Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske anvendelighed af 'TIB'-olfaktoriske testenhed

26. november 2021 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital

Validering af den lokale anvendelighed af 'TIB'-olfaktoriske testenhed i COVID-19-æraen

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere validiteten og test-gentest-pålideligheden af ​​'TIB' Olfactory Test Device, et nyt olfactory test-værktøj udviklet af Top International Biotech, Taipei, og at bestemme dets normative værdier. Lugtefunktionen af ​​180 forsøgspersoner blev evalueret ved hjælp af både den traditionelle kinesiske version af University of Pennsylvania of Smell Identification Test (UPSIT-TC) og TIB. Forsøgspersonerne bestod af 60 raske frivillige (normosmisk gruppe), 60 hyposmiske patienter og 60 anosmiske patienter. De raske frivillige blev gentestet med UPSIT-TC og TIB med et inter-testinterval på mindst 7 dage. Cut-off-scorerne for TIB blandt de forskellige grupper blev bestemt af modtagerens funktionskarakteristikkurve.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 59 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Normosmic gruppe var fra samfundet. Hyposmiske og anosmiske patienter var fra poliklinisk afdeling for Otorhinolaryngology.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normosmic gruppe var selvrapporteret fravær af underskud i lugte. Hyposmiske patienter havde tab af lugtfunktion med en lugtdetektionsgrænse for phenylethylalkohol (PEA) under -1. Anosmiske patienter havde tab af lugtefunktion med en PEA-tærskel lig med -1.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med sinonasale symptomer inden for en uge før testen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hyposmiske patienter
Diagnostisk test: 'TIB' lugttest
En ny lugtidentifikationstest, 'TIB' Olfactory Test Device (Top International Biotech, Taipei) er blevet udviklet i Taiwan. Den består af 16 tests med en lugtstof indlejret i duftende mikrokapsler placeret på en strimmel. Eksaminanden ridser strimlen for at frigøre lugtstoffet. Det frigivne lugtstof indsnuses, og eksaminanden identificerer lugtstoffet ved at vælge et navn fra et sæt af 4 lugtbeskrivelser. Denne proces gentages derefter med den næste lugtstof på strimlen.
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk version af University of Pennsylvania of Smell Identification Test (UPSIT-TC)
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT), som blev udviklet ved University of Pennsylvania, er en af ​​de mest pålidelige og mest udbredte lugttest. Testen består af fire hæfter med 10 lugtstoffer. Hvert lugtstof er indlejret i 10 til 50 µm urea-formaldehyd polymer mikrokapsler fastgjort i et proprietært bindemiddel og placeret på en brun strimmel, som er placeret nederst på hver side af testhæftet.4 Når eksaminanden tager testen, frigives hver af de 40 lugtstoffer ved at ridse strimlen med en blyantspids. Det frigivne lugtstof indsnuses, og eksaminanden identificerer lugtstoffet ved at vælge et navn fra et sæt af 4 lugtbeskrivelser.
anosmiske patienter
Diagnostisk test: 'TIB' lugttest
En ny lugtidentifikationstest, 'TIB' Olfactory Test Device (Top International Biotech, Taipei) er blevet udviklet i Taiwan. Den består af 16 tests med en lugtstof indlejret i duftende mikrokapsler placeret på en strimmel. Eksaminanden ridser strimlen for at frigøre lugtstoffet. Det frigivne lugtstof indsnuses, og eksaminanden identificerer lugtstoffet ved at vælge et navn fra et sæt af 4 lugtbeskrivelser. Denne proces gentages derefter med den næste lugtstof på strimlen.
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk version af University of Pennsylvania of Smell Identification Test (UPSIT-TC)
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT), som blev udviklet ved University of Pennsylvania, er en af ​​de mest pålidelige og mest udbredte lugttest. Testen består af fire hæfter med 10 lugtstoffer. Hvert lugtstof er indlejret i 10 til 50 µm urea-formaldehyd polymer mikrokapsler fastgjort i et proprietært bindemiddel og placeret på en brun strimmel, som er placeret nederst på hver side af testhæftet.4 Når eksaminanden tager testen, frigives hver af de 40 lugtstoffer ved at ridse strimlen med en blyantspids. Det frigivne lugtstof indsnuses, og eksaminanden identificerer lugtstoffet ved at vælge et navn fra et sæt af 4 lugtbeskrivelser.
normosmisk gruppe
Diagnostisk test: 'TIB' lugttest
En ny lugtidentifikationstest, 'TIB' Olfactory Test Device (Top International Biotech, Taipei) er blevet udviklet i Taiwan. Den består af 16 tests med en lugtstof indlejret i duftende mikrokapsler placeret på en strimmel. Eksaminanden ridser strimlen for at frigøre lugtstoffet. Det frigivne lugtstof indsnuses, og eksaminanden identificerer lugtstoffet ved at vælge et navn fra et sæt af 4 lugtbeskrivelser. Denne proces gentages derefter med den næste lugtstof på strimlen.
Diagnostisk test: Traditionel kinesisk version af University of Pennsylvania of Smell Identification Test (UPSIT-TC)
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT), som blev udviklet ved University of Pennsylvania, er en af ​​de mest pålidelige og mest udbredte lugttest. Testen består af fire hæfter med 10 lugtstoffer. Hvert lugtstof er indlejret i 10 til 50 µm urea-formaldehyd polymer mikrokapsler fastgjort i et proprietært bindemiddel og placeret på en brun strimmel, som er placeret nederst på hver side af testhæftet.4 Når eksaminanden tager testen, frigives hver af de 40 lugtstoffer ved at ridse strimlen med en blyantspids. Det frigivne lugtstof indsnuses, og eksaminanden identificerer lugtstoffet ved at vælge et navn fra et sæt af 4 lugtbeskrivelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gyldigheden af ​​TIB olfaktoriske test
Tidsramme: 30 minutter til 1 time
Kriterievaliditet: Korrelation mellem UPSIT-TC og TIB lugttest
30 minutter til 1 time
Pålidelighed af TIB olfaktoriske test
Tidsramme: En uge
Test-gentest pålidelighed
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Rong-San Jiang, M.D., Ph.D., Taichung Veterans General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

9. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE20329A#1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anosmi

Kliniske forsøg med 'TIB' lugttest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner