COVID-19 백신의 효능, 면역원성 및 안전성, 18세 이상 성인의 불활화 추가 접종

포함 기준:

• 18세 이상의 건강한 성인으로서 21-56일 사이의 간격으로 CoronaVac®을 사전에 2회 투여받았고, 본 연구에서 백신 접종일 5-8개월 전에 두 번째 투여를 받았습니다.
• 참가자는 정보에 입각한 동의를 자발적으로 이해하고 서명할 수 있습니다.
• 백신 접종일에 임신 테스트 결과가 음성이고 현재 모유 수유를 하지 않는 여성 참가자;
• 확인 가능한 신분증을 기꺼이 제공해야 하며(현지 규정에 따라), 연락할 수 있는 수단이 있어야 하며 연구 중에 연구자에게 연락할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 무작위화 이전에 SARS-CoV-2의 확인된 감염 이력;
• COVID-19를 예방 또는 치료하기 위한 다른 조사용 코로나바이러스 백신의 이전 투여 또는 현재/계획된 또 다른 중재적 연구에 동시 참여
• 백신 또는 백신/위약 성분에 대한 알레르기 및 두드러기, 호흡곤란, 혈관 신경성 부종과 같은 백신에 대한 심각한 부작용;
• 중증만성질환, 중증심혈관계질환, 약물로 조절되지 않는 고혈압 및 당뇨병, 간신질환, 악성종양 등
• 뇌염/척수염, 급성 파종성 뇌척수염 및 관련 장애와 같은 급성 중추신경계 질환;
• 백신 접종 전 지난 3개월 동안 혈액/혈장 제품 또는 면역글로불린을 받은 경우
• 백신 접종 전 30일 이내에 연구 개입을 포함하는 다른 연구에 참여;
• 백신 접종 전 지난 14일 동안 약독화 생백신을 받은 경우;
• 백신 접종 전 지난 7일 동안 비활성화 또는 서브유닛 백신을 받은 경우;
• 안정한 만성 질환(천식, 편두통, 위장 장애 등을 포함하되 이에 제한되지 않음)의 급성 악화 또는 발현;
• 백신 접종일에 겨드랑이 온도가 37.5°C 이상인 급성 열성 질환; 백신 접종 전 72시간 동안 열이 없으면 등록을 고려할 수 있습니다.
• 연구자의 판단에 따라 피험자가 임상시험 결과를 방해하거나 연구 참여로 인해 피험자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있는 기타 요인이 있는 경우