A aplicabilidade clínica do dispositivo de teste olfatório 'TIB'
26 de novembro de 2021 atualizado por: Taichung Veterans General Hospital
Validação da aplicabilidade local do dispositivo de teste olfativo 'TIB' na era do COVID-19
O objetivo deste estudo foi avaliar a validade e a confiabilidade teste-reteste do dispositivo de teste olfatório 'TIB', uma nova ferramenta de teste olfativo desenvolvida pela Top International Biotech, Taipei, e determinar seus valores normativos.
A função olfativa de 180 indivíduos foi avaliada usando a versão tradicional chinesa do Teste de Identificação de Olfato da Universidade da Pensilvânia (UPSIT-TC) e o TIB.
Os sujeitos consistiram em 60 voluntários saudáveis (grupo normósmico), 60 pacientes hipósmicos e 60 pacientes anósmicos.
Os voluntários saudáveis foram retestados com o UPSIT-TC e TIB em um intervalo entre testes de pelo menos 7 dias.
Os pontos de corte de TIB entre os diferentes grupos foram determinados pela curva característica de operação do receptor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 407219
- Taichung Veterans General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 59 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O grupo normósmico era da comunidade.
Os pacientes hiposmicos e anósmicos eram provenientes do ambulatório de Otorrinolaringologia.
Descrição
Critério de inclusão:
- O grupo normósmico foi autorrelatado de ausência de déficits no olfato. Os pacientes hiposmicos apresentavam perda da função olfativa com um limiar de detecção de odor de álcool feniletílico (PEA) abaixo de -1. Os pacientes anósmicos apresentavam perda da função olfativa com limiar PEA igual a -1.
Critério de exclusão:
- História de sintomas nasossinusais dentro de uma semana antes do teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes hiposmicos
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Um novo teste de identificação de odores, o dispositivo de teste olfativo 'TIB' (Top International Biotech, Taipei) foi desenvolvido em Taiwan.
Consiste em 16 testes com um odorante embutido em microcápsulas perfumadas posicionadas em uma tira.
O examinando coça a tira para liberar o odorante.
O odorante liberado é cheirado e o examinando identifica o odorante escolhendo um nome de um conjunto de 4 descritores de odor.
Este processo é então repetido com o próximo odorante na tira.
O Teste de Identificação de Olfato da Universidade da Pensilvânia (UPSIT), que foi desenvolvido na Universidade da Pensilvânia, é um dos testes olfativos mais confiáveis e amplamente utilizados. O teste consiste em quatro livretos de 10 odores.
Cada odorante é incorporado em microcápsulas de polímero de ureia-formaldeído de 10 a 50 µm fixadas em um fichário proprietário e posicionadas em uma faixa marrom localizada na parte inferior de cada página do livreto de teste.4
Quando o examinando faz o teste, cada um dos 40 odores é liberado riscando a tira com a ponta de um lápis.
O odorante liberado é cheirado e o examinando identifica o odorante escolhendo um nome de um conjunto de 4 descritores de odor.
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pacientes anósmicos
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Um novo teste de identificação de odores, o dispositivo de teste olfativo 'TIB' (Top International Biotech, Taipei) foi desenvolvido em Taiwan.
Consiste em 16 testes com um odorante embutido em microcápsulas perfumadas posicionadas em uma tira.
O examinando coça a tira para liberar o odorante.
O odorante liberado é cheirado e o examinando identifica o odorante escolhendo um nome de um conjunto de 4 descritores de odor.
Este processo é então repetido com o próximo odorante na tira.
O Teste de Identificação de Olfato da Universidade da Pensilvânia (UPSIT), que foi desenvolvido na Universidade da Pensilvânia, é um dos testes olfativos mais confiáveis e amplamente utilizados. O teste consiste em quatro livretos de 10 odores.
Cada odorante é incorporado em microcápsulas de polímero de ureia-formaldeído de 10 a 50 µm fixadas em um fichário proprietário e posicionadas em uma faixa marrom localizada na parte inferior de cada página do livreto de teste.4
Quando o examinando faz o teste, cada um dos 40 odores é liberado riscando a tira com a ponta de um lápis.
O odorante liberado é cheirado e o examinando identifica o odorante escolhendo um nome de um conjunto de 4 descritores de odor.
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grupo normósmico
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Um novo teste de identificação de odores, o dispositivo de teste olfativo 'TIB' (Top International Biotech, Taipei) foi desenvolvido em Taiwan.
Consiste em 16 testes com um odorante embutido em microcápsulas perfumadas posicionadas em uma tira.
O examinando coça a tira para liberar o odorante.
O odorante liberado é cheirado e o examinando identifica o odorante escolhendo um nome de um conjunto de 4 descritores de odor.
Este processo é então repetido com o próximo odorante na tira.
O Teste de Identificação de Olfato da Universidade da Pensilvânia (UPSIT), que foi desenvolvido na Universidade da Pensilvânia, é um dos testes olfativos mais confiáveis e amplamente utilizados. O teste consiste em quatro livretos de 10 odores.
Cada odorante é incorporado em microcápsulas de polímero de ureia-formaldeído de 10 a 50 µm fixadas em um fichário proprietário e posicionadas em uma faixa marrom localizada na parte inferior de cada página do livreto de teste.4
Quando o examinando faz o teste, cada um dos 40 odores é liberado riscando a tira com a ponta de um lápis.
O odorante liberado é cheirado e o examinando identifica o odorante escolhendo um nome de um conjunto de 4 descritores de odor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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validade do teste olfativo TIB
Prazo: 30 minutos a 1 hora
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Validade de critério: Correlação entre teste olfatório UPSIT-TC e TIB
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30 minutos a 1 hora
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Confiabilidade do teste olfativo TIB
Prazo: 1 semana
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Confiabilidade de teste-reteste
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rong-San Jiang, M.D., Ph.D., Taichung Veterans General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
16 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
9 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE20329A#1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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