過剰体重の総合神経認知治療プログラム (TRAINEP)
調査の概要
状態
詳細な説明
開始仮説と一般的な目的仮説: 衝動的および実行システムの機能と修正に関する実験的知識に基づく包括的なプログラムによる過剰体重の治療は、過体重および肥満の治療に効果的です。 したがって、神経認知トレーニングは、偽の治療や通常の治療のみと比較して、過体重および肥満の人々の体格指数（BMI）を低下させます. さらに、神経認知プログラムは、その他の身体計測測定値 (ウエスト周囲長、ウエストとヒップ、ウエストと身長の比率)、ライフスタイル行動 (摂食行動と身体活動)、および認知プロセス (接近回避バイアス、食物の抑制、食物の好み、および満足の遅延)。 最後に、このプログラムは、費用対効果と費用効用の経済的バランスにおいてその効率性を示します。
一般的な目的: 過剰体重の治療のための包括的な神経認知プログラムの有効性を判断する.
1.1。 特定の目的: 目的 1: 短期、中期、および長期 (治療後、3 か月のフォローアップおよび 6 か月のフォローアップ) で BMI を減らすための包括的な神経認知トレーニングの有効性を調べること。
目的 2: 食物行動、身体活動、および身体測定を変更するための包括的な神経認知プログラムの有効性を研究すること。
目標 3: 以下に概説するように、どの有効成分がプログラムの結果に影響を与えるかを調査すること:
3.1. 食欲をそそる食品へのアプローチバイアスを減らし、抑制コントロールを高め、食品の意思決定を改善し、健康食品と不健康食品の評価を変更するための衝動トレーニング（アプローチ回避バイアスの修正と抑制制御の改善）の有効性を研究する。
3.2. 健康的な食事と身体活動における意図の実行に関連する行動を改善し、満足の遅延を増やすための再帰的トレーニング (意図の実行とエピソード的未来思考) の有効性を研究すること。
3.3. 神経認知トレーニング (衝動的および反射的) の有効性を比較して、BMI と身体測定値を減らし、食事行動と身体活動を改善します。
3.4。 介入結果を予測または仲介するために、認知、感情、ストレスおよび非恒常性食物摂取、動機および性格に関連する変数を研究すること。
目標 4: 過体重および肥満の人を対象に、神経認知トレーニングの費用対効果と費用効用の経済的評価分析を実施し、スペインの国民保健システムにどのような予算上の影響が及ぶかを分析します。
方法論
2.1. デザイン: 並行群のランダム化比較試験。
2.2. 参加者: 参加者 (N=150) は 3 つのグループに無作為に割り当てられます: 実験群 (神経認知介入; n=50)、実対照群 (偽介入; n=50)、および対照群 (通常通りの治療; n=50)。 50)。
年齢、性別、BMI のグループ間の不均衡を避けるために、ソフトウェア Minimizer® による無作為化 (最小化) が実行されます。
2.3. 介入: 治療前の介入 (すべてのグループ): 参加者は、グループの動機付け面接セッションに参加し、個別の食事と 6 週間の運動計画を受け取ります。 また、有益なビデオやパンフレットも提供されます。 さらに、参加者は 2 つのグループ説明セッションに参加します (1 つは栄養士と、もう 1 つは運動インストラクターと)。 これら 2 つの会議は記録され、すべての参加者が利用できるようになります。
参加者のソーシャル インタラクションを促進するために、Whatsapp グループが作成されます。
神経認知プログラム (実験およびアクティブ コントロール グループ)。 期間: 約 60 ～ 90 分の週 4 回のセッション。
フェーズ 1. 衝動トレーニングには以下が含まれます。(i) Tilt Task アプリを使用したアプローチ回避バイアスの修正。 (ii) フード トレーナー タスク アプリを使用した抑制トレーニング。
フェーズ 2. 再帰トレーニングには以下が含まれます。 (iii) 意図の実装。 (iv) エピソード的未来思考。
フェーズ 1 と 2 の順序は相殺されます。 各セッションで 1 つのタスクがトレーニングされ、参加者はそのタスクを自宅で 1 週間 (次のセッションまで) 毎日練習します。 彼らは携帯電話で毎日リマインダーを受け取ります。 訓練されたタスクごとに、毎週の事後評価が実施されます。
治療後の介入 (すべてのグループ): 参加者は、栄養士との 2 回目のグループ会議と、身体活動の専門家との別のグループ会議に出席して、情報を受け取り、食事と運動に関する長期的な健康的な習慣を維持する方法について質問する機会があります。 . これらの会議は記録され、すべての参加者が利用できるようになります。 また、健康で長続きする食事と運動を維持する方法に関するガイドラインを含む新しいビデオも提供されます。 目的は、参加者が自律的になり、独自の食事と運動の計画を立てることができるようにすることです.
2.4. 結果測定: 体格指数が主な結果測定になります。 副次的な結果は、認知、ライフスタイル行動、および身体測定の変化を測定します。 仲介変数と調整変数には、感情、ストレスと非ホメオスタティックな食事、実行機能、動機、性格、食事と運動の順守、および臨床変数が含まれます。 さらに、評価には、スクリーニングと記述変数、および介入プログラムの費用対効果、費用効用、および予算への影響を計算するための尺度が含まれます。
- 手順 すべての評価および介入セッションはオンラインで配信されます。 包含および除外基準は、社会人口学的および臨床的変数のアンケートで収集されたデータを通じてチェックされます。 さらに、精神病理学的除外基準は、うつ病、不安、ストレス症状、過食症および過食症（DASS-21およびQEWP-5）を測定するための2つのアンケート、および電話による短い臨床面接および/またはによって要求された情報でテストされます。オンライン機器を通じて収集された側面のいずれかに疑問がある場合は、電子メールでお問い合わせください。
基準を満たすすべての候補者は、書面および口頭で情報を受け取るプロジェクトに関する説明会に出席し、インフォームド コンセントを求められます。 次に、参加者は治療前評価セッションの前にランダムにグループに割り当てられます。 研究の 3 つのグループ (介入、アクティブ コントロール、およびコントロール) は、すべての評価とフォローアップを完了します (以下を参照)。 さらに、すべてのグループが治療前の介入を受けます（動機付け面接、栄養および身体活動セッション）。 したがって、これらのグループを区別するのは、神経認知的介入 vs 偽の治療 vs 通常の治療という治療法です。 コントロール グループには、6 か月のフォローアップの終了後、治療セッション (評価コンポーネントなし) が提供されます。
セッションは 5 ～ 6 人のグループで開発されます。 参加者がセッションを欠席した場合、3 ～ 4 日以内に別のセッションに参加できます。 アクティブなトレーニングの実験グループは 10 あります = 50 人の参加者。偽トレーニングの 10 のアクティブ コントロール グループ = 50 人の参加者。および 10 のコントロール グループ = 50 人の参加者。 このプログラムは、3 つの評価 (治療前、治療中、治療後)、4 つの介入セッション、治療前および治療後の介入セッションを含む 8 週間で構成されます。 また、治療後 3 か月と 6 か月の 2 回のフォローアップ セッション (下記参照)。 セッションは約1時間半続きます。
セッションは次の内容で構成されます。
- 有益なセッション (セッション 1; 週 0): すべての参加者は、研究の目的と手順について通知され、書面によるインフォームド コンセントを提供します。
- 治療前の評価 (セッション 2、第 1 週): すべての参加者は、主要および副次的な結果、潜在的な仲介者/調整者、および経済的措置を取得するための手段を完成させます。
治療前の介入 (セッション 3、4、および 5、2 週目):
3.1. 動機付け面接セッション: この 90 分間のセッションは、5 ～ 6 人の参加者のグループ形式で展開されます。
3.2. 栄養セッション: 参加者は、次の 6 週間、個別の食事を受け取ります。 栄養に関するビデオとパンフレットが提供され、参加者は栄養士との 60 分間のグループ セッションを支援して、栄養と過剰体重に関する関連情報を照合し、完成させます。
3.3. 身体活動セッション: 参加者は、次の 6 週間の身体活動に関する推奨事項を受け取ります。 身体運動に関するビデオとパンフレットが提供され、参加者は身体運動インストラクターと一緒に60分間のグループセッションを支援し、運動と過剰体重に関する関連情報を一致させて完成させます.
- 介入セッション (セッション 6、7、9、10、3、4、6、7 週目): すべてのセッションは、空腹感、栄養、身体活動を評価するための Visual Analogue Scales から始まります。 各介入セッションの前に治療前の評価が行われ、その後、1 週間の毎日のトレーニング後に治療後の評価が行われます。 衝動トレーニングの治療前および治療後の評価は、アプローチ回避バイアス (Tilt-Task アプリを使用)、食品の選択、抑制制御 (Food Trainer アプリを使用)、および食品の好みによって測定されます。 再帰トレーニングの治療前および治療後の評価は、一時的な未来思考トレーニングのための現在または後でのアンケート、および意図の実施のための栄養と運動の自己登録によって測定されます。
- 中間評価 (セッション 8、第 5 週): この評価では、衝動トレーニングと反射トレーニングの介入を比較できます。
- 治療後評価 (セッション 11、8 週): 介入プログラム全体の有効性を評価するために、治療前評価の測定が繰り返されます。
治療後の介入 (セッション 12、8 週目): 治療後の評価の後、参加者は、栄養士との 60 分間の 2 回目のグループ会議と、身体活動の専門家との別の 60 分間のグループ会議を行う機会が与えられます。健康で長続きする食事と運動を維持する方法についての新しい 20 分間のビデオ。
すべての介入の後、参加者は、プログラムに関する自分の考えや主観的な経験を登録するために報告を完了するよう求められます。
- フォローアップ (セッション 13 および 14、20 週および 32 週): 介入の 3 か月後および 6 か月後のフォローアップには、主要および副次的なアウトカム測定値を取得するための手段が含まれます。 さらに、治療終了後毎月、参加者には電子メールとモバイルメッセージで連絡があり、遵守を維持します。
参加者は、すべての評価 (治療前、治療中、治療後、および 2 つのフォローアップ) および神経認知セッションの 2 時間前に食事をするように指示されます。 治療前、中間、治療後の評価は同じ時間に実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Granada、スペイン、18071
- Mind, Brain and Behavior Research Center at University of Granada (CIMCYC-UGR)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- BMIが25～39.9
- 18歳から55歳までの年齢
- スペイン語の優れたコマンド
- 少なくとも 2 つの電子機器を用意し、そのうちの 1 つにジャイロスコープ付きのスマートフォンを用意する
除外基準:
- 中枢神経系、自律神経系または内分泌系に影響を及ぼす外傷性、消化器系、代謝性または全身性疾患
- 身体運動を妨げる心血管またはその他の障害
- Depression Anxiety and Stress Scale-21 (DASS-21) における精神病理学的障害または重度の症状の存在
- 摂食障害または摂食および体重パターンに関するアンケート-5 (QEWP-5) の基準の存在
- 現在、体重を減らすための薬理学的またはその他の種類の治療
- 肥満手術の候補者
- プログラムの刺激を妨げる可能性のある食品の状態（アレルギー、スプルー、菜食主義、完全菜食主義）
- 現在の妊娠中または授乳中（または次の6か月以内に妊娠が予想される）
- プログラム前の 3 か月で 5% を超える体重減少
- 体重に影響する薬の使用
- 食物摂取に影響を与えるアルコールまたは他の薬物の頻繁な使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経認知トレーニング
実験グループは: i) 3 つの治療前グループ セッション (動機付け面接、栄養、および運動) を受け取ります。 ii) 個別の食事と運動の計画を 6 週間受けます。 iii) 週 4 回のグループ神経認知介入セッションに参加します。セッションはそれぞれ約 60 ～ 90 分続きます。
2 つの神経認知セッションは衝動性のトレーニングを目的としており、他の 2 つの神経認知セッションは反射トレーニングに焦点を当てています。
参加者は、自宅で毎日各セッションの内容を練習します。
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このタスクでは、参加者はスマートフォン デバイスを使用して、その形式 (縦または横) に従って食品の画像をズームインまたはズームアウトする必要があります。
健康的な食品の画像の 90% はアプローチする形式 (たとえば、垂直) で表示されますが、不健康な画像の 10% のみがその形式で表示されます (タスクに集中するため)。
アプローチするフォーマットは相殺されます。
参加者は、自宅で少なくとも 1 日 1 回 (約 5 分間) タスクを 1 週間練習し、携帯電話のインスタント メッセージを介して練習するように毎日リマインダーを受け取ります。
他の名前：
このアプリでは、参加者はスマートフォン デバイスを使用して、緑の丸のアイテムにできるだけ早く触れますが、反応を控え、赤の丸のアイテムを押さないように指示されます。
一部の画像は食品であり、一部は非食品です。
参加者は、抵抗するために訓練したい食品カテゴリを選択できます。
食品固有の抑制トレーニング条件には、高カロリー食品の写真が常に禁止信号と組み合わされていました。
参加者は、少なくとも 1 日 1 回 (約 5 分間) タスクを 1 週間練習し、携帯電話のインスタント メッセージを介して練習するように毎日リマインダーを受け取ります。
他の名前：
参加者は、食事に関する意図と運動に関する意図を 1 つ設定し、それぞれをいつ、どこで、どのように実施するか、それを行うと起こりうる不都合と、それをどのように克服するかを書きます。
さらに、動機付けの手がかり (なぜ私が食べるのか) が考慮されます (否定的な感情 - 私は退屈です; 社会的動機 - パーティーで提供されたケーキを食べる; 礼儀正しさ/他の人の期待への適合; 喜び)。
食品に関する意図の実行は、「if…then…」の形式で記述されます。
この形式により、各参加者の健康目標と中長期目標を検討することができます。
食事に関する意図は、可能な限り不健康な間食習慣に焦点を当てます。
参加者は、1 週間にわたって少なくとも 1 日 2 回 (約 5 分間) 意図の実装を読み、視覚化し、携帯電話のインスタント メッセージを介して練習するように 1 日 2 回のリマインダーを受け取ります。
参加者は、健康関連の目標を決定し、さまざまな時点 (翌月、2 ～ 3 か月、および 4 ～ 6 か月) での前向きな将来の個人的な出来事を予測します。そこから、状況的、時間的、感情的な手がかりを得る必要があります。
目標と将来の出来事は、効果を促進するために必要な鍵を含むエピソード的な将来の思考の手がかりを生成するために一致します。
参加者は、1 週間にわたって少なくとも 1 日 2 回 (約 5 分間) 3 つの手がかりを読んで視覚化し、携帯電話のインスタント メッセージを介して練習するためのリマインダーを毎日 2 回受け取ります。
参加者は、プログラムへのモチベーションと順守を最大化するために、90 分間のグループ モチベーショナル インタビュー セッションを支援します。
セッションは、開かれた質問と共感的な反省と確認を通じてガイドされ、チェンジトークを促進します。
参加者は、体重を減らし、食事を改善し、身体活動のレベルを上げるという個人的な目標を共有します。
さらに、参加者は、以前に直面した障害、期待、減量に関する動機について話します。
必要に応じて、情報は elicit-provide-elicit 形式で提供されます。
セッションは、各参加者の介入に対する個々の共感的な要約で終了します。
参加者は、栄養士との 60 分間のグループ セッションを維持し、20 分間のビデオを見て、栄養に関する関連情報を一致させて完成させます。
栄養士は、最初の評価後に参加者が受け取る6週間の個別の食事を設計します.
6 週間の食事が終了すると、参加者は栄養士との別の 60 分間のグループ セッションを支援し、独自の健康的な食事を設計し、長期的に健康的な食習慣を維持する方法を教えるために意図された別のビデオを視聴します。
参加者は、運動の専門家との 60 分間のグループ セッションを維持し、20 分間のビデオを見て、運動に関する関連情報を照合して完成させます。
運動の専門家は、最初の評価後に参加者が受け取る 6 週間の運動計画を立てます。
この 6 週間の後、参加者は別の 60 分間のグループ セッションを身体運動の専門家と一緒に手伝い、独自の身体活動計画を立て、長期的な健康的な運動習慣を維持する方法を教えるために意図された別のビデオを視聴します。
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偽コンパレータ：シャム認知トレーニング
アクティブコントロールグループは: i) 3 つの治療前グループセッション (動機付け面接、栄養、および運動) を受け取ります。 ii) 個別の食事と運動の計画を 6 週間受けます。 iii) 実験グループの神経認知セッションを模倣する偽介入の週 4 回のグループ セッションに参加します。
2 つの神経認知セッションは衝動性のトレーニングを目的としており、他の 2 つの神経認知セッションは反射トレーニングに焦点を当てています。
参加者は、自宅で毎日各セッションの内容を練習します。
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参加者は、プログラムへのモチベーションと順守を最大化するために、90 分間のグループ モチベーショナル インタビュー セッションを支援します。
セッションは、開かれた質問と共感的な反省と確認を通じてガイドされ、チェンジトークを促進します。
参加者は、体重を減らし、食事を改善し、身体活動のレベルを上げるという個人的な目標を共有します。
さらに、参加者は、以前に直面した障害、期待、減量に関する動機について話します。
必要に応じて、情報は elicit-provide-elicit 形式で提供されます。
セッションは、各参加者の介入に対する個々の共感的な要約で終了します。
参加者は、栄養士との 60 分間のグループ セッションを維持し、20 分間のビデオを見て、栄養に関する関連情報を一致させて完成させます。
栄養士は、最初の評価後に参加者が受け取る6週間の個別の食事を設計します.
6 週間の食事が終了すると、参加者は栄養士との別の 60 分間のグループ セッションを支援し、独自の健康的な食事を設計し、長期的に健康的な食習慣を維持する方法を教えるために意図された別のビデオを視聴します。
参加者は、運動の専門家との 60 分間のグループ セッションを維持し、20 分間のビデオを見て、運動に関する関連情報を照合して完成させます。
運動の専門家は、最初の評価後に参加者が受け取る 6 週間の運動計画を立てます。
この 6 週間の後、参加者は別の 60 分間のグループ セッションを身体運動の専門家と一緒に手伝い、独自の身体活動計画を立て、長期的な健康的な運動習慣を維持する方法を教えるために意図された別のビデオを視聴します。
参加者は、スマートフォン デバイスを使用して、形式 (縦または横) に従って食品画像をズームインまたはズームアウトする必要があります。
健康的な食品の画像の 50% と不健康な食品の画像の 50% は、アプローチする形式 (縦型など) で表示されます。
アプローチするフォーマットは相殺されます。
参加者は、少なくとも 1 日 1 回 (約 5 分間) タスクを 1 週間練習し、携帯電話のインスタント メッセージを介して練習するように毎日リマインダーを受け取ります。
他の名前：
このアプリでは、参加者はスマートフォン デバイスを使用して、緑の丸の項目にできるだけ早く触れますが、反応を控え、赤の丸の項目を押さないように指示されます。
一部の画像は食品であり、一部は非食品です。
参加者は、抵抗したい食品カテゴリを選択できます。
高カロリー食品と低カロリー食品は、試行の 50% でゴー信号とペアになり、試行の 50% でノーゴー信号とペアになります。
参加者は、少なくとも 1 日 1 回 (約 5 分間) タスクを 1 週間練習し、携帯電話のインスタント メッセージを介して練習するように毎日リマインダーを受け取ります。
他の名前：
参加者は、不健康な食べ物を食べたいときにいつでも食べられる健康食品を 10 品選びます。
また、体重を減らすためにできる身体活動のリストも注文します。
参加者は、リスト (食事と運動) を少なくとも 1 日に 2 回 (約 5 分間) 1 週間読み、携帯電話のインスタント メッセージを介して毎日 2 回、練習するようリマインダーを受け取ります。
参加者は、食べ物や身体活動とは関係のない習慣と最近のポジティブな出来事 (1 日前、2 日前、1 週間前) を照合して、手がかりを確立します。
参加者は、1 週間にわたって少なくとも 1 日 2 回 (約 5 分間) 3 つの手がかりを読んで視覚化し、携帯電話のインスタント メッセージを介して練習するためのリマインダーを毎日 2 回受け取ります。
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他の：コントロール
対照群の参加者は、3 つの治療前グループ セッション (動機付け面接、栄養および運動) を受け取り、6 週間の個別の食事と運動計画を受け取ります。
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参加者は、プログラムへのモチベーションと順守を最大化するために、90 分間のグループ モチベーショナル インタビュー セッションを支援します。
セッションは、開かれた質問と共感的な反省と確認を通じてガイドされ、チェンジトークを促進します。
参加者は、体重を減らし、食事を改善し、身体活動のレベルを上げるという個人的な目標を共有します。
さらに、参加者は、以前に直面した障害、期待、減量に関する動機について話します。
必要に応じて、情報は elicit-provide-elicit 形式で提供されます。
セッションは、各参加者の介入に対する個々の共感的な要約で終了します。
参加者は、栄養士との 60 分間のグループ セッションを維持し、20 分間のビデオを見て、栄養に関する関連情報を一致させて完成させます。
栄養士は、最初の評価後に参加者が受け取る6週間の個別の食事を設計します.
6 週間の食事が終了すると、参加者は栄養士との別の 60 分間のグループ セッションを支援し、独自の健康的な食事を設計し、長期的に健康的な食習慣を維持する方法を教えるために意図された別のビデオを視聴します。
参加者は、運動の専門家との 60 分間のグループ セッションを維持し、20 分間のビデオを見て、運動に関する関連情報を照合して完成させます。
運動の専門家は、最初の評価後に参加者が受け取る 6 週間の運動計画を立てます。
この 6 週間の後、参加者は別の 60 分間のグループ セッションを身体運動の専門家と一緒に手伝い、独自の身体活動計画を立て、長期的な健康的な運動習慣を維持する方法を教えるために意図された別のビデオを視聴します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後およびフォローアップ時のボディマス指数のベースラインからの平均変化
時間枠：学習完了まで（8か月）
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ボディ マス インデックス (BMI) は、身長と体重に基づく体脂肪の尺度です。
BMI は、体重を身長の 2 乗で割ったものとして定義され、kg/m^2 の単位で表されます。
薬局のデジタル体重計で身長と体重を測ります。
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学習完了まで（8か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 週間での Tilt Task アプリのアプローチ回避バイアスのベースラインからの平均変化
時間枠：3週目または6週目のカウンターバランス（1日目と7日目）
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アプローチおよび回避試行の傾斜タスク平均反応時間は、健康食品と不健康食品について別々に差し引かれ、正のスコアと負のスコアはそれぞれ近似バイアスと回避バイアスを表します。
反応時間は、1 週間のトレーニングの前後に測定されます。
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3週目または6週目のカウンターバランス（1日目と7日目）
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1 週間での Food Training アプリでの食物抑制制御のベースラインからの平均変化
時間枠：4週目または7週目のカウンターバランス（1日目と7日目）
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1 週間のトレーニングの前後に、高カロリー食品と低カロリー食品とゴーとゴーゴー信号を組み合わせたフード トレーナー アプリの反応時間を測定します。
画像の種類 (食欲をそそる食品と健康食品) に応じて、ゴーゴーアイテムとノーゴーアイテムの平均応答時間が計算され、コミッションエラーが記録されます。
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4週目または7週目のカウンターバランス（1日目と7日目）
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介入後の食物選択のベースラインからの平均変化
時間枠：ベースライン (1 週目)、中間評価 (5 週目)、治療後評価 (8 週目)
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Food Choice タスクでは、さまざまな健康的および不健康なスナック食品の 16 枚の写真が提示されます。
参加者はこれらの食品の中から 8 つを選択します。
15 秒以内に選択します。
スコアは、選択された健康食品の数になります。
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ベースライン (1 週目)、中間評価 (5 週目)、治療後評価 (8 週目)
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介入後の食物嗜好のベースラインからの平均変化
時間枠：ベースライン (1 週目)、中間評価 (5 週目)、治療後評価 (8 週目)
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参加者は、さまざまな食べ物が口の中にあると想像し、「まったくない」と「非常に」の両極端に固定された視覚的なアナログスケールで、その味がどの程度好きかを評価するよう求められます.
参加者はマウスを使用してスケールに沿ってカーソルを移動し、マウス ボタンを押して評価を確認し、0 から 100 までのスコアが記録されます。
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ベースライン (1 週目)、中間評価 (5 週目)、治療後評価 (8 週目)
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1 週間後の「今」または「後で」満足の遅延のベースラインからの平均変化
時間枠：6週目または3週目のカウンターバランス（1日目と7日目）
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質問票のスコア Now or Later は、即時の報酬と異なる時間間隔で遅延されたより価値の高い報酬に対する感度を測定するために使用されます。
実験グループの場合、アンケートの各項目は、項目の一時的な間隔に注意して訓練されたエピソード未来思考キューを読んだ直後に適用されます。
アクティブ コントロール グループの場合、アンケートの各項目は、項目の一時的な間隔に注意して訓練された最近のエピソード的思考の手がかりを読み取った直後に適用されます。
対照群は、変更なしで今または後でアンケートに回答します。
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6週目または3週目のカウンターバランス（1日目と7日目）
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1週間の自己申告日記の意図の実装におけるベースラインからの平均変化
時間枠：ベースライン (1 週目) とカウンターバランス 7 または 4 週目 (1 ～ 7 日目)
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意図の実行は、間食行動における食品の頻度と量、および身体運動の頻度と時間を記録するための自己報告日記で7日間評価されます。
おやつを食べたい、運動をしたいという欲求も記録され、実験/アクティブコントロールグループの意図の達成も記録されます。
間食行動のない参加者には、個別の食事目標が使用されます。
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ベースライン (1 週目) とカウンターバランス 7 または 4 週目 (1 ～ 7 日目)
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介入後およびフォローアップ時の自己申告による 72 時間摂取食品のベースラインからの平均変化
時間枠：8 か月 (ベースライン時、1 週目、5、8、20、32 週目)
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参加者が 72 時間以内に食べたり飲んだりした食べ物や飲み物の量の単位と量は、総カロリー数と、炭水化物、糖、脂肪のカロリーに変換されます。
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8 か月 (ベースライン時、1 週目、5、8、20、32 週目)
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介入後およびフォローアップ時の健康的な食事のベースラインからの平均変化
時間枠：4週目、5週目、6週目、7週目、8週目、20週目、32週目
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参加者はビジュアル アナログ スケールに次の質問を回答します。
プログラムで受け取った情報によると、健康的な食事は次のように理解されます。少量の超加工食品、砂糖またはアルコールの添加。大量の全粒穀物製品、果物、野菜;など (0 = まったく健康でない、100 = 100% 健康)。
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4週目、5週目、6週目、7週目、8週目、20週目、32週目
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介入後の地中海食への順守におけるベースラインからの平均変化
時間枠：ベースライン (1 週目) と治療後評価 (8 週目)
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地中海式ダイエット遵守スクリーナー (MEDAS; Schröder et al., 2011): 栄養習慣を評価するアンケートの 14 項目のスコア。
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ベースライン (1 週目) と治療後評価 (8 週目)
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介入後およびフォローアップ時のIPAQのベースラインからの平均変化
時間枠：8 か月 (ベースライン時、1 週目、5、8、20、32 週目)
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身体活動に関する国際アンケート (IPAQ; www.ipaq.ki.se): 先週の身体活動、および歩行時間と座っている時間に関する 7 つの質問で、このアンケートのスコアを付けます。
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8 か月 (ベースライン時、1 週目、5、8、20、32 週目)
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介入後およびフォローアップ時の運動習慣のベースラインからの平均変化
時間枠：4週目、5週目、6週目、7週目、8週目、20週目、32週目
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参加者は、ビジュアル アナログ スケールに次の質問をして回答します。
(0 = まったく活動がない、100 = 私ができる活動の最大レベル)。
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4週目、5週目、6週目、7週目、8週目、20週目、32週目
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介入後およびフォローアップ時の日記の足音のベースラインからの平均変化
時間枠：学習完了まで（8か月）
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歩数計は、日記の歩数をカウントするために使用されます
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学習完了まで（8か月）
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介入後およびフォローアップ時の胴囲のベースラインからの平均変化
時間枠：8 か月 (ベースライン時、1 週目、5、8、20、32 週目)
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参加者は、かかとを近づけて胴体を直立させて立ち、おへそのすぐ上のウエストの周りに巻尺を当てて、ウエストの周囲をセンチメートルで測定します。
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8 か月 (ベースライン時、1 週目、5、8、20、32 週目)
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介入後およびフォローアップ時のウエスト/ヒップ比のベースラインからの平均変化
時間枠：8 か月 (ベースライン時、1 週目、5、8、20、32 週目)
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参加者は、かかとを近づけて立ち、胴体を直立させる必要があります。
胴囲を測定するには、参加者はへそのすぐ上の腰の周りに巻尺を配置する必要があります。
股関節周囲を測定するには、参加者は最大臀部隆起に巻尺を配置する必要があります。
ウエストとヒップの比率は、ウエスト周囲長 (cm) をヒップ周囲長 (cm) で割って求められます。
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8 か月 (ベースライン時、1 週目、5、8、20、32 週目)
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介入後およびフォローアップ時のウエストと身長の比率のベースラインからの平均変化
時間枠：8 か月 (ベースライン時、1 週目、5、8、20、32 週目)
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参加者は、かかとを近づけて胴体を直立させて立ち、臍のすぐ上のウエストの周りに巻尺を置き、ウエストの周囲をセンチメートルで測定します.
センチメートル単位の高さは、デジタル重量で測定されます。
ウエストと身長の比率は、ウエスト周囲長を身長で割って求められます。
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8 か月 (ベースライン時、1 週目、5、8、20、32 週目)
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協力者と研究者
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- 主任研究者：Raquel Vilar-López, Ph.D.、Universidad de Granada
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