Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Register van gehospitaliseerde patiënten in het academisch ziekenhuis Dubrava Respiratory Center (COVID-19)

8 mei 2023 bijgewerkt door: Marko Lucijanić, University Hospital Dubrava
Het doel van dit project is om inzicht te krijgen in klinische kenmerken, klinische uitkomsten en werkzaamheids- en veiligheidsprofielen van verschillende therapieën door een cohort van COVID-19-patiënten te analyseren die in het ziekenhuis zijn opgenomen en worden behandeld in een instelling op tertiair niveau, het Universitair Ziekenhuis Dubrava. De klinische en laboratoriumkenmerken van de patiënt, de blootstelling aan geneesmiddelen en de resultaten worden verkregen door analyse van schriftelijke en elektronische medische dossiers.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Universitair Ziekenhuis Dubrava heeft tijdens de COVID-19-pandemie een volledige nieuwe bestemming gekregen om een ​​tertiaire COVID-19-instelling met een hoog volume te worden. Het opzetten van een ziekenhuisregistratieproject is noodzakelijk om het ziektekenmerk, de gerelateerde uitkomsten en real-life behandelingspatronen goed te begrijpen. Het register biedt een fundamenteel raamwerk voor toekomstige upgrades met opkomende of retrograde verkregen specifieke gegevens die het begrip van COVID-19 in de context van andere specifieke ziekten, therapieën en procedures aanzienlijk zullen vergemakkelijken. Een grote uitgebreide database zal voldoende statistisch vermogen bieden om een ​​groot aantal subgroepen en het bestaan ​​van interacties tussen verschillende variabelen te kunnen onderzoeken. Beoordeling van een groot aantal klinisch belangrijke uitkomsten (mortaliteit, optreden van veneuze en arteriële trombose, ernstige bloedingen, bacteriëmie, incidentie van mechanische beademing en opname op de intensive care) is noodzakelijk om elke onderzochte parameter in de juiste werkzaamheids- en veiligheidscontext te plaatsen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kroatië
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatië, 10000
        • University Hospital Dubrava

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die in onze instelling zijn opgenomen vanwege de COVID-19-infectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle gehospitaliseerde patiënten positief voor COVID-19

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Remdesivir blootstelling
Patiënten behandeld met remdesivir vanwege de COVID-19-infectie
Ander: Observatie
Observatie van klinische resultaten en vergelijking met niet-behandelde patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen na ziekenhuisopname
Incidentie van overlijden door welke oorzaak dan ook
30 dagen na ziekenhuisopname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van veneuze of arteriële trombotische voorvallen
Tijdsspanne: 30 dagen na ziekenhuisopname
Incidentie van arteriële of veneuze trombose bewezen door middel van objectieve beeldvorming (echografie, computertomografie, magnetische resonantiebeeldvorming, scintigrafie) en laboratoriummethoden (troponine).
30 dagen na ziekenhuisopname
Incidentie van ernstige bloedingen
Tijdsspanne: 30 dagen na ziekenhuisopname
Incidentie van bloedingen die volgens de criteria van de International Society on Thrombosis and Heostasis kunnen worden geclassificeerd als ernstige bloedingen.
30 dagen na ziekenhuisopname
Incidentie van bacteriëmie
Tijdsspanne: 30 dagen na ziekenhuisopname
Incidentie van positieve bloedkweken die zijn afgenomen op basis van klinische verdenking op bacteriële co-infectie.
30 dagen na ziekenhuisopname
Incidentie van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 30 dagen na ziekenhuisopname
Incidentie van gebruik van mechanische ventilatie vereist voor verslechterende ademhalingsfunctie.
30 dagen na ziekenhuisopname
Incidentie van opname op de intensive care
Tijdsspanne: 30 dagen na ziekenhuisopname
Incidentie van opname op de intensive care vereist voor intensieve/kritieke zorg.
30 dagen na ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Dubrava

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marko Lucijanic, MD PhD, University Hospital Dubrava

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/2503-04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Observatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren