L'applicabilità clinica del dispositivo per test olfattivi "TIB".
26 novembre 2021 aggiornato da: Taichung Veterans General Hospital
Convalida dell'applicabilità locale del dispositivo per test olfattivi "TIB" nell'era del COVID-19
Lo scopo di questo studio era valutare la validità e l'affidabilità test-retest del dispositivo per test olfattivo "TIB", un nuovo strumento di test olfattivo sviluppato da Top International Biotech, Taipei, e determinarne i valori normativi.
La funzione olfattiva di 180 soggetti è stata valutata utilizzando sia la versione cinese tradizionale del test di identificazione dell'odore dell'Università della Pennsylvania (UPSIT-TC) che il TIB.
I soggetti erano costituiti da 60 volontari sani (gruppo normosmico), 60 pazienti iposmici e 60 pazienti anosmici.
I volontari sani sono stati nuovamente testati con UPSIT-TC e TIB a un intervallo tra i test di almeno 7 giorni.
I punteggi cut-off di TIB tra i diversi gruppi sono stati determinati dalla curva caratteristica operativa del ricevitore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan, 407219
- Taichung Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 59 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il gruppo normosmico proveniva dalla comunità.
I pazienti iposmici e anosmici provenivano dal reparto ambulatoriale di Otorinolaringoiatria.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il gruppo normosmico riportava l'assenza di deficit nell'olfatto. I pazienti iposmici presentavano una perdita della funzione olfattiva con una soglia di rilevamento dell'odore di alcol fenil etilico (PEA) inferiore a -1. I pazienti anosmici presentavano una perdita della funzione olfattiva con una soglia PEA pari a -1.
Criteri di esclusione:
- Storia di sintomi sinusali entro una settimana prima del test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti iposmici
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Un nuovo test di identificazione dell'odore, il dispositivo per test olfattivo "TIB" (Top International Biotech, Taipei) è stato sviluppato a Taiwan.
Consiste in 16 test con un odorante incorporato in microcapsule profumate posizionate su una striscia.
L'esaminato graffia la striscia per rilasciare l'odore.
L'odore rilasciato viene annusato e l'esaminato identifica l'odore scegliendo un nome da un set di 4 descrittori di odore.
Questo processo viene quindi ripetuto con l'odorizzante successivo sulla striscia.
Il test di identificazione degli odori dell'Università della Pennsylvania (UPSIT), sviluppato presso l'Università della Pennsylvania, è uno dei test olfattivi più affidabili e più utilizzati. Il test è composto da quattro libretti da 10 odori.
Ogni odorante è incorporato in microcapsule polimeriche di urea-formaldeide da 10 a 50 µm fissate in un legante proprietario e posizionate su una striscia marrone che si trova nella parte inferiore di ciascuna pagina del libretto del test.4
Quando l'esaminato esegue il test, ciascuno dei 40 odori viene rilasciato grattando la striscia con la punta di una matita.
L'odore rilasciato viene annusato e l'esaminato identifica l'odore scegliendo un nome da un set di 4 descrittori di odore.
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pazienti anosmici
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Un nuovo test di identificazione dell'odore, il dispositivo per test olfattivo "TIB" (Top International Biotech, Taipei) è stato sviluppato a Taiwan.
Consiste in 16 test con un odorante incorporato in microcapsule profumate posizionate su una striscia.
L'esaminato graffia la striscia per rilasciare l'odore.
L'odore rilasciato viene annusato e l'esaminato identifica l'odore scegliendo un nome da un set di 4 descrittori di odore.
Questo processo viene quindi ripetuto con l'odorizzante successivo sulla striscia.
Il test di identificazione degli odori dell'Università della Pennsylvania (UPSIT), sviluppato presso l'Università della Pennsylvania, è uno dei test olfattivi più affidabili e più utilizzati. Il test è composto da quattro libretti da 10 odori.
Ogni odorante è incorporato in microcapsule polimeriche di urea-formaldeide da 10 a 50 µm fissate in un legante proprietario e posizionate su una striscia marrone che si trova nella parte inferiore di ciascuna pagina del libretto del test.4
Quando l'esaminato esegue il test, ciascuno dei 40 odori viene rilasciato grattando la striscia con la punta di una matita.
L'odore rilasciato viene annusato e l'esaminato identifica l'odore scegliendo un nome da un set di 4 descrittori di odore.
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gruppo normosmico
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Un nuovo test di identificazione dell'odore, il dispositivo per test olfattivo "TIB" (Top International Biotech, Taipei) è stato sviluppato a Taiwan.
Consiste in 16 test con un odorante incorporato in microcapsule profumate posizionate su una striscia.
L'esaminato graffia la striscia per rilasciare l'odore.
L'odore rilasciato viene annusato e l'esaminato identifica l'odore scegliendo un nome da un set di 4 descrittori di odore.
Questo processo viene quindi ripetuto con l'odorizzante successivo sulla striscia.
Il test di identificazione degli odori dell'Università della Pennsylvania (UPSIT), sviluppato presso l'Università della Pennsylvania, è uno dei test olfattivi più affidabili e più utilizzati. Il test è composto da quattro libretti da 10 odori.
Ogni odorante è incorporato in microcapsule polimeriche di urea-formaldeide da 10 a 50 µm fissate in un legante proprietario e posizionate su una striscia marrone che si trova nella parte inferiore di ciascuna pagina del libretto del test.4
Quando l'esaminato esegue il test, ciascuno dei 40 odori viene rilasciato grattando la striscia con la punta di una matita.
L'odore rilasciato viene annusato e l'esaminato identifica l'odore scegliendo un nome da un set di 4 descrittori di odore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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validità del test olfattivo TIB
Lasso di tempo: Da 30 minuti a 1 ora
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Validità del criterio: Correlazione tra test olfattivo UPSIT-TC e TIB
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Da 30 minuti a 1 ora
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Affidabilità del test olfattivo TIB
Lasso di tempo: 1 settimana
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Affidabilità test-retest
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Rong-San Jiang, M.D., Ph.D., Taichung Veterans General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 agosto 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
16 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE20329A#1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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