Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние применения акупунктурных точек в сочетании с установкой ушных акупунктурных точек у пациентов после операции по поводу рака пищевода

25 ноября 2021 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Исследование влияния применения акупунктурных точек в сочетании с ушными акупунктурными точками на симптомы дискомфорта от назальной катетеризации у пациентов после операции по поводу рака пищевода

Изучить влияние применения акупунктурных точек в сочетании с посевом ушных акупунктурных точек на симптомы дискомфорта от назального катетера у пациентов после операции по поводу рака пищевода.

Обзор исследования

Подробное описание

С января по декабрь 2021 года 200 пациентов после операции по поводу рака пищевода с катетеризацией носа в дочерней больнице Сучжоу будут выбраны в качестве объектов исследования, и они будут разделены на экспериментальную группу (100 случаев) и контрольную группу (100 случаев) случайным образом. Метод таблицы чисел. Контрольная группа будет получать обычный уход, а экспериментальная группа будет реализовывать программу точного ухода с применением акупунктурных точек в сочетании с встраиванием акупунктурных точек в уши на основе контрольной группы. Жажда, боль в горле, комфорт, сон и частота незапланированных экстубаций будут сравниваться между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jun Zhao
  • Номер телефона: 86-0512-67972216
  • Электронная почта: zhaojia0327@126.com

Места учебы

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215000
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Контакт:
          • Jun Zhao
          • Номер телефона: 86-0512-67972216
          • Электронная почта: zhaojia0327@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Соответствовать диагностическим критериям рака пищевода; Возраст 50-70 лет; Провести радикальную операцию по поводу рака пищевода и установить трубку через нос после операции; Пациент хорошо общается без когнитивных нарушений; Информированное согласие на данное исследование, подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

Пациенты, проходящие искусственную вентиляцию легких после операции; Серьезные осложнения и летальный исход после операции; Пациенты с заболеваниями наружного уха и повреждениями кожи; Участие в других проектах клинических исследований.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А, традиционная
Контрольной группе оказывается обычный сестринский уход: ①Предоперационное обучение, информирование пациентов о важности использования трубки и неблагоприятных последствиях несанкционированной экстубации после операции для восстановления заболевания. ②Уход за трубкой: крыло носа фиксируется модифицированной «человеческой» эластичной лентой, а та же боковая щечная перемычка фиксируется для обеспечения беспрепятственного протока и своевременного выделения желудочного сока. ③Уход за полостью рта: ежедневно чистите зубы и полоскайте рот жидкостью для полоскания рта. ④Уход за кожей: следите за состоянием носа, кожи щек, слизистой оболочки полости рта и носа. Замените ленту по мере необходимости и очистите кожу перед фиксацией. ⑤ Обезболивание: оцените степень боли, следуйте рецепту врача на лекарство и наблюдайте за эффективностью лекарства. ⑥Психологическая помощь: обращайте внимание на эмоциональные изменения пациентов и оказывайте психологическую поддержку. В эту группу планируется набрать 100 пациентов.
① Предоперационное обучение, информирование пациентов о важности трубки и неблагоприятных последствиях несанкционированной экстубации после операции на восстановление заболевания. ②Уход за трубкой: крыло носа фиксируется модифицированной «человеческой» эластичной лентой, а та же боковая щечная перемычка фиксируется для обеспечения беспрепятственного протока и своевременного выделения желудочного сока. ③Уход за полостью рта: ежедневно чистите зубы и полоскайте рот жидкостью для полоскания рта. ④Уход за кожей: следите за состоянием носа, кожи щек, слизистой оболочки полости рта и носа. Замените ленту по мере необходимости и очистите кожу перед фиксацией. ⑤ Обезболивание: оцените степень боли, следуйте рецепту врача на лекарство и наблюдайте за эффективностью лекарства. ⑥Психологическая помощь: обращайте внимание на эмоциональные изменения пациентов и оказывайте психологическую поддержку.
Экспериментальный: Группа B, точная
На основе обычного ухода экспериментальная группа приняла программу точного ухода за акупунктурными точками в сочетании с закладкой ушных акупунктурных точек. Планируется, что в эту группу войдут 100 пациентов.
На основе обычного ухода экспериментальная группа приняла программу точного ухода за акупунктурными точками в сочетании с встраиванием ушных акупунктурных точек.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
незапланированная экстубация
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 7 дней.
Под незапланированной экстубацией понимают раннее извлечение катетера по разным причинам до окончания лечения. Это исследование включает частичную или полную экстубацию больного в период катетеризации. Формула расчета: (Количество случаев незапланированной экстубации в группе/количество больных в той же группе за тот же период) × 100%.
Через завершение исследования, в среднем 7 дней.
Изменение жажды
Временное ограничение: Оценка через 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа и 7 дней после операции
Жажда оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), и чем выше балл, тем сильнее жажда у пациентов.
Оценка через 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа и 7 дней после операции
Смена горла
Временное ограничение: Оценка через 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа и 7 дней после операции
Пероральное горло оценивается с помощью NRS. Чем выше балл, тем сильнее боль в горле у пациента.
Оценка через 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа и 7 дней после операции
Смена комфорта
Временное ограничение: Оценивать при поступлении, через 24 часа, 48 часов, 72 часа и 7 дней.
Состояние комфорта оценивается с помощью опросника общего комфорта (GCQ). Шкала включает 4 измерения физиологии, психологии, духа, социальной культуры и окружающей среды, всего 28 пунктов. Чем выше балл, тем лучше состояние комфорта пациента.
Оценивать при поступлении, через 24 часа, 48 часов, 72 часа и 7 дней.
Смена сна
Временное ограничение: Оценивать при поступлении, через 24 часа, 48 часов, 72 часа и 7 дней.
Сон оценивается с помощью Афинской шкалы бессонницы (AIS). Чем выше балл, тем хуже качество сна.
Оценивать при поступлении, через 24 часа, 48 часов, 72 часа и 7 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jing Luo, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться