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Die klinische Anwendbarkeit des „TIB“-Geruchstestgeräts

26. November 2021 aktualisiert von: Taichung Veterans General Hospital

Validierung der lokalen Anwendbarkeit des Riechtestgeräts „TIB“ in Zeiten von COVID-19

Ziel dieser Studie war es, die Validität und Test-Retest-Zuverlässigkeit des „TIB“-Olfaktoriktestgeräts, eines neuen, von Top International Biotech, Taipei, entwickelten Geruchstestinstruments, zu bewerten und seine normativen Werte zu bestimmen. Die olfaktorische Funktion von 180 Probanden wurde sowohl mit der traditionellen chinesischen Version des University of Pennsylvania of Smell Identification Test (UPSIT-TC) als auch mit TIB bewertet. Die Probanden bestanden aus 60 gesunden Freiwilligen (normosmische Gruppe), 60 hyposmischen Patienten und 60 anosmischen Patienten. Die gesunden Probanden wurden mit UPSIT-TC und TIB in einem Intervall zwischen den Tests von mindestens 7 Tagen erneut getestet. Die Cutoff-Scores von TIB unter den verschiedenen Gruppen wurden durch die Receiver Operating Characteristic Curve bestimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 59 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die normosmische Gruppe stammte aus der Gemeinschaft. Hyposmische und anosmische Patienten stammten aus der ambulanten Klinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der normosmischen Gruppe wurde nach eigenen Angaben das Fehlen von Geruchsdefiziten festgestellt. Hyposmische Patienten hatten einen Verlust der Riechfunktion mit einer Geruchswahrnehmungsschwelle für Phenylethylalkohol (PEA) unter -1. Anosmische Patienten wiesen einen Verlust der Riechfunktion mit einem PEA-Schwellenwert von -1 auf.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von sinunasalen Symptomen innerhalb einer Woche vor dem Test

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
hyposmische Patienten
Diagnosetest: 'TIB' Geruchstest
In Taiwan wurde ein neuer Geruchsidentifikationstest entwickelt, das „TIB“ Olfactory Test Device (Top International Biotech, Taipeh). Es besteht aus 16 Tests mit einem Geruchsstoff, der in duftende Mikrokapseln eingebettet ist, die auf einem Streifen positioniert sind. Der Prüfling kratzt den Streifen, um den Geruchsstoff freizusetzen. Der freigesetzte Geruchsstoff wird geschnüffelt und der Prüfling identifiziert den Geruchsstoff, indem er einen Namen aus einem Satz von 4 Geruchsdeskriptoren auswählt. Dieser Vorgang wird dann mit dem nächsten Geruchsstoff auf dem Streifen wiederholt.
Diagnosetest: Traditionelle chinesische Version des University of Pennsylvania of Smell Identification Test (UPSIT-TC)
Der University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT), der an der University of Pennsylvania entwickelt wurde, ist einer der zuverlässigsten und am weitesten verbreiteten Geruchstests. Der Test besteht aus vier 10-Duftstoffheften. Jeder Geruchsstoff ist in 10 bis 50 µm große Harnstoff-Formaldehyd-Polymer-Mikrokapseln eingebettet, die in einem proprietären Bindemittel fixiert und auf einem braunen Streifen positioniert sind, der sich am unteren Rand jeder Seite des Testhefts befindet.4 Wenn der Prüfling den Test macht, wird jeder der 40 Geruchsstoffe durch Kratzen des Streifens mit einer Bleistiftspitze freigesetzt. Der freigesetzte Geruchsstoff wird geschnüffelt und der Prüfling identifiziert den Geruchsstoff, indem er einen Namen aus einem Satz von 4 Geruchsdeskriptoren auswählt.
anosmische Patienten
Diagnosetest: 'TIB' Geruchstest
In Taiwan wurde ein neuer Geruchsidentifikationstest entwickelt, das „TIB“ Olfactory Test Device (Top International Biotech, Taipeh). Es besteht aus 16 Tests mit einem Geruchsstoff, der in duftende Mikrokapseln eingebettet ist, die auf einem Streifen positioniert sind. Der Prüfling kratzt den Streifen, um den Geruchsstoff freizusetzen. Der freigesetzte Geruchsstoff wird geschnüffelt und der Prüfling identifiziert den Geruchsstoff, indem er einen Namen aus einem Satz von 4 Geruchsdeskriptoren auswählt. Dieser Vorgang wird dann mit dem nächsten Geruchsstoff auf dem Streifen wiederholt.
Diagnosetest: Traditionelle chinesische Version des University of Pennsylvania of Smell Identification Test (UPSIT-TC)
Der University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT), der an der University of Pennsylvania entwickelt wurde, ist einer der zuverlässigsten und am weitesten verbreiteten Geruchstests. Der Test besteht aus vier 10-Duftstoffheften. Jeder Geruchsstoff ist in 10 bis 50 µm große Harnstoff-Formaldehyd-Polymer-Mikrokapseln eingebettet, die in einem proprietären Bindemittel fixiert und auf einem braunen Streifen positioniert sind, der sich am unteren Rand jeder Seite des Testhefts befindet.4 Wenn der Prüfling den Test macht, wird jeder der 40 Geruchsstoffe durch Kratzen des Streifens mit einer Bleistiftspitze freigesetzt. Der freigesetzte Geruchsstoff wird geschnüffelt und der Prüfling identifiziert den Geruchsstoff, indem er einen Namen aus einem Satz von 4 Geruchsdeskriptoren auswählt.
Normosmische Gruppe
Diagnosetest: 'TIB' Geruchstest
In Taiwan wurde ein neuer Geruchsidentifikationstest entwickelt, das „TIB“ Olfactory Test Device (Top International Biotech, Taipeh). Es besteht aus 16 Tests mit einem Geruchsstoff, der in duftende Mikrokapseln eingebettet ist, die auf einem Streifen positioniert sind. Der Prüfling kratzt den Streifen, um den Geruchsstoff freizusetzen. Der freigesetzte Geruchsstoff wird geschnüffelt und der Prüfling identifiziert den Geruchsstoff, indem er einen Namen aus einem Satz von 4 Geruchsdeskriptoren auswählt. Dieser Vorgang wird dann mit dem nächsten Geruchsstoff auf dem Streifen wiederholt.
Diagnosetest: Traditionelle chinesische Version des University of Pennsylvania of Smell Identification Test (UPSIT-TC)
Der University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT), der an der University of Pennsylvania entwickelt wurde, ist einer der zuverlässigsten und am weitesten verbreiteten Geruchstests. Der Test besteht aus vier 10-Duftstoffheften. Jeder Geruchsstoff ist in 10 bis 50 µm große Harnstoff-Formaldehyd-Polymer-Mikrokapseln eingebettet, die in einem proprietären Bindemittel fixiert und auf einem braunen Streifen positioniert sind, der sich am unteren Rand jeder Seite des Testhefts befindet.4 Wenn der Prüfling den Test macht, wird jeder der 40 Geruchsstoffe durch Kratzen des Streifens mit einer Bleistiftspitze freigesetzt. Der freigesetzte Geruchsstoff wird geschnüffelt und der Prüfling identifiziert den Geruchsstoff, indem er einen Namen aus einem Satz von 4 Geruchsdeskriptoren auswählt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit des TIB-Geruchstests
Zeitfenster: 30 Minuten bis 1 Stunde
Kriteriumsvalidität: Korrelation zwischen UPSIT-TC und TIB-Geruchstest
30 Minuten bis 1 Stunde
Zuverlässigkeit des TIB-Geruchstests
Zeitfenster: 1 Woche
Test-Retest-Zuverlässigkeit
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Rong-San Jiang, M.D., Ph.D., Taichung Veterans General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE20329A#1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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