과체중 종합신경인지치료 프로그램 (TRAINEP)
연구 개요
상태
상세 설명
가설 및 일반 객관적 가설 시작: 충동 및 실행 시스템의 기능 및 수정에 대한 실험적 지식을 기반으로 한 포괄적인 프로그램으로 과체중을 치료하면 과체중 및 비만 치료에 효과적일 것입니다. 따라서 신경인지 훈련은 과체중 및 비만인 사람의 체질량 지수(BMI)를 가짜 치료 및 일반적인 치료에 비해 감소시킵니다. 또한, 신경인지 프로그램은 인지 과정(접근-회피 편향, 음식 억제, 음식 선호 및 만족 지연). 마지막으로 프로그램은 비용 효율성과 비용 효율성의 경제적 균형에서 효율성을 보여줄 것입니다.
일반 목적: 과체중 치료를 위한 포괄적인 신경인지 프로그램의 효과를 확인합니다.
1.1. 특정 목표: 목표 1: BMI를 단기, 중기 및 장기(치료 후, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치)로 줄이기 위한 포괄적인 신경인지 훈련의 효과를 조사합니다.
목표 2: 음식 행동, 신체 활동 및 신체 측정을 변경하기 위한 포괄적인 신경인지 프로그램의 효과를 연구합니다.
목표 3: 아래에 설명된 대로 프로그램 결과에 영향을 미치는 활성 성분을 조사합니다.
3.1. 충동적 훈련(접근-회피 편향 수정 및 억제 통제 개선)의 효과를 연구하여 식욕을 돋우는 음식에 대한 접근 편향을 줄이고 억제 통제를 증가시키며 음식 의사 결정을 개선하고 건강 및 건강에 해로운 음식의 평가를 수정합니다.
3.2. 건강한 식습관 및 신체 활동에서 의도 실행과 관련된 행동을 개선하고 만족 지연을 증가시키기 위한 반사적 훈련(의도 실행 및 일시적인 미래 사고)의 효과를 연구합니다.
3.3. BMI와 신체 측정을 줄이고 음식 행동과 신체 활동을 개선하기 위한 신경인지 훈련(충동 및 반사)의 효과를 비교합니다.
3.4. 개입 결과를 예측하거나 중재하기 위해인지, 정서, 스트레스 및 비 항상성 음식 섭취, 동기 및 성격과 관련된 변수를 연구합니다.
목표 4: 과체중 및 비만인의 신경인지 훈련의 비용 효율성 및 비용 효용성에 대한 경제적 평가 분석을 수행하고 스페인 국가 보건 시스템에 어떤 예산 영향이 있는지 분석합니다.
방법론
2.1. 설계: 병렬 그룹의 무작위 통제 시험.
2.2. 참가자: 참가자(N=150)는 실험군(신경인지 개입, n=50), 활성 대조군(가짜 개입, n=50) 및 대조군(평상시 치료, n=)의 세 그룹에 무작위로 할당됩니다. 50).
소프트웨어 Minimizer®를 통한 무작위화(최소화)는 연령, 성별 및 BMI의 그룹 간 불균형을 피하기 위해 수행됩니다.
2.3. 개입: 치료 전 개입(모든 그룹): 참가자는 그룹 동기 부여 인터뷰 세션에 참여하고 6주 동안 개별화된 식단과 신체 운동 계획을 받게 됩니다. 또한 유익한 비디오 및 브로셔가 제공됩니다. 또한 참가자는 두 개의 그룹 정보 세션(영양사와 운동 강사가 함께하는 그룹과 운동 강사가 참여하는 세션)에 참여하게 됩니다. 이 두 회의는 녹화되어 모든 참가자가 사용할 수 있습니다.
참가자의 사회적 상호 작용을 촉진하기 위해 Whatsapp 그룹이 생성됩니다.
신경인지 프로그램(실험 및 활성 대조군). 기간: 약 60-90분의 주 4회 세션.
1단계. 충동 훈련에는 다음이 포함됩니다. (i) Tilt Task 앱을 사용한 접근-회피 편향 수정; (ii) Food Trainer 작업 앱을 사용한 억제 훈련.
2단계. 성찰 교육에는 다음이 포함됩니다. (iii) 의도 구현; (iv) 단편적 미래 사고.
1단계와 2단계의 순서는 균형을 이룰 것입니다. 각 세션에서 하나의 작업을 훈련하고 참가자는 일주일 동안(다음 세션까지) 집에서 매일 해당 작업을 연습합니다. 그들은 휴대폰으로 매일 미리 알림을 받게 됩니다. 훈련된 각 작업에 대해 매주 사전 사후 평가가 수행됩니다.
치료 후 중재(모든 그룹): 참가자는 영양사와 신체 활동 전문가와의 두 번째 그룹 회의에 참석하여 정보를 받고 식이 요법과 신체 운동에 대한 장기적인 건강한 습관을 유지하는 방법에 대한 질문을 할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. . 이러한 회의는 녹화되어 모든 참가자가 사용할 수 있습니다. 또한 건강하고 오래 지속되는 식습관과 운동을 유지하는 방법에 대한 지침이 포함된 새로운 비디오가 제공될 것입니다. 목표는 참가자가 자율적이며 자신의 식단 및 운동 계획을 개발할 수 있다는 것입니다.
2.4. 결과 측정: 체질량 지수가 주요 결과 측정이 됩니다. 2차 결과는 인지, 라이프스타일 행동 및 신체 측정의 변화를 측정합니다. 중재 및 조절 변수에는 정서, 스트레스 및 비항상성 식사, 실행 기능, 동기 부여, 성격, 식이요법 및 신체 운동 준수, 임상 변수가 포함됩니다. 또한 평가에는 개입 프로그램의 비용 효율성, 비용 효용 및 예산 영향을 계산하기 위한 스크리닝 및 설명 변수와 측정이 포함됩니다.
- 절차 모든 평가 및 개입 세션은 온라인으로 제공됩니다. 포함 및 제외 기준은 사회인구학적 및 임상적 변수의 설문지에서 수집된 데이터를 통해 확인됩니다. 또한 정신병리학적 배제 기준은 우울증, 불안 및 스트레스 증상뿐만 아니라 폭식 및 폭식증(DASS-21 및 QEWP-5)을 측정하기 위한 두 개의 설문지와 전화 및/또는 요청한 정보를 통한 짧은 임상 인터뷰로 테스트됩니다. 온라인 도구를 통해 수집된 측면에 대해 의심이 가는 경우 이메일.
기준을 충족하는 모든 후보자는 프로젝트에 대한 정보 회의에 참석하여 서면 및 구두 정보를 받고 정보에 입각한 동의를 구해야 합니다. 그런 다음 참가자는 치료 전 평가 세션 전에 그룹에 무작위로 배정됩니다. 연구의 세 그룹(개입, 활성 제어 및 제어)은 모든 평가와 후속 조치를 완료합니다(아래 참조). 또한 모든 그룹은 사전 치료 개입(동기 부여 인터뷰, 영양 및 신체 활동 세션)을 받게 됩니다. 따라서 그룹을 구분하는 것은 치료가 될 것입니다: 신경인지 개입 대 가짜 대 일반 치료. 통제 그룹은 6개월의 후속 조치가 끝난 후 치료 세션(평가 구성 요소 없이)을 제공합니다.
세션은 5-6명의 그룹으로 개발됩니다. 참가자가 세션을 놓치면 3-4일 이내에 다른 세션에 참석할 수 있습니다. 활성 교육의 10개 실험 그룹 = 50명의 참가자; 가짜 훈련의 10개의 능동 통제 그룹 = 50명의 참가자; 10개의 대조군 = 50명의 참가자. 이 프로그램은 3개의 평가(사전, 중간 및 치료 후), 4개의 중재 세션, 치료 전 및 치료 후 중재 세션을 포함하여 8주로 구성됩니다. 또한, 치료 후 3개월 및 6개월에 2회의 후속 세션(아래 참조). 세션은 약 1시간 30분 동안 진행됩니다.
세션은 다음으로 구성됩니다.
- 정보 세션(세션 1; 0주): 모든 참가자에게 연구의 목적과 절차에 대해 알리고 서면 동의서를 제공합니다.
- 치료 전 평가(세션 2, 1주): 모든 참가자는 도구를 완성하여 주요 및 이차 결과, 잠재적 중재자/조정자 및 경제적 측정을 얻습니다.
치료 전 개입(세션 3, 4, 5, 2주차):
3.1. 동기 부여 인터뷰 세션: 이 90분 세션은 5-6명의 참가자로 구성된 그룹 형식으로 개발됩니다.
3.2. 영양 세션: 참가자는 다음 6주 동안 개별화된 식단을 받게 됩니다. 영양에 관한 비디오와 브로슈어가 제공되며, 참가자들은 영양사와 과체중에 대한 관련 정보를 일치시키고 완성하기 위해 영양사와 함께 60분 그룹 세션을 돕습니다.
3.3. 신체 활동 세션: 참가자는 다음 6주 동안 신체 활동 권장 사항을 받게 됩니다. 신체 운동에 대한 비디오 및 브로셔가 제공되며 참가자는 운동 및 과체중에 대한 관련 정보를 일치시키고 완료하기 위해 신체 운동 강사와 함께 60분 그룹 세션을 지원합니다.
- 개입 세션(세션 6, 7, 9, 10; 3, 4, 6, 7주차): 모든 세션은 Visual Analogue Scales로 시작하여 배고픔, 영양 및 신체 활동을 평가합니다. 각 개입 세션은 치료 전 평가가 선행되고 일일 교육 일주일 후에 치료 후 평가가 이어집니다. 충동 훈련의 치료 전후 평가는 접근-회피 편향(Tilt-Task 앱 사용), 음식 선택, 억제 제어(Food Trainer 앱 사용) 및 음식 선호도에 의해 측정됩니다. 반사적 훈련의 치료 전후 평가는 일시적인 미래 사고 훈련을 위한 지금 또는 나중에 설문지와 의도 구현을 위한 영양 및 신체 운동의 자가 등록으로 측정됩니다.
- 중간 평가(세션 8; 5주차): 이 평가를 통해 충동 훈련과 반사 훈련에 대한 개입을 비교할 수 있습니다.
- 치료 후 평가(세션 11, 8주): 전체 개입 프로그램의 효과를 평가하기 위해 치료 전 평가의 조치를 반복합니다.
치료 후 개입(세션 12, 8주): 치료 후 평가 후 참가자는 영양사와 신체 활동 전문가와 두 번째 60분 그룹 회의를 가질 기회를 갖게 되며 다음과 같은 사항이 제공됩니다. 건강하고 오래 지속되는 식습관과 운동을 유지하는 방법에 대한 새로운 20분 동영상.
모든 개입이 끝나면 참가자는 프로그램에 대한 자신의 생각과 주관적인 경험을 등록하기 위해 디브리핑을 완료해야 합니다.
- 후속 조치(세션 13 및 14, 20주 및 32주): 개입 후 3개월 및 6개월의 후속 조치에는 주요 및 이차 결과 측정을 얻기 위한 도구가 포함됩니다. 또한, 치료 종료 후 매월 참여자에게 이메일 및 모바일 메시지로 연락을 드려 순응도를 유지할 예정입니다.
참가자는 모든 평가(치료 전, 중간 및 치료 후, 두 번의 후속 조치) 및 신경인지 세션 2시간 전에 식사를 하도록 지시를 받습니다. 사전, 중간 및 사후 처리 평가는 같은 시간에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Granada, 스페인, 18071
- Mind, Brain and Behavior Research Center at University of Granada (CIMCYC-UGR)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI 25~39.9
- 18세에서 55세 사이의 연령
- 스페인어를 잘 구사합니다.
- 적어도 두 개의 전자 장치를 사용할 수 있어야 하며 그 중 하나는 자이로스코프가 있는 스마트폰입니다.
제외 기준:
- 중추신경계, 자율신경계 또는 내분비계에 영향을 미치는 외상성, 소화기, 대사 또는 전신 장애
- 신체 운동을 방해하는 심혈관 또는 기타 장애
- 우울증 불안 및 스트레스 척도-21(DASS-21)에서 정신 병리학적 장애 또는 심각한 증상의 존재
- 섭식 및 체중 패턴-5(QEWP-5) 설문지의 섭식 장애 또는 기준 존재
- 현재 체중 감량을 위한 약리학적 또는 기타 모든 종류의 치료
- 비만 수술 후보자
- 프로그램의 자극에 방해가 될 수 있는 음식 조건(알레르기, 스프루, 채식주의, 완전채식)
- 현재 임신 또는 모유 수유(또는 향후 6개월 내 임신 예정)
- 프로그램 시작 전 3개월 동안 체중 감소 >5%
- 체중에 영향을 미치는 약물 사용
- 음식 섭취에 영향을 미치는 알코올 또는 기타 약물을 자주 사용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경인지 훈련
실험 그룹은 i) 3개의 사전 치료 그룹 세션(동기 인터뷰, 영양 및 신체 운동)을 받습니다. ii) 6주 동안 개별화된 식단 및 신체 운동 계획을 받습니다. iii) 각각 약 60-90분 동안 지속되는 4개의 주간 그룹 신경인지 개입 세션에 참여합니다.
두 개의 신경인지 세션은 충동성을 훈련하기 위한 것이고 다른 두 개의 신경인지 세션은 반사적 훈련에 초점을 맞출 것입니다.
참가자는 매일 집에서 각 세션의 내용을 연습합니다.
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이 작업에서 참가자는 스마트폰 장치를 사용하여 형식(수직 또는 수평)에 따라 음식 이미지를 확대하거나 축소해야 합니다.
건강에 좋은 음식 이미지의 90%는 접근할 수 있는 형식(예: 수직)으로 표시되는 반면, 건강에 해로운 이미지의 10%만 해당 형식으로 표시됩니다(작업에 집중할 수 있도록).
접근할 형식은 균형을 이룰 것입니다.
참가자는 일주일 동안 적어도 하루에 한 번(약 5분) 집에서 작업을 연습하고 휴대폰의 인스턴트 메시지를 통해 매일 연습 알림을 받습니다.
다른 이름들:
이 앱에서 참가자는 스마트폰 장치를 사용하여 가능한 한 빨리 녹색 원 항목을 터치하되 응답을 보류하고 빨간색 원 항목을 누르지 않도록 지시받습니다.
일부 이미지는 음식이고 일부 이미지는 음식이 아닙니다.
참가자는 저항 훈련을 원하는 음식 범주를 선택할 수 있습니다.
음식 특정 억제 훈련 조건에는 항상 금지 신호와 짝을 이루는 고칼로리 음식의 사진이 포함되었습니다.
참가자는 일주일 동안 적어도 하루에 한 번(약 5분) 작업을 연습하고 휴대폰의 인스턴트 메시지를 통해 매일 연습 알림을 받습니다.
다른 이름들:
참여자들은 음식에 대한 의도와 운동에 대한 의도를 하나씩 설정하고 각각을 언제, 어디서, 어떻게 실행할 것인지, 할 때 발생할 수 있는 불편함과 이를 어떻게 극복할 것인지를 적는다.
또한 동기 부여 단서(내가 먹는 이유)가 고려됩니다(부정적 감정 - 지루함, 사회적 동기 - 파티에서 제공되는 케이크 한 조각 먹기, 공손함/타인의 기대에 대한 순응, 즐거움).
음식과 관련된 의도의 구현은 "if… then…" 형식으로 작성됩니다.
이 형식을 통해 각 참가자의 건강 목표와 중장기 목표를 고려할 수 있습니다.
음식과 관련된 의도는 가능할 때마다 건강에 해로운 간식 습관에 중점을 둘 것입니다.
참가자는 일주일 동안 적어도 하루에 두 번(약 5분) 자신의 의도 구현을 읽고 시각화하며, 휴대폰의 인스턴트 메시징을 통해 매일 두 번 연습 알림을 받게 됩니다.
참가자는 건강 관련 목표를 결정하고 다양한 시점(다음 달, 2-3개월 및 4-6개월)에서 긍정적인 미래 개인 이벤트를 예상하며, 이로부터 상황적, 시간적 및 정서적 단서를 얻어야 합니다.
목표와 미래 사건이 일치하여 효과를 촉진하는 데 필요한 열쇠가 포함된 일시적인 미래 사고 신호를 생성합니다.
참가자는 일주일 동안 적어도 하루에 두 번(약 5분) 세 가지 큐를 읽고 시각화하며, 휴대 전화의 인스턴트 메시징을 통해 연습하라는 알림을 매일 두 번 받게 됩니다.
참가자는 프로그램에 대한 동기 부여와 준수를 극대화하기 위해 90분 그룹 동기 인터뷰 세션을 지원합니다.
이 세션은 변화에 대한 대화를 촉진하기 위해 열린 질문과 공감적 성찰 및 확언을 통해 안내될 것입니다.
참가자들은 체중 감량, 식단 개선 및 신체 활동 수준 향상을 위한 개인 목표를 공유합니다.
또한 참가자들은 체중 감량과 관련하여 이전 행사에서 겪었던 장애물, 기대 및 동기에 대해 이야기할 것입니다.
필요한 경우 정보는 elicit-provide-elicit 형식으로 제공됩니다.
세션은 각 참가자의 개입에 대한 개별 공감 요약으로 끝납니다.
참가자는 영양사와 60분 그룹 세션을 유지하고 20분 비디오를 시청하여 영양에 대한 관련 정보를 일치시키고 완성합니다.
영양사는 초기 평가 후 참가자가 받을 6주간의 개별 식단을 설계합니다.
6주 다이어트가 끝나면 참가자는 영양사와 함께 또 다른 60분 그룹 세션을 지원하고 자신의 건강한 식단을 설계하고 장기적으로 건강한 식습관을 유지하는 방법을 가르치기 위한 또 다른 비디오를 시청하게 됩니다.
참가자는 신체 운동 전문가와 60분 그룹 세션을 유지하고 20분 비디오를 시청하여 운동에 대한 관련 정보를 일치시키고 완성합니다.
신체 운동 전문가는 참가자가 초기 평가 후 받게 될 6주간의 신체 운동 계획을 설계합니다.
6주가 지나면 참가자는 신체 운동 전문가와 함께 또 다른 60분 그룹 세션을 지원하고 자신의 신체 활동 계획을 설계하고 장기적으로 건강한 운동 습관을 유지하는 방법을 가르치기 위한 또 다른 비디오를 시청하게 됩니다.
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가짜 비교기: 가짜인지 훈련
활성 통제 그룹은 i) 3개의 치료 전 그룹 세션(동기 인터뷰, 영양 및 신체 운동)을 받습니다. ii) 6주 동안 개별화된 식단 및 신체 운동 계획을 받습니다. iii) 실험 그룹의 신경인지 세션을 모방하는 가짜 개입의 4주간 그룹 세션에 참여합니다.
두 개의 신경인지 세션은 충동성을 훈련하기 위한 것이고 다른 두 개의 신경인지 세션은 반사적 훈련에 초점을 맞출 것입니다.
참가자는 매일 집에서 각 세션의 내용을 연습합니다.
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참가자는 프로그램에 대한 동기 부여와 준수를 극대화하기 위해 90분 그룹 동기 인터뷰 세션을 지원합니다.
이 세션은 변화에 대한 대화를 촉진하기 위해 열린 질문과 공감적 성찰 및 확언을 통해 안내될 것입니다.
참가자들은 체중 감량, 식단 개선 및 신체 활동 수준 향상을 위한 개인 목표를 공유합니다.
또한 참가자들은 체중 감량과 관련하여 이전 행사에서 겪었던 장애물, 기대 및 동기에 대해 이야기할 것입니다.
필요한 경우 정보는 elicit-provide-elicit 형식으로 제공됩니다.
세션은 각 참가자의 개입에 대한 개별 공감 요약으로 끝납니다.
참가자는 영양사와 60분 그룹 세션을 유지하고 20분 비디오를 시청하여 영양에 대한 관련 정보를 일치시키고 완성합니다.
영양사는 초기 평가 후 참가자가 받을 6주간의 개별 식단을 설계합니다.
6주 다이어트가 끝나면 참가자는 영양사와 함께 또 다른 60분 그룹 세션을 지원하고 자신의 건강한 식단을 설계하고 장기적으로 건강한 식습관을 유지하는 방법을 가르치기 위한 또 다른 비디오를 시청하게 됩니다.
참가자는 신체 운동 전문가와 60분 그룹 세션을 유지하고 20분 비디오를 시청하여 운동에 대한 관련 정보를 일치시키고 완성합니다.
신체 운동 전문가는 참가자가 초기 평가 후 받게 될 6주간의 신체 운동 계획을 설계합니다.
6주가 지나면 참가자는 신체 운동 전문가와 함께 또 다른 60분 그룹 세션을 지원하고 자신의 신체 활동 계획을 설계하고 장기적으로 건강한 운동 습관을 유지하는 방법을 가르치기 위한 또 다른 비디오를 시청하게 됩니다.
참가자는 자신의 스마트폰 기기를 사용하여 음식 이미지를 형식(세로 또는 가로)에 따라 확대 또는 축소해야 합니다.
건강한 음식 이미지의 50%와 건강에 해로운 음식 이미지의 50%는 접근할 수 있는 형식(예: 세로)으로 나타납니다.
접근할 형식은 균형을 이룰 것입니다.
참가자는 일주일 동안 적어도 하루에 한 번(약 5분) 작업을 연습하고 휴대폰의 인스턴트 메시지를 통해 매일 연습 알림을 받습니다.
다른 이름들:
이 앱에서 참가자는 스마트폰 장치를 사용하여 가능한 한 빨리 녹색 원 항목을 터치하되 응답을 보류하고 빨간색 원 항목을 누르지 않도록 지시받습니다.
일부 이미지는 음식이고 일부 이미지는 음식이 아닙니다.
참가자는 저항하고 싶은 음식 카테고리를 선택할 수 있습니다.
고칼로리 및 저칼로리 음식은 시도의 50%에서 진행 신호와 짝을 이루고 실험의 50%에서 진행 금지 신호와 짝을 이룹니다.
참가자는 일주일 동안 적어도 하루에 한 번(약 5분) 작업을 연습하고 휴대폰의 인스턴트 메시지를 통해 매일 연습 알림을 받습니다.
다른 이름들:
참가자들은 건강에 해로운 음식을 먹고 싶을 때마다 10가지 건강 식품을 선택하게 됩니다.
그들은 또한 체중 감량을 위해 할 수 있는 신체 활동 목록을 주문할 것입니다.
참가자는 일주일 동안 적어도 하루에 두 번(약 5분) 자신의 목록(음식 및 운동)을 읽고 휴대 전화의 인스턴트 메시지를 통해 매일 두 번 연습 알림을 받게 됩니다.
참가자는 음식이나 신체 활동과 관련이 없는 습관과 긍정적인 최근 과거 사건(1일 전, 2일 전, 1주 전)을 일치시켜 신호를 설정합니다.
참가자는 일주일 동안 적어도 하루에 두 번(약 5분) 세 가지 큐를 읽고 시각화하며, 휴대 전화의 인스턴트 메시징을 통해 연습하라는 알림을 매일 두 번 받게 됩니다.
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다른: 제어
통제 그룹의 참가자는 3개의 사전 치료 그룹 세션(동기 인터뷰, 영양 및 신체 운동)을 받고 6주 동안 개별화된 식단 및 신체 운동 계획을 받게 됩니다.
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참가자는 프로그램에 대한 동기 부여와 준수를 극대화하기 위해 90분 그룹 동기 인터뷰 세션을 지원합니다.
이 세션은 변화에 대한 대화를 촉진하기 위해 열린 질문과 공감적 성찰 및 확언을 통해 안내될 것입니다.
참가자들은 체중 감량, 식단 개선 및 신체 활동 수준 향상을 위한 개인 목표를 공유합니다.
또한 참가자들은 체중 감량과 관련하여 이전 행사에서 겪었던 장애물, 기대 및 동기에 대해 이야기할 것입니다.
필요한 경우 정보는 elicit-provide-elicit 형식으로 제공됩니다.
세션은 각 참가자의 개입에 대한 개별 공감 요약으로 끝납니다.
참가자는 영양사와 60분 그룹 세션을 유지하고 20분 비디오를 시청하여 영양에 대한 관련 정보를 일치시키고 완성합니다.
영양사는 초기 평가 후 참가자가 받을 6주간의 개별 식단을 설계합니다.
6주 다이어트가 끝나면 참가자는 영양사와 함께 또 다른 60분 그룹 세션을 지원하고 자신의 건강한 식단을 설계하고 장기적으로 건강한 식습관을 유지하는 방법을 가르치기 위한 또 다른 비디오를 시청하게 됩니다.
참가자는 신체 운동 전문가와 60분 그룹 세션을 유지하고 20분 비디오를 시청하여 운동에 대한 관련 정보를 일치시키고 완성합니다.
신체 운동 전문가는 참가자가 초기 평가 후 받게 될 6주간의 신체 운동 계획을 설계합니다.
6주가 지나면 참가자는 신체 운동 전문가와 함께 또 다른 60분 그룹 세션을 지원하고 자신의 신체 활동 계획을 설계하고 장기적으로 건강한 운동 습관을 유지하는 방법을 가르치기 위한 또 다른 비디오를 시청하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 및 후속 조치에서 체질량 지수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 연구 완료까지(8개월)
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체질량 지수(BMI)는 키와 몸무게를 기준으로 체지방을 측정한 것입니다.
BMI는 체중을 신장의 제곱으로 나눈 값으로 정의되며 단위는 kg/m^2입니다.
신장과 체중은 약국 디지털 체중으로 얻습니다.
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연구 완료까지(8개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1주일에 Tilt Task 앱에 대한 접근-회피 편향의 기준선에서 평균 변화
기간: 3주 또는 6주 균형 조정(1일 및 7일)
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접근 및 회피 시도의 기울기 작업 평균 반응 시간은 각각 근사 및 회피 편향을 나타내는 양수 및 음수 점수와 함께 건강한 음식과 건강에 해로운 음식에 대해 별도로 차감됩니다.
반응 시간은 1주일 훈련 전후에 측정됩니다.
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3주 또는 6주 균형 조정(1일 및 7일)
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1주일에 음식 훈련 앱에서 음식 억제 조절의 기준선에서 평균 변화
기간: 균형 잡힌 주 4 또는 7(1일 및 7일)
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고칼로리 음식과 저칼로리 음식에 대한 푸드 트레이너 앱의 반응 시간은 운동 1주 전과 후 운동 신호를 함께 측정합니다.
이미지 종류(맛있고 건강에 좋은 음식)에 따라 합격 및 불합격에 대한 평균 응답 시간을 계산하고 수수료 오류를 기록합니다.
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균형 잡힌 주 4 또는 7(1일 및 7일)
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개입 후 음식 선택의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선(1주차), 중간 평가(5주차) 및 치료 후 평가(8주차)
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음식 선택 작업에서는 건강에 좋은 간식과 건강에 해로운 간식의 16가지 사진이 제시됩니다.
참가자는 이 음식 중 8개를 선택합니다.
15초 동안 선택해야 합니다.
점수는 선택한 건강 식품의 수입니다.
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기준선(1주차), 중간 평가(5주차) 및 치료 후 평가(8주차)
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개입 후 음식 선호도의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선(1주차), 중간 평가(5주차) 및 치료 후 평가(8주차)
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참가자들은 서로 다른 음식이 입안에 있다고 상상하고 "전혀 아님"과 "매우 많이"의 극단에 고정된 시각적 아날로그 척도를 사용하여 맛을 얼마나 좋아하는지 평가하도록 요청받을 것입니다.
참가자는 마우스를 사용하여 척도를 따라 커서를 이동하고 마우스 버튼을 눌러 등급을 확인하고 0에서 100 사이의 점수를 기록합니다.
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기준선(1주차), 중간 평가(5주차) 및 치료 후 평가(8주차)
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지금 또는 나중에 1주일에 만족 지연의 기준선에서 평균 변화
기간: 6주차 또는 3주차 균형 조정(1일차 및 7일차)
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지금 또는 나중에 설문지의 점수는 즉각적인 보상 대 다른 시간 간격으로 지연된 더 높은 가치의 보상과 관련된 민감도를 측정하는 데 사용됩니다.
실험집단의 경우 설문지의 각 항목은 항목의 일시적인 간격에 주의를 기울여 훈련된 삽화적 미래 사고 단서를 읽은 후 즉시 적용됩니다.
활성 대조군의 경우, 설문지의 각 항목은 항목의 임시 간격에 주의를 기울이도록 훈련된 최근 에피소드적 사고 단서를 읽은 직후에 적용됩니다.
대조군은 수정 없이 지금 또는 나중에 질문에 응답합니다.
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6주차 또는 3주차 균형 조정(1일차 및 7일차)
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1주일에 자가 보고 일기에 대한 의도 구현의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선(1주) 및 7주 또는 4주 균형 조정(1~7일)
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7일 동안 간식 행동의 음식 섭취 빈도와 양, 신체 운동의 빈도와 시간을 기록하는 자기보고식 일기로 의도 이행 여부를 평가한다.
실험적/능동적 대조군의 의도 달성뿐만 아니라 간식을 먹고 신체 운동을 하고 싶은 욕구도 기록될 것입니다.
간식 행동이 없는 참가자의 경우 개인화된 음식 목표가 사용됩니다.
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기준선(1주) 및 7주 또는 4주 균형 조정(1~7일)
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개입 후 및 후속 조치에서 자체 보고된 72시간 섭취 음식에 대한 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 8개월(기준선-1주차, 5주, 8주, 20주 및 32주)
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참가자가 72시간 동안 먹고 마시는 음식과 음료의 양에 대한 단위와 양은 총 칼로리 수와 탄수화물, 설탕 및 지방의 칼로리로 변환됩니다.
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8개월(기준선-1주차, 5주, 8주, 20주 및 32주)
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개입 후 및 후속 조치에서 건강한 식습관의 기준선 대비 평균 변화
기간: 4, 5, 6, 7, 8, 20, 32주차
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참가자는 다음 질문으로 시각적 아날로그 척도에 응답합니다. 지난 주 동안 식단이 얼마나 건강했다고 생각하십니까?
건강한 식습관은 프로그램에서 받은 정보에 따라 다음과 같이 이해됩니다: 소량의 초가공 식품, 첨가된 설탕 또는 알코올; 많은 양의 통곡물 제품, 과일 및 채소; 등(0= 건강하지 않음, 100= 100% 건강함).
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4, 5, 6, 7, 8, 20, 32주차
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개입 후 지중해 식단 준수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선(1주차) 및 치료 후 평가(8주차)
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Mediterranean Diet Adherence Screener(MEDAS; Schröder et al., 2011): 영양 습관을 평가하는 설문지의 14개 항목에 점수를 매깁니다.
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기준선(1주차) 및 치료 후 평가(8주차)
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개입 후 및 후속 조치에서 IPAQ의 기준선에서 평균 변화
기간: 8개월(기준선-1주차, 5주, 8주, 20주 및 32주)
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신체 활동에 대한 국제 설문지(IPAQ; www.ipaq.ki.se): 지난 주 동안의 신체 활동, 걷기 및 앉아 있는 시간에 대한 7개의 질문으로 이 설문지에 점수를 매깁니다.
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8개월(기준선-1주차, 5주, 8주, 20주 및 32주)
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개입 후 및 후속 조치에서 운동 습관의 기준선에서 평균 변화
기간: 4, 5, 6, 7, 8, 20, 32주차
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참가자는 다음 질문으로 시각적 아날로그 척도에 응답합니다. 지난 주 동안 귀하의 활동 및 신체 운동 수준은 어떠했습니까?
(0= 활동 없음; 100= 내가 할 수 있는 최대 활동 수준).
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4, 5, 6, 7, 8, 20, 32주차
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개입 후 및 후속 조치에서 일기 발걸음의 기준선에서 평균 변화
기간: 연구 완료까지(8개월)
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일기 단계를 계산하는 데 만보계가 사용됩니다.
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연구 완료까지(8개월)
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개입 후 및 후속 조치에서 기준선에서 허리 둘레의 평균 변화
기간: 8개월(기준선-1주차, 5주, 8주, 20주 및 32주)
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참가자는 발뒤꿈치를 서로 가깝게 하고 몸통을 세운 상태로 서서 배꼽 바로 위 허리 둘레에 줄자를 두어 허리 둘레를 센티미터 단위로 측정해야 합니다.
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8개월(기준선-1주차, 5주, 8주, 20주 및 32주)
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중재 후 및 후속 조치에서 기준선에서 허리-엉덩이 비율의 평균 변화
기간: 8개월(기준선-1주차, 5주, 8주, 20주 및 32주)
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참가자는 발뒤꿈치를 서로 가깝게 하고 몸통을 세운 상태로 서야 합니다.
허리 둘레를 측정하려면 참가자는 배꼽 바로 위의 허리 주위에 줄자를 두어야 합니다.
엉덩이 둘레를 측정하려면 참가자는 줄자를 최대 둔부 돌출부에 배치해야 합니다.
허리-엉덩이 비율은 허리 둘레(cm)를 엉덩이 둘레(cm)로 나눈 값입니다.
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8개월(기준선-1주차, 5주, 8주, 20주 및 32주)
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개입 후 및 후속 조치에서 허리-신장 비율의 기준선에서 평균 변화
기간: 8개월(기준선-1주차, 5주, 8주, 20주 및 32주)
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참가자는 발뒤꿈치를 서로 바짝 붙이고 몸통을 세운 상태로 서서 배꼽 바로 위 허리 둘레에 줄자를 두어 허리 둘레를 센티미터 단위로 측정해야 합니다.
센티미터 단위의 키는 디지털 무게로 측정됩니다.
허리 둘레 비율은 허리 둘레를 키로 나누어 결정합니다.
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8개월(기준선-1주차, 5주, 8주, 20주 및 32주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raquel Vilar-López, Ph.D., Universidad de Granada
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