「TIB」嗅覚検査装置の臨床応用性
2021年11月26日 更新者：Taichung Veterans General Hospital
COVID-19時代における「TIB」嗅覚検査装置の局所適用性の検証
この研究の目的は、台北のトップ インターナショナル バイオテックが開発した新しい嗅覚テスト ツールである「TIB」嗅覚テスト デバイスの有効性と再テストの信頼性を評価し、その規範値を決定することでした。
180 人の被験者の嗅覚機能は、ペンシルバニア大学の嗅覚識別テスト (UPSIT-TC) と TIB の繁体字中国語バージョンの両方を使用して評価されました。
被験者は、健康なボランティア（正常群）60名、低血圧患者60名、無嗅覚患者60名で構成された。
健康なボランティアは、UPSIT-TC と TIB で少なくとも 7 日間のテスト間隔で再テストされました。
異なるグループ間のTIBのカットオフスコアは、受信者動作特性曲線によって決定されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾、407219
- Taichung Veterans General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～59年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
正常なグループはコミュニティから来ました。
低酸素症および無嗅覚症の患者は、耳鼻咽喉科の外来患者クリニック部門からのものでした。
説明
包含基準:
- 正常なグループは、嗅覚障害がないことを自己報告した。 嗅覚低下患者は、フェニルエチルアルコール（PEA）の臭気検出閾値が-1未満の嗅覚機能の喪失でした。 嗅覚障害患者は嗅覚機能の喪失であり、PEA 閾値は -1 に等しい。
除外基準:
- -検査前1週間以内の副鼻腔症状の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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低血圧患者
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新しいにおい識別テスト「TIB」嗅覚検査装置 (Top International Biotech、台北) が台湾で開発されました。
これは、ストリップ上に配置された芳香マイクロカプセルに埋め込まれた臭気物質による16のテストで構成されています。
被験者はストリップを引っ掻いて臭気物質を放出します。
放出された匂い物質を嗅ぎ、被験者は 4 つの匂い記述子のセットから名前を選択して匂い物質を識別します。
このプロセスは、ストリップ上の次の臭気物質で繰り返されます。
ペンシルバニア大学で開発されたペンシルバニア大学嗅覚識別テスト (UPSIT) は、最も信頼性が高く、最も広く使用されている嗅覚テストの 1 つです。
各臭気物質は、独自のバインダーに固定された 10 ～ 50 µm の尿素 - ホルムアルデヒド ポリマー マイクロカプセルに埋め込まれており、テスト ブックレットの各ページの下部にある茶色のストリップに配置されています.4
受験者がテストを受けると、40 種類の匂い物質のそれぞれが、ストリップを鉛筆の先で引っ掻くことによって放出されます。
放出された匂い物質を嗅ぎ、被験者は 4 つの匂い記述子のセットから名前を選択して匂い物質を識別します。
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無嗅覚患者
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新しいにおい識別テスト「TIB」嗅覚検査装置 (Top International Biotech、台北) が台湾で開発されました。
これは、ストリップ上に配置された芳香マイクロカプセルに埋め込まれた臭気物質による16のテストで構成されています。
被験者はストリップを引っ掻いて臭気物質を放出します。
放出された匂い物質を嗅ぎ、被験者は 4 つの匂い記述子のセットから名前を選択して匂い物質を識別します。
このプロセスは、ストリップ上の次の臭気物質で繰り返されます。
ペンシルバニア大学で開発されたペンシルバニア大学嗅覚識別テスト (UPSIT) は、最も信頼性が高く、最も広く使用されている嗅覚テストの 1 つです。
各臭気物質は、独自のバインダーに固定された 10 ～ 50 µm の尿素 - ホルムアルデヒド ポリマー マイクロカプセルに埋め込まれており、テスト ブックレットの各ページの下部にある茶色のストリップに配置されています.4
受験者がテストを受けると、40 種類の匂い物質のそれぞれが、ストリップを鉛筆の先で引っ掻くことによって放出されます。
放出された匂い物質を嗅ぎ、被験者は 4 つの匂い記述子のセットから名前を選択して匂い物質を識別します。
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正常なグループ
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新しいにおい識別テスト「TIB」嗅覚検査装置 (Top International Biotech、台北) が台湾で開発されました。
これは、ストリップ上に配置された芳香マイクロカプセルに埋め込まれた臭気物質による16のテストで構成されています。
被験者はストリップを引っ掻いて臭気物質を放出します。
放出された匂い物質を嗅ぎ、被験者は 4 つの匂い記述子のセットから名前を選択して匂い物質を識別します。
このプロセスは、ストリップ上の次の臭気物質で繰り返されます。
ペンシルバニア大学で開発されたペンシルバニア大学嗅覚識別テスト (UPSIT) は、最も信頼性が高く、最も広く使用されている嗅覚テストの 1 つです。
各臭気物質は、独自のバインダーに固定された 10 ～ 50 µm の尿素 - ホルムアルデヒド ポリマー マイクロカプセルに埋め込まれており、テスト ブックレットの各ページの下部にある茶色のストリップに配置されています.4
受験者がテストを受けると、40 種類の匂い物質のそれぞれが、ストリップを鉛筆の先で引っ掻くことによって放出されます。
放出された匂い物質を嗅ぎ、被験者は 4 つの匂い記述子のセットから名前を選択して匂い物質を識別します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TIB嗅覚検査の妥当性
時間枠：30分から1時間
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基準の妥当性: UPSIT-TC と TIB 嗅覚テストの相関
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30分から1時間
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TIB嗅覚検査の信頼性
時間枠：1週間
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再テストの信頼性
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Rong-San Jiang, M.D., Ph.D.、Taichung Veterans General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年9月16日
試験登録日
最初に提出
2021年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月26日
最初の投稿 (実際)
2021年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月26日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。