肩こり予防と脳卒中後の上肢機能回復のためのキネシオテーピング
亜急性期の脳卒中患者における肩痛の予防および片麻痺上肢の機能回復におけるキネシオテーピングの有効性に関するランダム化比較試験
この RCT は、キネシオ テーピング (KT) の早期使用と標準的な理学療法の併用の有効性を、KT 治療を行わない従来の理学療法と比較して、脳卒中後の片麻痺の上肢の肩の痛みの予防において調査することを目的としています。 副次的な結果として、この RCT は、KT が機能回復を改善し、痙縮の発症を遅らせることができるかどうかを調査することを目的としています。
この研究は、それぞれ15人の参加者からなる2つの並行グループで構成されています。 治療と観察期間は1ヶ月続きます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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RM
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Roma、RM、イタリア、00179
- I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -虚血性または出血性脳卒中の最初のエピソードを持つ患者。
- 肩の安定筋の緊張低下。
- 脳卒中から 1 か月以内の登録。
除外基準:
• 肩の筋肉組織の以前の外傷または慢性的な腱障害。
- 傷や過敏症などの皮膚の問題。
- 重度の精神障害または認知障害。
- 片麻痺側の麻酔。
- 重度の失語症
- 重度のネグレクト
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:キネシオテーピンググループ
従来のリハビリ治療 (1 日 2 回、各 40 分の治療) に加えて、肩の関節複合体に焦点を当てた隔週の治療とキネシオテーピング (KT) 治療。 キネシオテーピング治療は、患部の肩に KT を 4 回塗布し、週に 5 日間保持した後、皮膚の完全性を保つために 2 日間休息させてから、さらに塗布します。 段階的な張力を持つ 5 つの KT ストリップは、次の筋肉に配置されます。
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KT の適用は、肩の皮膚領域に接着された I 字型のテープの 6 つのストリップで構成されます
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偽コンパレータ:対照群
従来のリハビリ治療 (1 日 2 回、各 40 分の治療) に加えて、肩の関節複合体に焦点を当てた隔週の治療、および恥 KT 治療。 - CG は三角筋に KT を適用しますが、実験群と同じ頻度と期間でサポート機能を使用しません (恥の適用)。 |
三角筋への KT 適用、サポート機能なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リッチー関節指数の変化を評価するには
時間枠:初期評価:入学後。 3週間後、5回目の治療前の中間評価。入学から5週間後の最終評価
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リッチー関節指数 (RAI) は、関節の圧痛を数値で測定するための 4 点指数です。
0: 圧痛なし、1: 患者が痛みを訴え、2: 患者が痛みを訴えて顔をしかめた、3: 患者が痛みを訴えて顔をしかめ、手を引いた。
0 がより良い結果、3 がより悪い結果です。
肩関節の痛みが評価されます
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初期評価:入学後。 3週間後、5回目の治療前の中間評価。入学から5週間後の最終評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FUGL-MEYER ASSESSMENT UPPER EXTREMITYの変化を評価する
時間枠:初期評価:入学後。 3週間後、5回目の治療前の中間評価。入学から5週間後の最終評価
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上肢の Fugl-Meyer 評価 (FMA-UE) は、肩、肘、前腕、手首、および手の動き、反射、調整、および速度の側面を評価します。
33 の FMA-UE アイテムのそれぞれが 3 段階の序数スケール (0 = 実行できない、1 = 部分的に実行、2 = 完全に実行) でスコア付けされるため、合計スコアは最小 0 (悪い結果) から最大66 ポイント (より良い結果)
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初期評価:入学後。 3週間後、5回目の治療前の中間評価。入学から5週間後の最終評価
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Modified Ashwort Scale の変化を評価するには
時間枠:初期評価:入学後。 3週間後、5回目の治療前の中間評価。入学から5週間後の最終評価
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修正アッシュワース スケール (MAS) は、筋肉の受動的ストレッチング中の抵抗を測定して、筋肉の痙性を評価するために使用される 6 点の序数スケールです。
0 から 5 までの等級があります。0 は筋緊張の増加がないことを意味し (より良い結果)、5 は硬直していることを意味します (より悪い結果)。
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初期評価:入学後。 3週間後、5回目の治療前の中間評価。入学から5週間後の最終評価
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Stefano Brunelli, MD、I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia, Roma, Italy
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Griffin A, Bernhardt J. Strapping the hemiplegic shoulder prevents development of pain during rehabilitation: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2006 Apr;20(4):287-95. doi: 10.1191/0269215505cr941oa.
- Huang YC, Leong CP, Wang L, Wang LY, Yang YC, Chuang CY, Hsin YJ. Effect of kinesiology taping on hemiplegic shoulder pain and functional outcomes in subacute stroke patients: a randomized controlled study. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Dec;52(6):774-781. Epub 2016 Aug 30.
- Van Langenberghe HV, Hogan BM. Degree of pain and grade of subluxation in the painful hemiplegic shoulder. Scand J Rehabil Med. 1988;20(4):161-6.
- Ravichandran H, Janakiraman B, Sundaram S, Fisseha B, Gebreyesus T, Yitayeh Gelaw A. Systematic Review on Effectiveness of shoulder taping in Hemiplegia. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Jun;28(6):1463-1473. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.03.021. Epub 2019 Apr 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Prot. CE/PROG.937 FSL
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- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
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