'TIB' 후각 검사 장치의 임상적 적용 가능성
2021년 11월 26일 업데이트: Taichung Veterans General Hospital
코로나19 시대 'TIB' 후각검사기기의 현지적용성 검증
본 연구의 목적은 Top International Biotech, Taipei에서 개발한 새로운 후각 검사 도구인 'TIB' 후각 검사 장치의 타당도와 검사-재검사 신뢰도를 평가하고 그 규범적 가치를 결정하는 것이다.
180명의 피험자의 후각 기능은 펜실베니아 대학 냄새 식별 테스트(UPSIT-TC)와 TIB의 중국어 번체 버전을 모두 사용하여 평가되었습니다.
피험자는 건강한 지원자(정상기체군) 60명, 저체온증 환자 60명, 무체증 환자 60명으로 구성되었다.
건강한 지원자는 최소 7일의 테스트 간 간격으로 UPSIT-TC 및 TIB로 재테스트를 받았습니다.
서로 다른 그룹 간의 TIB 컷오프 점수는 수신기 작동 특성 곡선에 의해 결정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만, 407219
- Taichung Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Normosmic 그룹은 커뮤니티 출신이었습니다.
저혈압 및 무취 환자는 이비인후과 외래 진료과 출신이었다.
설명
포함 기준:
- Normosmic 그룹은 후각에 결함이 없다고 자기보고했습니다. 저혈압 환자는 페닐 에틸 알코올(PEA) 냄새 감지 임계값이 -1 미만인 후각 기능 상실이었습니다. 무취증 환자는 PEA 역치가 -1인 후각 기능 상실이었습니다.
제외 기준:
- 검사 전 일주일 이내의 부비강 증상의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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저혈압 환자
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새로운 냄새 식별 테스트인 'TIB' 후각 테스트 장치(Top International Biotech, Taipei)가 대만에서 개발되었습니다.
그것은 스트립에 위치한 향기로운 마이크로캡슐에 포함된 취기제를 사용하여 16개의 테스트로 구성됩니다.
수험생은 스트립을 긁어 냄새를 방출합니다.
방출된 냄새 물질을 스니핑하고 검사자는 4개의 냄새 설명자 세트에서 이름을 선택하여 냄새 물질을 식별합니다.
그런 다음 스트립의 다음 방향제에 대해 이 과정을 반복합니다.
펜실베니아 대학에서 개발한 펜실베니아 대학 냄새 식별 테스트(UPSIT)는 가장 신뢰할 수 있고 가장 널리 사용되는 후각 테스트 중 하나입니다. 이 테스트는 4개의 10가지 냄새 소책자로 구성되어 있습니다.
각 냄새 물질은 전용 바인더에 고정된 10~50µm 요소-포름알데히드 폴리머 마이크로캡슐에 내장되어 있으며 테스트 소책자의 각 페이지 하단에 있는 갈색 스트립에 있습니다.4
피검자가 시험을 볼 때 연필 끝으로 스트립을 긁으면 40가지 냄새 물질이 각각 방출됩니다.
방출된 냄새 물질을 스니핑하고 검사자는 4개의 냄새 설명자 세트에서 이름을 선택하여 냄새 물질을 식별합니다.
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무질서증 환자
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새로운 냄새 식별 테스트인 'TIB' 후각 테스트 장치(Top International Biotech, Taipei)가 대만에서 개발되었습니다.
그것은 스트립에 위치한 향기로운 마이크로캡슐에 포함된 취기제를 사용하여 16개의 테스트로 구성됩니다.
수험생은 스트립을 긁어 냄새를 방출합니다.
방출된 냄새 물질을 스니핑하고 검사자는 4개의 냄새 설명자 세트에서 이름을 선택하여 냄새 물질을 식별합니다.
그런 다음 스트립의 다음 방향제에 대해 이 과정을 반복합니다.
펜실베니아 대학에서 개발한 펜실베니아 대학 냄새 식별 테스트(UPSIT)는 가장 신뢰할 수 있고 가장 널리 사용되는 후각 테스트 중 하나입니다. 이 테스트는 4개의 10가지 냄새 소책자로 구성되어 있습니다.
각 냄새 물질은 전용 바인더에 고정된 10~50µm 요소-포름알데히드 폴리머 마이크로캡슐에 내장되어 있으며 테스트 소책자의 각 페이지 하단에 있는 갈색 스트립에 있습니다.4
피검자가 시험을 볼 때 연필 끝으로 스트립을 긁으면 40가지 냄새 물질이 각각 방출됩니다.
방출된 냄새 물질을 스니핑하고 검사자는 4개의 냄새 설명자 세트에서 이름을 선택하여 냄새 물질을 식별합니다.
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규범적 집단
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새로운 냄새 식별 테스트인 'TIB' 후각 테스트 장치(Top International Biotech, Taipei)가 대만에서 개발되었습니다.
그것은 스트립에 위치한 향기로운 마이크로캡슐에 포함된 취기제를 사용하여 16개의 테스트로 구성됩니다.
수험생은 스트립을 긁어 냄새를 방출합니다.
방출된 냄새 물질을 스니핑하고 검사자는 4개의 냄새 설명자 세트에서 이름을 선택하여 냄새 물질을 식별합니다.
그런 다음 스트립의 다음 방향제에 대해 이 과정을 반복합니다.
펜실베니아 대학에서 개발한 펜실베니아 대학 냄새 식별 테스트(UPSIT)는 가장 신뢰할 수 있고 가장 널리 사용되는 후각 테스트 중 하나입니다. 이 테스트는 4개의 10가지 냄새 소책자로 구성되어 있습니다.
각 냄새 물질은 전용 바인더에 고정된 10~50µm 요소-포름알데히드 폴리머 마이크로캡슐에 내장되어 있으며 테스트 소책자의 각 페이지 하단에 있는 갈색 스트립에 있습니다.4
피검자가 시험을 볼 때 연필 끝으로 스트립을 긁으면 40가지 냄새 물질이 각각 방출됩니다.
방출된 냄새 물질을 스니핑하고 검사자는 4개의 냄새 설명자 세트에서 이름을 선택하여 냄새 물질을 식별합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TIB 후각 테스트의 타당성
기간: 30분~1시간
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기준 타당성: UPSIT-TC와 TIB 후각 테스트 간의 상관관계
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30분~1시간
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TIB 후각 검사의 신뢰성
기간: 일주
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테스트 재테스트 신뢰도
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rong-San Jiang, M.D., Ph.D., Taichung Veterans General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .