“TIB”嗅觉测试装置的临床适用性
2021年11月26日 更新者：Taichung Veterans General Hospital
COVID-19 时代“TIB”嗅觉测试装置的本地适用性验证
本研究的目的是评估“TIB”嗅觉测试装置的有效性和重测信度，这是一种由台北 Top International Biotech 开发的新型嗅觉测试工具，并确定其标准值。
使用宾夕法尼亚大学气味识别测试 (UPSIT-TC) 繁体中文版和 TIB 评估了 180 名受试者的嗅觉功能。
受试者包括 60 名健康志愿者（正常组）、60 名低血压患者和 60 名嗅觉缺失患者。
健康志愿者以至少 7 天的测试间隔用 UPSIT-TC 和 TIB 重新测试。
通过接受者操作特征曲线确定不同组间的 TIB 临界值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Taichung、台湾、407219
- Taichung Veterans General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
常压组来自社区。
低血压和嗅觉缺失患者来自耳鼻喉科门诊部。
描述
纳入标准：
- Normosmic 组自我报告没有嗅觉缺陷。 低血压患者嗅觉功能丧失，苯乙醇 (PEA) 气味检测阈值低于 -1。 嗅觉丧失患者的嗅觉功能丧失，PEA 阈值等于 -1。
排除标准：
- 检查前一周内有鼻窦症状史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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低血容量患者
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一种新的气味识别测试，“TIB”嗅觉测试设备（台北国际生物科技）已在台湾开发。
它由 16 项测试组成，气味剂嵌入条带上的芳香微胶囊中。
受检者刮擦条带以释放气味剂。
释放的气味被嗅出，受检者通过从一组 4 个气味描述符中选择一个名称来识别气味。
然后用条带上的下一种气味重复此过程。
由宾夕法尼亚大学开发的宾夕法尼亚大学气味识别测试 (UPSIT) 是最可靠和使用最广泛的嗅觉测试之一。该测试由四本 10 种气味的小册子组成。
每种气味剂都包埋在 10 至 50 µm 的脲醛聚合物微胶囊中，这些微胶囊固定在专有的粘合剂中，并位于测试手册每一页底部的棕色条带上。 4
当考生参加测试时，40 种气味物质中的每一种都会通过用铅笔尖刮擦条带来释放。
释放的气味被嗅出，受检者通过从一组 4 个气味描述符中选择一个名称来识别气味。
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嗅觉障碍患者
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一种新的气味识别测试，“TIB”嗅觉测试设备（台北国际生物科技）已在台湾开发。
它由 16 项测试组成，气味剂嵌入条带上的芳香微胶囊中。
受检者刮擦条带以释放气味剂。
释放的气味被嗅出，受检者通过从一组 4 个气味描述符中选择一个名称来识别气味。
然后用条带上的下一种气味重复此过程。
由宾夕法尼亚大学开发的宾夕法尼亚大学气味识别测试 (UPSIT) 是最可靠和使用最广泛的嗅觉测试之一。该测试由四本 10 种气味的小册子组成。
每种气味剂都包埋在 10 至 50 µm 的脲醛聚合物微胶囊中，这些微胶囊固定在专有的粘合剂中，并位于测试手册每一页底部的棕色条带上。 4
当考生参加测试时，40 种气味物质中的每一种都会通过用铅笔尖刮擦条带来释放。
释放的气味被嗅出，受检者通过从一组 4 个气味描述符中选择一个名称来识别气味。
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常压组
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一种新的气味识别测试，“TIB”嗅觉测试设备（台北国际生物科技）已在台湾开发。
它由 16 项测试组成，气味剂嵌入条带上的芳香微胶囊中。
受检者刮擦条带以释放气味剂。
释放的气味被嗅出，受检者通过从一组 4 个气味描述符中选择一个名称来识别气味。
然后用条带上的下一种气味重复此过程。
由宾夕法尼亚大学开发的宾夕法尼亚大学气味识别测试 (UPSIT) 是最可靠和使用最广泛的嗅觉测试之一。该测试由四本 10 种气味的小册子组成。
每种气味剂都包埋在 10 至 50 µm 的脲醛聚合物微胶囊中，这些微胶囊固定在专有的粘合剂中，并位于测试手册每一页底部的棕色条带上。 4
当考生参加测试时，40 种气味物质中的每一种都会通过用铅笔尖刮擦条带来释放。
释放的气味被嗅出，受检者通过从一组 4 个气味描述符中选择一个名称来识别气味。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TIB嗅觉测试的有效性
大体时间：30分钟到1小时
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标准有效性：UPSIT-TC 和 TIB 嗅觉测试之间的相关性
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30分钟到1小时
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TIB嗅觉测试的可靠性
大体时间：1周
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重测信度
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rong-San Jiang, M.D., Ph.D.、Taichung Veterans General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (实际的)
2021年9月16日
研究注册日期
首次提交
2021年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月26日
首次发布 (实际的)
2021年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月26日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
'TIB' 嗅觉测试的临床试验
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