Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr pacjentów hospitalizowanych w Centrum Oddechowym Szpitala Uniwersyteckiego Dubrava (COVID-19)

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Marko Lucijanić, University Hospital Dubrava
Celem tego projektu jest zrozumienie cech klinicznych, wyników klinicznych oraz profili skuteczności i bezpieczeństwa różnych terapii poprzez analizę kohorty pacjentów z COVID-19 hospitalizowanych i leczonych w placówce szkolnictwa wyższego, szpitalu uniwersyteckim Dubrava. Charakterystykę kliniczną i laboratoryjną pacjentów, ekspozycję na lek i wyniki uzyskuje się na podstawie analizy pisemnej i elektronicznej dokumentacji medycznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szpital Uniwersytecki Dubrava został całkowicie zmieniony podczas pandemii COVID-19, aby stać się instytucją szkolnictwa wyższego zajmującą się COVID-19. Stworzenie projektu rejestru szpitalnego jest konieczne, aby właściwie zrozumieć charakterystykę choroby, związane z nią wyniki i rzeczywiste schematy leczenia. Rejestr zapewnia podstawowe ramy dla przyszłej aktualizacji o pojawiające się lub uzyskane wstecznie konkretne dane, które znacznie ułatwią zrozumienie COVID-19 w kontekście innych konkretnych chorób, terapii i procedur. Duża kompleksowa baza danych zapewni wystarczającą moc statystyczną, aby umożliwić badanie dużej liczby podgrup i istnienie interakcji między różnymi zmiennymi. Ocena dużej liczby istotnych klinicznie punktów końcowych (śmiertelności, występowania zakrzepicy żylnej i tętniczej, poważnych krwawień, bakteriemii, częstości wentylacji mechanicznej i przyjęć na oddział intensywnej terapii) jest konieczna, aby umieścić każdy badany parametr we właściwym kontekście skuteczności i bezpieczeństwa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 10000
        • University Hospital Dubrava

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy byli hospitalizowani w naszej placówce z powodu zakażenia COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy hospitalizowani pacjenci z pozytywnym wynikiem na obecność COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ekspozycja na Remdesivir
Pacjenci leczeni remdesivirem z powodu zakażenia COVID-19
Inny: Obserwacja
Obserwacja wyników klinicznych i porównanie z pacjentami nieleczonymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Po 30 dniach od przyjęcia do szpitala
Występowanie śmierci z dowolnej przyczyny
Po 30 dniach od przyjęcia do szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie żylnych lub tętniczych zdarzeń zakrzepowych
Ramy czasowe: Po 30 dniach od przyjęcia do szpitala
Występowanie zakrzepicy tętniczej lub żylnej potwierdzone obiektywnymi metodami obrazowymi (USG, tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny, scyntygrafia) i laboratoryjnymi (troponina).
Po 30 dniach od przyjęcia do szpitala
Występowanie dużego krwawienia
Ramy czasowe: Po 30 dniach od przyjęcia do szpitala
Częstość występowania krwawień, które według kryteriów Międzynarodowego Towarzystwa ds. Zakrzepicy i Hemostazy można sklasyfikować jako poważne krwawienia.
Po 30 dniach od przyjęcia do szpitala
Występowanie bakteriemii
Ramy czasowe: Po 30 dniach od przyjęcia do szpitala
Częstość występowania dodatnich posiewów krwi pobranych na podstawie klinicznego podejrzenia koinfekcji bakteryjnej.
Po 30 dniach od przyjęcia do szpitala
Częstość występowania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Po 30 dniach od przyjęcia do szpitala
Częstość stosowania wentylacji mechanicznej wymagana w przypadku pogorszenia funkcji układu oddechowego.
Po 30 dniach od przyjęcia do szpitala
Częstość przyjęć na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: Po 30 dniach od przyjęcia do szpitala
Częstość przyjęć na oddział intensywnej terapii wymagana dla intensywnego/krytycznego poziomu opieki.
Po 30 dniach od przyjęcia do szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Dubrava

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marko Lucijanic, MD PhD, University Hospital Dubrava

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/2503-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj