脳性麻痺における体幹制御および持久力とバランスおよび機能的可動性の関係
脳性麻痺児における体幹制御および持久力とバランスおよび機能的可動性との関係の調査
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
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Istanbul、七面鳥
- Işıl Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
脳性まひボランティアと診断されている 年齢が 6 歳から 18 歳であること 総運動機能分類システム (GMFCS) によるレベル 1 および 2 (レベル 1-2) であること。
評価パラメータを理解し、適用するための認知スキルを持つこと。
除外基準:
認知障害を有する脳性麻痺と診断された参加者 視覚障害または聴覚障害を有する脳性麻痺と診断された参加者 脳性麻痺と診断された参加者は、ボトックスまたは筋弛緩手術および/または骨折などの外傷の病歴がある研究に参加する少なくとも6か月前。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳性麻痺
包含基準： 脳性麻痺と診断されている。 ボランティア。 6 歳から 18 歳の間であること。 粗大運動機能分類システム（GMFCS）によるレベル 1 およびレベル 2 である（レベル 1 および 2）。 評価パラメータを理解し、適用するための認知スキルを持つこと。 除外基準：脳性麻痺と診断された参加者の認知障害。 脳性麻痺と診断された参加者は、視覚または聴覚に問題があります。 脳性麻痺と診断された参加者は、ボトックスや筋弛緩手術、および/または骨折などの外傷の病歴が、研究に参加する少なくとも6か月前にある必要があります。 |
研究の範囲内で、参加者は 1 回のセッションで 30 分間評価されます。 参加者の胴体の安定性と持久力、バランス、機能的可動性、上肢持久力、機能的健康、生活の質は、アンケート、体重計、テストによって質問されます。 評価は、参加者のために用意された、文献に裏付けられた人口統計データフォームから始まります。 行われる評価は以下のとおりです。 Trunk Control Measurement Scale (TCMS) Pediatric Balance Scale (PBS) Time Up and Go test (TUG) Trunk Flexor Test (TFT) Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体幹制御測定スケール (TCMS)
時間枠：ベースライン
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TCMS は、静的座位バランス、動的座位制御 (選択的運動制御および動的リーチ) セクションで構成されます。
尺度は全部で 15 項目からなり、5 項目、7 項目、3 項目に分けられます。
すべての項目は両側で評価され、2、3、または 4 点のランク スケールで採点されます。
TCMS の合計スコアは 0 ～ 58 で、スコアが高いほどパフォーマンスが高くなります。
参加者の胴体の安定性は、TCMS で評価されます。
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ベースライン
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小児バランススケール (PBS)
時間枠：ベースライン
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5段階は、座位バランス、立位バランス、座位からの立ち上がり、立位から座位への移動、移乗、踏み込み、手を伸ばす、回転、跳躍の14要素で構成されています。
各項目は 0 ～ 4 点で採点されます。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
参加者の残高は PBS で評価されます。
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ベースライン
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タイムアップアンドゴー (TUG)
時間枠：ベースライン
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参加者は腕のサポートなしで床に座り、股関節と膝を 90 度に曲げ、足を地面につけて立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変えて椅子に座るよう求められます。
テストは 3 回適用され、時間が記録され、3 回の試行の平均が取られます。
参加者の機能的可動性は、TUG で評価されます。
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ベースライン
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体幹持久力
時間枠：ベースライン
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体幹持久力を評価するために実施されるテストでは、開始位置は体幹が 60 度まで屈曲し (フォームウェッジでサポート)、腰と膝が 90 度まで屈曲し、足が安定した位置にあることです。
テスト位置では、ウェッジが持ち上げられた後、参加者は身体をできるだけ 60 度の屈曲位置に保つように求められ、時間が秒単位で記録されます。
参加者の体幹持久力は、体幹屈筋テストで評価されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変形腕立て伏せテスト
時間枠：ベースライン
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上肢の持久力を評価するために使用されるテストでは、開始位置で、個人は腹臥位に横たわり、手を肩の高さに置き、肘を体幹の側面に曲げ、膝を曲げます。 90 度の屈曲。
次に、この位置で、肘を完全に伸ばした状態で、頭、肩、体幹を 30 秒間上げるように求められます。
30秒間の動きの繰り返し回数が記録されます。
参加者の上肢持久力は、修正された腕立て伏せテストで評価されます。
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ベースライン
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小児転帰データ収集装置 (PODCI)
時間枠：ベースライン
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PODCI には、同じ質問で構成される 2 つの親のフォーム (子供と思春期) と思春期のフォームがあります。
テストはリッカート型スケールで、5 つの部分で構成されています。治療への期待が問われるセクション。
各セクションは 0 ～ 100 の間で計算されます。
参加者の生活の質はPODCIで評価されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ayşe Asena Yekdaneh, Pt.,MSc.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。