어깨 통증 예방 및 뇌졸중 후 상지 기능 회복을 위한 키네시오 테이핑
2023년 6월 6일 업데이트: Stefano Brunelli, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
아급성기 뇌졸중 환자의 어깨 통증 예방 및 편마비 상지 기능 회복에 키네시오 테이핑의 효과에 대한 무작위 대조 시험
이 RCT는 키네시오 테이핑(KT)을 표준 물리치료와 함께 조기에 사용하여 KT 치료를 받지 않는 기존 물리치료와 비교하여 뇌졸중 후 편마비 상지의 어깨 통증을 예방하는 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 2차 결과로서 이 RCT는 KT가 기능 회복을 개선하고 경련의 시작을 지연시킬 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 각각 15명의 참가자로 구성된 두 개의 병렬 그룹으로 구성됩니다. 치료 및 관찰 기간은 1개월입니다.
연구 개요
상세 설명
다음 RCT 단일 맹검 연구는 I.R.C.C.S.의 재활 수술 단위 4에서 수행됩니다. Fondazione Santa Lucia는 이탈리아 로마에 있습니다.
아급성기 뇌졸증 후 편마비 상지의 어깨 통증을 예방하기 위해 키네시오 테이핑(KT)을 표준 물리치료와 함께 조기에 사용하는 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
2차 결과로서 기능 회복과 상지 근육에 영향을 미치는 경직의 시작에 대한 잠재적인 영향이 평가될 것입니다.
KT의 조기 적용은 반중력 자세에서 사지의 무게로 인해 관절낭-인대 및 힘줄 구조의 장기간 기계적 스트레스에 따른 편마비 어깨의 아탈구 및 이에 따른 통증을 예방하는 것을 목표로 합니다.
총 30명의 환자가 조사관에 의해 등록되고 실험군(EG) 또는 대조군(CG)에 무작위로 할당됩니다.
표준 치료의 일부인 EG는 총 4번의 KT 적용 대상이 되며, 각 적용은 추가 적용 전에 피부 무결성을 보호하기 위해 주 5일 동안 유지한 후 2일 휴식을 취합니다.
참가자는 해당 지역의 Stroke Units에서 퇴원한 후 입학 시 자격 여부를 평가받게 됩니다.
KT 적용은 초기 단계, 즉 등록 직후, 아마도 고통스러운 증상과 아탈구가 명백해지기 전에 수행될 것입니다.
CG는 EG(sham-application)와 동일한 빈도 및 기간으로 지원 기능 없이 삼각근에 대한 KT 적용을 받게 됩니다.
평가할 결과는 다음과 같습니다: 인지된 통증의 강도(Ritchie Articular Index - RAI), 상지의 기능(Fugl-Meyer Assessment - FMA-UE) 및 상지 근육의 과긴장(hypertonus)의 존재( 수정된 Ashwort 규모 - MAS).
치료는 4주 동안 지속되었고 데이터 수집 시기는 다음과 같이 구성되었습니다: T(0) - 등록 직후의 초기 평가; T (1) - 5차 재활 치료 전에 수행된 중간 평가; T(2) - 8회 처리의 마지막에 수행된 최종 평가.
COVID 전염병으로 인한 병원 접근 제한으로 인해 퇴원 후 후속 조치는 현재 예측할 수 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RM
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Roma, RM, 이탈리아, 00179
- I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 첫 번째 에피소드가 있는 환자.
- 어깨의 안정화 근육의 근력저하.
- 뇌졸중 발생 1개월 이내 등록.
제외 기준:
• 어깨 근육 조직의 이전 외상 또는 만성 건병증.
- 상처 또는 과민증과 같은 피부 문제.
- 심각한 정신과적 또는 인지적 결함.
- 편마비측 마취.
- 심한 실어증
- 심각한 방치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키네시오 테이핑 그룹
기존의 재활 치료(각각 40분씩 하루 2회 치료로 구성)와 어깨 관절 복합체에 중점을 둔 격주 치료 및 키네시오 테이핑(KT) 치료. Kinesio-taping 치료는 주 5일 동안 영향을 받는 어깨에 KT를 4번 적용한 후 추가 적용 전에 피부 무결성을 보호하기 위해 2일 휴식을 취하는 것으로 구성됩니다. 단계별 장력이 있는 5개의 KT 스트립을 다음 근육에 배치합니다.
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KT의 적용은 6개의 I자형 테이프를 어깨 피부 부위에 부착하는 것으로 구성됩니다.
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가짜 비교기: 대조군
기존의 재활 치료(매일 40분씩 하루 2회 치료로 구성), 어깨 관절 복합체에 중점을 둔 격주 치료, 수치 KT 치료. - CG는 삼각근에 대한 KT 적용을 거치지만 실험군과 동일한 빈도 및 지속 시간으로 지원 기능은 없습니다(부끄러움 적용). |
삼각근에 대한 KT 적용이지만 지원 기능 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ritchie Articular Index의 변화를 평가하기 위해
기간: 초기 평가: 등록 후. 5차 치료 전, 3주 후 중간 평가. 등록 후 5주 후 최종 평가
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Ritchie Articular Index(RAI)는 관절 압통을 수치로 측정하는 4점 지수입니다.
등급 0: 압통 없음, 1: 환자가 통증을 호소함, 2: 환자가 통증을 호소하고 움찔함, 3: 환자가 통증을 호소하고 움찔하며 물러남.
0은 더 나은 결과, 3은 더 나쁜 결과입니다.
어깨 관절 통증이 평가됩니다
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초기 평가: 등록 후. 5차 치료 전, 3주 후 중간 평가. 등록 후 5주 후 최종 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FUGL-MEYER ASSESSMENT UPPER EXTREMITY의 변화를 평가하기 위해
기간: 초기 평가: 등록 후. 5차 치료 전, 3주 후 중간 평가. 등록 후 5주 후 최종 평가
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Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity(FMA-UE)는 어깨, 팔꿈치, 팔뚝, 손목 및 손의 움직임, 반사, 조정 및 속도 측면을 평가합니다.
33개의 FMA-UE 항목은 각각 3점 순서 척도(0=수행할 수 없음, 1=부분적으로 수행, 2=완전히 수행)로 점수가 매겨지므로 총 점수 범위는 최소 0(나쁜 결과)에서 최대 66점(더 나은 결과)
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초기 평가: 등록 후. 5차 치료 전, 3주 후 중간 평가. 등록 후 5주 후 최종 평가
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Modified Ashwort Scale의 변화를 평가하기 위해
기간: 초기 평가: 등록 후. 5차 치료 전, 3주 후 중간 평가. 등록 후 5주 후 최종 평가
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MAS(Modified Ashworth Scale)는 근육 경직을 평가하고 근육 수동 스트레칭 동안 저항을 측정하는 데 사용되는 6점 서수 척도입니다.
0에서 5까지의 등급: 0은 근긴장 증가 없음(더 나은 결과)을 의미하고 5는 경직됨(더 나쁜 결과)을 의미합니다.
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초기 평가: 등록 후. 5차 치료 전, 3주 후 중간 평가. 등록 후 5주 후 최종 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Stefano Brunelli, MD, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia, Roma, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Griffin A, Bernhardt J. Strapping the hemiplegic shoulder prevents development of pain during rehabilitation: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2006 Apr;20(4):287-95. doi: 10.1191/0269215505cr941oa.
- Huang YC, Leong CP, Wang L, Wang LY, Yang YC, Chuang CY, Hsin YJ. Effect of kinesiology taping on hemiplegic shoulder pain and functional outcomes in subacute stroke patients: a randomized controlled study. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Dec;52(6):774-781. Epub 2016 Aug 30.
- Van Langenberghe HV, Hogan BM. Degree of pain and grade of subluxation in the painful hemiplegic shoulder. Scand J Rehabil Med. 1988;20(4):161-6.
- Ravichandran H, Janakiraman B, Sundaram S, Fisseha B, Gebreyesus T, Yitayeh Gelaw A. Systematic Review on Effectiveness of shoulder taping in Hemiplegia. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Jun;28(6):1463-1473. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.03.021. Epub 2019 Apr 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Prot. CE/PROG.937 FSL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록)
IPD 공유 기간
논문 게재 후 3개월부터 5년까지
IPD 공유 액세스 기준
제안서는 개인 교신 저자의 메일 주소로 보내야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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