Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kórházi betegek nyilvántartása a Dubrava Egyetemi Kórház Légzőközpontjában (COVID-19)

2023. május 8. frissítette: Marko Lucijanić, University Hospital Dubrava
A projekt célja a különböző terápiák klinikai jellemzőinek, klinikai kimenetelének, valamint hatékonysági és biztonsági profiljának megértése a COVID-19-betegek egy csoportjának elemzésével, akik kórházba kerültek és egy felsőfokú intézményben, a Dubravai Egyetemi Kórházban kezeltek. A betegek klinikai és laboratóriumi jellemzőit, a gyógyszerexpozíciót és az eredményeket írásos és elektronikus egészségügyi feljegyzések elemzésével kapják meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Dubravai Egyetemi Kórházat a COVID-19 világjárvány idején teljesen áttervezték, hogy nagy volumenű COVID-19 felsőfokú intézménnyé váljon. Kórházi nyilvántartási projekt létrehozása szükséges ahhoz, hogy megfelelően megértsük a betegség jellemzőit, a kapcsolódó kimeneteleket és a valós kezelési mintákat. A nyilvántartó alapvető keretet biztosít a jövőbeni frissítéshez a felmerülő vagy retrográd módon megszerzett konkrét adatokkal, amelyek lényegesen megkönnyítik a COVID-19 megértését más konkrét betegségek, terápiák és eljárások összefüggésében. A nagy, átfogó adatbázis elegendő statisztikai erőt biztosít ahhoz, hogy lehetővé tegye nagyszámú alcsoport vizsgálatát és a különböző változók közötti kölcsönhatások meglétét. Nagyszámú klinikailag fontos kimenetel (mortalitás, vénás és artériás trombózis előfordulása, súlyos vérzés, bakteriémia, gépi lélegeztetés előfordulása és intenzív osztályra való felvétel) értékelése szükséges ahhoz, hogy bármely vizsgált paraméter a megfelelő hatékonysági és biztonsági kontextusba kerüljön.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

6000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Horvátország
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Horvátország, 10000
        • University Hospital Dubrava

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg, aki a COVID-19 fertőzés miatt intézetünkben került kórházba

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden COVID-19-re pozitív kórházi beteg

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Remdesivir expozíció
A COVID-19 fertőzés miatt remdesivirrel kezelt betegek
Egyéb: Megfigyelés
A klinikai eredmények megfigyelése és összehasonlítása a nem kezelt betegekkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: A kórházi felvételtől számított 30 napon belül
Bármilyen okból bekövetkező halálozás előfordulása
A kórházi felvételtől számított 30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vénás vagy artériás trombózisos események előfordulása
Időkeret: A kórházi felvételtől számított 30 napon belül
Objektív képalkotással (ultrahang, számítógépes tomográfia, mágneses rezonancia képalkotás, szcintigráfia) és laboratóriumi (troponin) módszerekkel igazolt artériás vagy vénás trombózisok előfordulása.
A kórházi felvételtől számított 30 napon belül
Súlyos vérzés előfordulása
Időkeret: A kórházi felvételtől számított 30 napon belül
A vérzéses események előfordulása, amelyeket a Nemzetközi Thrombózis és Haemostasis Társaság kritériumai súlyos vérzésnek minősítenek.
A kórházi felvételtől számított 30 napon belül
A bakteriémia előfordulása
Időkeret: A kórházi felvételtől számított 30 napon belül
A bakteriális társfertőzés klinikai gyanúja alapján vett pozitív vértenyészetek előfordulása.
A kórházi felvételtől számított 30 napon belül
A gépi szellőztetés előfordulása
Időkeret: A kórházi felvételtől számított 30 napon belül
A légzésfunkció romlásához szükséges gépi lélegeztetés használatának előfordulása.
A kórházi felvételtől számított 30 napon belül
Az intenzív osztályra kerülés előfordulása
Időkeret: A kórházi felvételtől számított 30 napon belül
Intenzív/kritikus szintű ellátáshoz szükséges intenzív osztályra történő felvétel gyakorisága.
A kórházi felvételtől számított 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Dubrava

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Marko Lucijanic, MD PhD, University Hospital Dubrava

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021/2503-04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel