대학 병원 Dubrava 호흡기 센터의 입원 환자 등록 (COVID-19)
2023년 5월 8일 업데이트: Marko Lucijanić, University Hospital Dubrava
이 프로젝트의 목표는 3차 수준 기관인 Dubrava 대학 병원에서 입원 및 치료를 받는 COVID-19 환자 집단을 분석하여 다양한 치료법의 임상 특징, 임상 결과, 효능 및 안전성 프로파일을 이해하는 것입니다.
서면 및 전자 의료 기록을 분석하여 환자의 임상 및 실험실 특성, 약물 노출 및 결과를 얻습니다.
연구 개요
상세 설명
University Hospital Dubrava는 COVID-19 팬데믹 기간 동안 대규모 COVID-19 고등 교육 기관으로 용도가 완전히 변경되었습니다.
질병 특성, 관련 결과 및 실제 치료 패턴을 올바르게 이해하려면 병원 등록 프로젝트 구축이 필요합니다.
레지스트리는 다른 특정 질병, 치료법 및 절차의 맥락에서 COVID-19에 대한 이해를 상당히 용이하게 하는 새로운 또는 역행적으로 얻은 특정 데이터로 향후 업그레이드를 위한 기본 프레임워크를 제공합니다.
대규모 종합 데이터베이스는 많은 수의 하위 그룹과 서로 다른 변수 간의 상호 작용 존재를 조사할 수 있는 충분한 통계적 능력을 제공합니다.
임상적으로 중요한 많은 결과(사망률, 정맥 및 동맥 혈전증의 발생, 주요 출혈, 균혈증, 기계 환기 발생률 및 중환자실 입원)에 대한 평가는 조사된 매개변수를 적절한 효능 및 안전성 맥락에 두는 데 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
6000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grad Zagreb
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Zagreb, Grad Zagreb, 크로아티아, 10000
- University Hospital Dubrava
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19 감염으로 인해 우리 기관에 입원한 모든 환자
설명
포함 기준:
- COVID-19 양성인 모든 입원 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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렘데시비르 노출
COVID-19 감염으로 인해 렘데시비르를 투여받은 환자
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임상 결과 관찰 및 비치료 환자와의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 입원 후 30일째
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모든 원인으로 인한 사망 발생률
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입원 후 30일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 또는 동맥 혈전성 사건의 부각
기간: 입원 후 30일째
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객관적 영상(초음파, 전산화 단층 촬영, 자기 공명 영상, 신티그래피) 및 실험실(트로포닌) 방법으로 입증된 동맥 또는 정맥 혈전증의 발생.
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입원 후 30일째
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주요 출혈의 발생률
기간: 입원 후 30일째
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International Society on Thrombosis and Haemostasis 기준에 의해 주요 출혈로 분류될 수 있는 출혈 사건의 발생률.
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입원 후 30일째
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균혈증의 발생률
기간: 입원 후 30일째
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세균 공동 감염에 대한 임상적 의심에 근거하여 채취한 양성 혈액 배양의 발생률.
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입원 후 30일째
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기계적 환기의 부각
기간: 입원 후 30일째
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호흡 기능 저하에 필요한 기계적 환기 사용의 발생률.
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입원 후 30일째
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중환자실 입원 빈도
기간: 입원 후 30일째
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집중/위독한 수준의 치료에 필요한 집중 치료실 입원 발생률.
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입원 후 30일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Marko Lucijanic, MD PhD, University Hospital Dubrava
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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