Zastosowanie kliniczne węchowego urządzenia testowego „TIB”.
26 listopada 2021 zaktualizowane przez: Taichung Veterans General Hospital
Walidacja lokalnego zastosowania węchowego urządzenia testowego „TIB” w dobie COVID-19
Celem tego badania była ocena ważności i wiarygodności test-retest węchowego urządzenia testowego „TIB”, nowego narzędzia do testowania węchu opracowanego przez Top International Biotech, Taipei, oraz określenie jego wartości normatywnych.
Funkcja węchowa 180 osób została oceniona przy użyciu zarówno tradycyjnej chińskiej wersji testu identyfikacji zapachu Uniwersytetu Pensylwanii (UPSIT-TC), jak i TIB.
Badani składali się z 60 zdrowych ochotników (grupa normalna), 60 pacjentów z hiposmią i 60 pacjentów z anosmią.
Zdrowi ochotnicy zostali ponownie przebadani za pomocą UPSIT-TC i TIB w odstępie co najmniej 7 dni między testami.
Punkty odcięcia TIB wśród różnych grup zostały określone na podstawie krzywej charakterystyki działania odbiornika.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 407219
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 59 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa normosmiczna pochodziła ze społeczności.
Pacjenci z hiposmią i beznosem pochodzili z poradni otorynolaryngologicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupę normostyczną stanowili samodzielnie zgłaszający brak deficytów w zakresie węchu. Pacjenci z hiposemią mieli utratę funkcji węchowych z progiem wykrywania zapachu alkoholu fenyloetylowego (PEA) poniżej -1. Pacjenci bez węchu mieli utratę funkcji węchowej z progiem PEA równym -1.
Kryteria wyłączenia:
- Historia objawów zatokowo-nosowych w ciągu tygodnia przed badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci z hiposmią
|
Na Tajwanie opracowano nowy test identyfikacji zapachu, „TIB” Olfactory Test Device (Top International Biotech, Taipei).
Składa się z 16 testów z substancją zapachową zatopioną w mikrokapsułkach zapachowych umieszczonych na pasku.
Badany drapie pasek, aby uwolnić środek zapachowy.
Uwolniony środek zapachowy jest wąchany, a badany identyfikuje środek zapachowy, wybierając nazwę z zestawu 4 deskryptorów zapachu.
Proces ten jest następnie powtarzany z kolejnym środkiem zapachowym na pasku.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT), który został opracowany na University of Pennsylvania, jest jednym z najbardziej wiarygodnych i najczęściej używanych testów węchowych. Test składa się z czterech książeczek zawierających 10 substancji zapachowych.
Każdy środek zapachowy jest osadzony w mikrokapsułkach z polimeru mocznikowo-formaldehydowego o wielkości od 10 do 50 µm, utrwalonych w zastrzeżonym spoiwie i umieszczonych na brązowym pasku, który znajduje się na dole każdej strony książeczki testowej.4
Kiedy badany podejmuje test, każdy z 40 substancji zapachowych jest uwalniany przez zadrapanie paska końcówką ołówka.
Uwolniony środek zapachowy jest wąchany, a badany identyfikuje środek zapachowy, wybierając nazwę z zestawu 4 deskryptorów zapachu.
|
|
pacjenci z anosmią
|
Na Tajwanie opracowano nowy test identyfikacji zapachu, „TIB” Olfactory Test Device (Top International Biotech, Taipei).
Składa się z 16 testów z substancją zapachową zatopioną w mikrokapsułkach zapachowych umieszczonych na pasku.
Badany drapie pasek, aby uwolnić środek zapachowy.
Uwolniony środek zapachowy jest wąchany, a badany identyfikuje środek zapachowy, wybierając nazwę z zestawu 4 deskryptorów zapachu.
Proces ten jest następnie powtarzany z kolejnym środkiem zapachowym na pasku.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT), który został opracowany na University of Pennsylvania, jest jednym z najbardziej wiarygodnych i najczęściej używanych testów węchowych. Test składa się z czterech książeczek zawierających 10 substancji zapachowych.
Każdy środek zapachowy jest osadzony w mikrokapsułkach z polimeru mocznikowo-formaldehydowego o wielkości od 10 do 50 µm, utrwalonych w zastrzeżonym spoiwie i umieszczonych na brązowym pasku, który znajduje się na dole każdej strony książeczki testowej.4
Kiedy badany podejmuje test, każdy z 40 substancji zapachowych jest uwalniany przez zadrapanie paska końcówką ołówka.
Uwolniony środek zapachowy jest wąchany, a badany identyfikuje środek zapachowy, wybierając nazwę z zestawu 4 deskryptorów zapachu.
|
|
grupa normosmiczna
|
Na Tajwanie opracowano nowy test identyfikacji zapachu, „TIB” Olfactory Test Device (Top International Biotech, Taipei).
Składa się z 16 testów z substancją zapachową zatopioną w mikrokapsułkach zapachowych umieszczonych na pasku.
Badany drapie pasek, aby uwolnić środek zapachowy.
Uwolniony środek zapachowy jest wąchany, a badany identyfikuje środek zapachowy, wybierając nazwę z zestawu 4 deskryptorów zapachu.
Proces ten jest następnie powtarzany z kolejnym środkiem zapachowym na pasku.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT), który został opracowany na University of Pennsylvania, jest jednym z najbardziej wiarygodnych i najczęściej używanych testów węchowych. Test składa się z czterech książeczek zawierających 10 substancji zapachowych.
Każdy środek zapachowy jest osadzony w mikrokapsułkach z polimeru mocznikowo-formaldehydowego o wielkości od 10 do 50 µm, utrwalonych w zastrzeżonym spoiwie i umieszczonych na brązowym pasku, który znajduje się na dole każdej strony książeczki testowej.4
Kiedy badany podejmuje test, każdy z 40 substancji zapachowych jest uwalniany przez zadrapanie paska końcówką ołówka.
Uwolniony środek zapachowy jest wąchany, a badany identyfikuje środek zapachowy, wybierając nazwę z zestawu 4 deskryptorów zapachu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ważność testu węchowego TIB
Ramy czasowe: 30 minut do 1 godziny
|
Trafność kryterium: Korelacja między testem węchowym UPSIT-TC i TIB
|
30 minut do 1 godziny
|
|
Wiarygodność testu węchowego TIB
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Niezawodność testuj ponownie
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rong-San Jiang, M.D., Ph.D., Taichung Veterans General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE20329A#1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .