大学病院ドゥブラバ呼吸器センターの入院患者のレジストリ (COVID-19)
2023年5月8日 更新者：Marko Lucijanić、University Hospital Dubrava
このプロジェクトの目的は、3 次レベルの施設である大学病院ドゥブラバに入院して治療を受けた COVID-19 患者のコホートを分析することにより、さまざまな治療法の臨床的特徴、臨床転帰、有効性および安全性プロファイルを理解することです。
患者の臨床的および検査的特徴、薬物曝露、および転帰は、書面および電子医療記録の分析によって取得されます。
調査の概要
詳細な説明
ユニバーシティ ホスピタル ドゥブラバは、COVID-19 パンデミックの最中に完全に転用され、大量の COVID-19 三次機関になりました。
疾患の特徴、関連する転帰、および実際の治療パターンを適切に理解するには、病院登録プロジェクトの確立が必要です。
レジストリは、他の特定の疾患、治療法、および手順のコンテキストでCOVID-19の理解を大幅に促進する、新たに得られた、または逆行的に取得された特定のデータを使用して、将来のアップグレードのための基本的なフレームワークを提供します。
大規模な包括的なデータベースは、多数のサブグループの調査と異なる変数間の相互作用の存在を可能にするのに十分な統計力を提供します。
多数の臨床的に重要な結果 (死亡率、静脈および動脈血栓症の発生、大出血、菌血症、人工呼吸器の発生率、集中治療室への入院) の評価は、調査されたパラメーターを適切な有効性と安全性のコンテキストに入れるために必要です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
6000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb、Grad Zagreb、クロアチア、10000
- University Hospital Dubrava
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COVID-19感染により当院に入院された全ての患者様
説明
包含基準:
- 入院患者全員が COVID-19 陽性
除外基準:
- 無し
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
レムデシビル曝露
COVID-19感染によりレムデシビル治療を受けている患者
|
臨床転帰の観察と非治療患者との比較
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡
時間枠：入院30日目
|
あらゆる原因による死亡の発生率
|
入院30日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
静脈または動脈血栓症の発生率
時間枠：入院30日目
|
-客観的な画像（超音波、コンピューター断層撮影、磁気共鳴画像、シンチグラフィー）および検査（トロポニン）法によって証明された動脈または静脈血栓症の発生率。
|
入院30日目
|
|
大出血の発生率
時間枠：入院30日目
|
国際血栓止血学会の基準によって大出血として分類できる出血事象の発生率。
|
入院30日目
|
|
菌血症の発生率
時間枠：入院30日目
|
細菌の同時感染の臨床的疑いに基づいて採取された陽性血液培養の発生率。
|
入院30日目
|
|
機械換気の発生率
時間枠：入院30日目
|
呼吸機能の悪化に必要な人工呼吸器使用の発生率。
|
入院30日目
|
|
集中治療室への入院の発生率
時間枠：入院30日目
|
集中治療室への入室が必要な集中治療室への入院の発生率。
|
入院30日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Marko Lucijanic, MD PhD、University Hospital Dubrava
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (予想される)
2026年1月1日
研究の完了 (予想される)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月25日
最初の投稿 (実際)
2021年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。