственную вентиляцию легких после операции; Серьезные осложнения и летальный исход после операции; Пациенты с заболеваниями наружного уха и повреждениями кожи; Участие в других проектах клинических исследований.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа А, традиционная
Контрольной группе оказывается обычный сестринский уход: ①Предоперационное обучение, информирование пациентов о важности использования трубки и неблагоприятных последствиях несанкционированной экстубации после операции для восстановления заболевания.
②Уход за трубкой: крыло носа фиксируется модифицированной «человеческой» эластичной лентой, а та же боковая щечная перемычка фиксируется для обеспечения беспрепятственного протока и своевременного выделения желудочного сока.
③Уход за полостью рта: ежедневно чистите зубы и полоскайте рот жидкостью для полоскания рта.
④Уход за кожей: следите за состоянием носа, кожи щек, слизистой оболочки полости рта и носа.
Замените ленту по мере необходимости и очистите кожу перед фиксацией.
⑤ Обезболивание: оцените степень боли, следуйте рецепту врача на лекарство и наблюдайте за эффективностью лекарства.
⑥Психологическая помощь: обращайте внимание на эмоциональные изменения пациентов и оказывайте психологическую поддержку. В эту группу планируется набрать 100 пациентов.
|
① Предоперационное обучение, информирование пациентов о важности трубки и неблагоприятных последствиях несанкционированной экстубации после операции на восстановление заболевания.
②Уход за трубкой: крыло носа фиксируется модифицированной «человеческой» эластичной лентой, а та же боковая щечная перемычка фиксируется для обеспечения беспрепятственного протока и своевременного выделения желудочного сока.
③Уход за полостью рта: ежедневно чистите зубы и полоскайте рот жидкостью для полоскания рта.
④Уход за кожей: следите за состоянием носа, кожи щек, слизистой оболочки полости рта и носа.
Замените ленту по мере необходимости и очистите кожу перед фиксацией.
⑤ Обезболивание: оцените степень боли, следуйте рецепту врача на лекарство и наблюдайте за эффективностью лекарства.
⑥Психологическая помощь: обращайте внимание на эмоциональные изменения пациентов и оказывайте психологическую поддержку.
|
Экспериментальный: Группа B, точная
На основе обычного ухода экспериментальная группа приняла программу точного ухода за акупунктурными точками в сочетании с закладкой ушных акупунктурных точек. Планируется, что в эту группу войдут 100 пациентов.
|
На основе обычного ухода экспериментальная группа приняла программу точного ухода за акупунктурными точками в сочетании с встраиванием ушных акупунктурных точек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
незапланированная экстубация
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 7 дней.
|
Под незапланированной экстубацией понимают раннее извлечение катетера по разным причинам до окончания лечения.
Это исследование включает частичную или полную экстубацию больного в период катетеризации.
Формула расчета: (Количество случаев незапланированной экстубации в группе/количество больных в той же группе за тот же период) × 100%.
|
Через завершение исследования, в среднем 7 дней.
|
Изменение жажды
Временное ограничение: Оценка через 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа и 7 дней после операции
|
Жажда оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), и чем выше балл, тем сильнее жажда у пациентов.
|
Оценка через 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа и 7 дней после операции
|
Смена горла
Временное ограничение: Оценка через 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа и 7 дней после операции
|
Пероральное горло оценивается с помощью NRS.
Чем выше балл, тем сильнее боль в горле у пациента.
|
Оценка через 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа и 7 дней после операции
|
Смена комфорта
Временное ограничение: Оценивать при поступлении, через 24 часа, 48 часов, 72 часа и 7 дней.
|
Состояние комфорта оценивается с помощью опросника общего комфорта (GCQ).
Шкала включает 4 измерения физиологии, психологии, духа, социальной культуры и окружающей среды, всего 28 пунктов.
Чем выше балл, тем лучше состояние комфорта пациента.
|
Оценивать при поступлении, через 24 часа, 48 часов, 72 часа и 7 дней.
|
Смена сна
Временное ограничение: Оценивать при поступлении, через 24 часа, 48 часов, 72 часа и 7 дней.
|
Сон оценивается с помощью Афинской шкалы бессонницы (AIS).
Чем выше балл, тем хуже качество сна.
|
Оценивать при поступлении, через 24 часа, 48 часов, 72 часа и 7 дней.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jing Luo, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wang TR, Han Y, Liu B, Du MB, Xiang YH, Du XH, Li ZX, Jiao Y. [Observation of acupoint application of gel plaster on insomnia]. Zhongguo Zhen Jiu. 2021 May 12;41(5):505-9. doi: 10.13703/j.0255-2930.20200423-0005. Chinese.
- Yuan J, Chen Y, Yu P, Luo F, Gao Y, Chen J, Wang P, Wang Y, Zhao Y, Lei Y. Effect of magnetic stimulation of Shenmen point on cognitive function of chronic insomnia: A randomized controlled clinical trial. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 18;99(51):e23807. doi: 10.1097/MD.0000000000023807.
- Ko YL, Lin SC, Lin PC. Effect of auricular acupressure for postpartum insomnia: an uncontrolled clinical trial. J Clin Nurs. 2016 Feb;25(3-4):332-9. doi: 10.1111/jocn.13053. Epub 2015 Nov 27.
- Sun JL, Sung MS, Huang MY, Cheng GC, Lin CC. Effectiveness of acupressure for residents of long-term care facilities with insomnia: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2010 Jul;47(7):798-805. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.12.003. Epub 2010 Jan 6.
- Fu HY, Chen QZ, Huang ZY, Wei CN. [Effect of auricular point pressing combined with electroacupuncture on postoperative pain and inflammatory cytokines in children with hernia]. Zhongguo Zhen Jiu. 2019 Jun 12;39(6):583-7. doi: 10.13703/j.0255-2930.2019.06.004. Chinese.
- Long Q, Li Y, Li J, Wen Y, Du W, Wan C, Yue C. [Clinical observation of electroacupuncture combined with auricular point sticking therapy for anal pain of mixed hemorrhoid after external excision and internal ligation]. Zhongguo Zhen Jiu. 2018 Jun 12;38(6):580-5. doi: 10.13703/j.0255-2930.2018.06.003. Chinese.
- Li L, Wang J, Li Y. [Effects of auricular plaster therapy on quality of life in uremia patients after parathyroidectomy plus autograft]. Zhongguo Zhen Jiu. 2017 Sep 12;37(9):938-43. doi: 10.13703/j.0255-2930.2017.09.007. Chinese.
- Wang Z, Ma J, Ning L. [Clinical observation of dysphagia after cerebral infarction treated with awn-like needle at Tiantu(CV 22)]. Zhongguo Zhen Jiu. 2016 Oct 12;36(10):1019-1022. doi: 10.13703/j.0255-2930.2016.10.004. Chinese.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20210928
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .