COVID-19 ワクチンの有効性、免疫原性および安全性、18 歳以上の成人における不活化ブースター用量

包含基準:

• 18 歳以上の健康な成人で、コロナバック®を 21 ～ 56 日の間隔で 2 回接種し、2 回目の接種は本研究のワクチン接種日の 5 ～ 8 か月前に行いました。
• 参加者は、自発的にインフォームド コンセントを理解し、署名することができます。
• -予防接種の日に妊娠検査が陰性で、現在授乳していない女性参加者;
• -検証可能な身分証明書を提供する意思がある必要があります（現地の規制に従って）、連絡する手段があり、調査中に調査官に連絡する手段があります。

除外基準:

• 無作為化前のSARS-CoV-2の感染が確認された病歴;
• COVID-19を予防または治療するための別の治験用コロナウイルスワクチンの以前の投与、または別の介入研究への現在/計画された同時参加;
• ワクチンまたはワクチン/プラセボ成分に対するアレルギー、および蕁麻疹、呼吸困難、血管神経性浮腫などのワクチンに対する深刻な副作用;
• 重篤な慢性疾患、重篤な循環器疾患、薬でコントロールできない高血圧や糖尿病、肝腎疾患、悪性腫瘍など。
• 脳炎/脊髄炎、急性播種性脳脊髄炎、および関連障害などの急性中枢神経系疾患;
• -ワクチン接種前の過去3か月間の血液/血漿製品または免疫グロブリンの受領;
• ワクチン接種前30日以内の研究介入を含む他の研究への参加;
• -ワクチン接種前の過去14日間の弱毒生ワクチンの受領;
• -ワクチン接種前の過去7日間の不活化ワクチンまたはサブユニットワクチンの受領;
• 安定した慢性疾患（喘息、片頭痛、胃腸障害などを含むがこれらに限定されない）の急性増悪または発症;
• ワクチン接種日に腋窩体温が37.5°Cを超える急性熱性疾患;ワクチン接種の72時間前に発熱がない場合、登録を考慮することができます。
• -調査官の判断によると、参加者には、臨床試験の結果を妨げる可能性のある他の要因があるか、研究への参加により参加者に追加のリスクをもたらす可能性があります