Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"TIB" hajustestilaitteen kliininen soveltuvuus

perjantai 26. marraskuuta 2021 päivittänyt: Taichung Veterans General Hospital

"TIB" hajustestilaitteen paikallisen sovellettavuuden vahvistaminen COVID-19:n aikakaudella

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Taipein Top International Biotechin kehittämän uuden hajutestityökalun, TIB-hajutestilaitteen validiteetti ja testi-uudelleentestausluotettavuus ja määrittää sen normatiiviset arvot. 180 tutkittavan hajutoimintoa arvioitiin käyttäen sekä Pennsylvanian yliopiston hajuntunnistustestin (UPSIT-TC) perinteistä kiinalaista versiota että TIB:tä. Koehenkilöt koostuivat 60 terveestä vapaaehtoisesta (normosminen ryhmä), 60 hyposmic-potilaasta ja 60 anosmisesta potilaasta. Terveet vapaaehtoiset testattiin uudelleen UPSIT-TC:llä ja TIB:llä vähintään 7 päivän testien välissä. TIB:n rajapisteet eri ryhmien kesken määritettiin vastaanottimen toimintakäyrällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 59 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Normosmic ryhmä oli yhteisöstä. Hyposmic ja anosmic potilaat olivat ulkona potilasklinikan osastolla Otorinolaryngology.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normosminen ryhmä ilmoitti itse, ettei hajussa ollut puutteita. Hyposmiset potilaat menettivät hajuaistinsa, kun fenyylietyylialkoholin (PEA) hajuntunnistuskynnys oli alle -1. Anosmiset potilaat menettivät hajutoiminnon PEA-kynnyksen ollessa -1.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinonasaalisten oireiden historia viikkoa ennen testiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
hyposmic potilailla
Diagnostinen testi: "TIB" hajustesti
Taiwanissa on kehitetty uusi hajuntunnistustesti, 'TIB' Olfactory Test Device (Top International Biotech, Taipei). Se koostuu 16 testistä, joissa hajuaine on upotettu tuoksuviin mikrokapseleihin, jotka on sijoitettu liuskalle. Tutkittava raapia nauhaa vapauttaakseen hajun. Vapautunut hajuaine haistelee ja tutkittava tunnistaa hajun valitsemalla nimen neljän hajukuvaajan joukosta. Tämä prosessi toistetaan sitten seuraavan hajusteen kanssa nauhassa.
Diagnostinen testi: Perinteinen kiinalainen versio Pennsylvanian yliopiston hajuntunnistustestistä (UPSIT-TC)
Pennsylvanian yliopistossa kehitetty University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) on yksi luotettavimmista ja laajimmin käytetyistä hajustesteistä. Testi koostuu neljästä 10 hajuvihkosta. Jokainen hajuaine on upotettu 10–50 µm urea-formaldehydipolymeerimikrokapseleihin, jotka on kiinnitetty patentoituun sideaineeseen ja sijoitettu ruskealle nauhalle, joka sijaitsee testivihkon jokaisen sivun alaosassa. Kun tutkittava tekee testin, jokainen 40 hajuaineesta vapautuu raaputtamalla nauhaa kynän kärjellä. Vapautunut hajuaine haistelee ja tutkittava tunnistaa hajun valitsemalla nimen neljän hajukuvaajan joukosta.
anosmiset potilaat
Diagnostinen testi: "TIB" hajustesti
Taiwanissa on kehitetty uusi hajuntunnistustesti, 'TIB' Olfactory Test Device (Top International Biotech, Taipei). Se koostuu 16 testistä, joissa hajuaine on upotettu tuoksuviin mikrokapseleihin, jotka on sijoitettu liuskalle. Tutkittava raapia nauhaa vapauttaakseen hajun. Vapautunut hajuaine haistelee ja tutkittava tunnistaa hajun valitsemalla nimen neljän hajukuvaajan joukosta. Tämä prosessi toistetaan sitten seuraavan hajusteen kanssa nauhassa.
Diagnostinen testi: Perinteinen kiinalainen versio Pennsylvanian yliopiston hajuntunnistustestistä (UPSIT-TC)
Pennsylvanian yliopistossa kehitetty University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) on yksi luotettavimmista ja laajimmin käytetyistä hajustesteistä. Testi koostuu neljästä 10 hajuvihkosta. Jokainen hajuaine on upotettu 10–50 µm urea-formaldehydipolymeerimikrokapseleihin, jotka on kiinnitetty patentoituun sideaineeseen ja sijoitettu ruskealle nauhalle, joka sijaitsee testivihkon jokaisen sivun alaosassa. Kun tutkittava tekee testin, jokainen 40 hajuaineesta vapautuu raaputtamalla nauhaa kynän kärjellä. Vapautunut hajuaine haistelee ja tutkittava tunnistaa hajun valitsemalla nimen neljän hajukuvaajan joukosta.
normosminen ryhmä
Diagnostinen testi: "TIB" hajustesti
Taiwanissa on kehitetty uusi hajuntunnistustesti, 'TIB' Olfactory Test Device (Top International Biotech, Taipei). Se koostuu 16 testistä, joissa hajuaine on upotettu tuoksuviin mikrokapseleihin, jotka on sijoitettu liuskalle. Tutkittava raapia nauhaa vapauttaakseen hajun. Vapautunut hajuaine haistelee ja tutkittava tunnistaa hajun valitsemalla nimen neljän hajukuvaajan joukosta. Tämä prosessi toistetaan sitten seuraavan hajusteen kanssa nauhassa.
Diagnostinen testi: Perinteinen kiinalainen versio Pennsylvanian yliopiston hajuntunnistustestistä (UPSIT-TC)
Pennsylvanian yliopistossa kehitetty University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) on yksi luotettavimmista ja laajimmin käytetyistä hajustesteistä. Testi koostuu neljästä 10 hajuvihkosta. Jokainen hajuaine on upotettu 10–50 µm urea-formaldehydipolymeerimikrokapseleihin, jotka on kiinnitetty patentoituun sideaineeseen ja sijoitettu ruskealle nauhalle, joka sijaitsee testivihkon jokaisen sivun alaosassa. Kun tutkittava tekee testin, jokainen 40 hajuaineesta vapautuu raaputtamalla nauhaa kynän kärjellä. Vapautunut hajuaine haistelee ja tutkittava tunnistaa hajun valitsemalla nimen neljän hajukuvaajan joukosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TIB-hajutestin validiteetti
Aikaikkuna: 30 minuutista 1 tuntiin
Kriteerin kelpoisuus: UPSIT-TC:n ja TIB-hajutestin välinen korrelaatio
30 minuutista 1 tuntiin
TIB-hajutestin luotettavuus
Aikaikkuna: 1 viikko
Testaa ja testaa uudelleen luotettavuus
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taichung Veterans General Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rong-San Jiang, M.D., Ph.D., Taichung Veterans General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE20329A#1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset "TIB" hajustesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa