Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr hospitalizovaných pacientů v Respiračním centru FN Dúbrava (COVID-19)

8. května 2023 aktualizováno: Marko Lucijanić, University Hospital Dubrava
Cílem tohoto projektu je porozumět klinickým rysům, klinickým výsledkům a profilům účinnosti a bezpečnosti různých terapií pomocí analýzy kohorty pacientů s COVID-19 hospitalizovaných a léčených v instituci terciární úrovně, Fakultní nemocnici Dúbrava. Klinické a laboratorní charakteristiky pacientů, expozice lékům a výsledky se získávají analýzou písemných a elektronických lékařských záznamů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fakultní nemocnice Dúbrava byla během pandemie COVID-19 zcela přepracována, aby se stala velkoobjemovou terciární institucí COVID-19. Vytvoření projektu nemocničního registru je nezbytné pro správné pochopení charakteristiky onemocnění, souvisejících výsledků a reálných vzorců léčby. Registr poskytuje základní rámec pro budoucí aktualizaci o nově se objevující nebo retrográdně získaná konkrétní data, která podstatně usnadní pochopení COVID-19 v kontextu dalších specifických onemocnění, terapií a postupů. Rozsáhlá komplexní databáze poskytne dostatečnou statistickou sílu, aby bylo možné zkoumat velké množství podskupin a existenci interakcí mezi různými proměnnými. Posouzení velkého množství klinicky významných výsledků (úmrtnost, výskyt žilních a arteriálních trombóz, velké krvácení, bakteriémie, výskyt umělé ventilace a přijetí na jednotku intenzivní péče) je nezbytné pro uvedení jakéhokoli zkoumaného parametru do správného kontextu účinnosti a bezpečnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • University Hospital Dubrava

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří byli hospitalizováni v našem ústavu kvůli infekci COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni hospitalizovaní pacienti pozitivní na COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Expozice remdesiviru
Pacienti léčení remdesivirem kvůli infekci COVID-19
Jiný: Pozorování
Pozorování klinických výsledků a srovnání s neléčenými pacienty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Po 30 dnech od přijetí do nemocnice
Výskyt úmrtí z jakékoli příčiny
Po 30 dnech od přijetí do nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt žilních nebo arteriálních trombotických příhod
Časové okno: Po 30 dnech od přijetí do nemocnice
Výskyt arteriálních nebo žilních trombóz prokázaný objektivními zobrazovacími (ultrazvuk, počítačová tomografie, magnetická rezonance, scintigrafie) a laboratorními (troponinovými) metodami.
Po 30 dnech od přijetí do nemocnice
Výskyt velkého krvácení
Časové okno: Po 30 dnech od přijetí do nemocnice
Výskyt krvácivých příhod, které lze klasifikovat podle kritérií Mezinárodní společnosti pro trombózu a hemostázu jako závažné krvácení.
Po 30 dnech od přijetí do nemocnice
Výskyt bakteriémie
Časové okno: Po 30 dnech od přijetí do nemocnice
Výskyt pozitivních hemokultur, které byly odebrány na základě klinického podezření na bakteriální koinfekci.
Po 30 dnech od přijetí do nemocnice
Výskyt mechanické ventilace
Časové okno: Po 30 dnech od přijetí do nemocnice
Výskyt použití mechanické ventilace potřebné pro zhoršení respiračních funkcí.
Po 30 dnech od přijetí do nemocnice
Výskyt přijetí na jednotku intenzivní péče
Časové okno: Po 30 dnech od přijetí do nemocnice
Výskyt přijetí na jednotku intenzivní péče požadovaný pro intenzivní/kritickou úroveň péče.
Po 30 dnech od přijetí do nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Dubrava

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marko Lucijanic, MD PhD, University Hospital Dubrava

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/2503-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit