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脑瘫患者躯干控制和耐力与平衡和功能活动度的关系

2023年12月5日 更新者:Ayse Asena Yekdaneh、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

脑瘫患儿躯干控制和耐力与平衡和功能活动度关系的调查

研究预测,脑瘫 (CP) 儿童的运动和认知表现障碍可能导致失去平衡、姿势控制和活动能力。 同时,CP 儿童的躯干肌肉疲劳是一个严重的运动问题,可能会导致躯干和骨盆稳定器之间的适当连接调整出现缺陷。这些缺陷会导致平衡、姿势控制和活动能力受损。 考虑到 CP 儿童的缺陷与姿势控制和姿势控制与躯干之间的关系,需要进行研究以各种方式评估躯干并揭示其与平衡、姿势控制和活动能力的关系,以便有效地组织 CP 儿童的康复计划。 因此,在我们的研究计划中,旨在评估 CP 儿童的躯干控制和耐力,并检查它们与平衡和功能活动参数的关系,以及揭示它们与功能健康和生活质量的关系。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

32

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
      • Istanbul、火鸡
        • Işıl Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断为脑瘫。 根据粗大运动功能分类系统 (GMFCS)(1-2 级),处于 1 级和 2 级。 年龄在 6-18 岁之间。

描述

纳入标准:

被诊断患有脑瘫 志愿者 年龄在 6-18 岁之间 根据粗大运动功能分类系统 (GMFCS) 处于 1 级和 2 级(1-2 级)。

具备理解和应用评估参数的认知技能。

排除标准:

患有认知障碍的被诊断患有脑瘫的参与者 患有视力或听力问题的被诊断患有脑麻痹的参与者 被诊断患有脑瘫的参与者在参加研究前至少有 6 个月有外伤史,例如肉毒杆菌毒素或肌肉松弛手术和/或骨折。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
脑瘫

纳入标准:被诊断患有脑瘫。 志愿者。 年龄在 6-18 岁之间。 根据粗大运动功能分类系统 (GMFCS) 处于 1 级和 2 级(1 级和 2 级)。

具备理解和应用评估参数的认知技能。

排除标准:被诊断患有脑瘫的参与者的认知障碍。 被诊断患有脑瘫的参与者有视力或听力问题。 被诊断患有脑瘫的参与者必须在参与研究前至少 6 个月有外伤史,例如肉毒杆菌毒素或肌肉松弛手术和/或骨折。

在研究范围内,参与者将在一次会议中接受 30 分钟的评估。 参与者的躯干稳定性和耐力、平衡、功能活动度、上肢耐力、功能健康和生活质量将通过问卷调查、量表和测试进行询问。 评估将从为参与者准备的文献支持的人口统计数据表开始。

下面列出了要进行的评估。 躯干控制测量量表 (TCMS) 儿科平衡量表 (PBS) Time Up and Go test (TUG) Trunk Flexor Test (TFT) The Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行李箱控制量表 (TCMS)
大体时间:基线
TCMS 由静态坐姿平衡、动态坐姿控制(选择性运动控制和动态伸展)部分组成。 该量表共15个条目,分为五、七、三条目。 所有项目均进行双边评估,并按 2、3 或 4 分等级量表评分。 TCMS 总分在 0-58 之间,分数越高,性能越好。 将使用 TCMS 评估参与者的躯干稳定性。
基线
儿科平衡秤 (PBS)
大体时间:基线
五级由坐平衡、站平衡、坐起、站转坐、转移、踏、伸、转、跳等14个要素组成。 每项得分在 0-4 分之间。 高分表示更好的性能。 将使用 PBS 评估参与者的余额。
基线
起步时间 (TUG)
大体时间:基线
要求参与者坐在地板上,不用手臂支撑,臀部和膝盖弯曲 90 度,双脚着地,站立,步行 3 米,转身坐在椅子上。 试验进行 3 次,记录时间并取 3 次试验的平均值。 将使用 TUG 评估参与者的功能移动性。
基线
后备箱续航
大体时间:基线
在评估躯干耐力的测试中,起始位置是躯干弯曲 60 度(由泡沫垫支撑),臀部和膝盖弯曲 90 度,双脚处于稳定位置。 在测试位置,楔子抬起后,要求参与者尽量保持身体处于 60 度的屈曲位置,并以秒为单位记录时间。 参与者的躯干耐力将通过躯干屈肌测试进行评估。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改良俯卧撑测试
大体时间:基线
在用于评估上肢耐力的测试中,在起始位置,要求个人俯卧,双手与肩齐平,肘部向躯干一侧弯曲,膝盖向屈曲90度。 然后,在这个姿势下,他们被要求抬高头部、肩膀和躯干 30 秒,肘部完全伸展。 记录该动作 30 秒的重复次数。 参与者的上肢耐力将通过改进的俯卧撑测试进行评估。
基线
儿科结果数据收集工具 (PODCI)
大体时间:基线
PODCI 有 2 个父母表格(儿童和青少年)和青少年表格,由相同的问题组成。 该测试采用李克特式量表,由 5 个部分组成:上肢功能-UEF、身体功能和运动-FFS、转移和基本活动度-TM、疼痛-RA 和幸福/满意度-MM,以及期望-TB质疑治疗期望的部分。 每个部分都在 0-100 之间计算。 参与者的生活质量将通过 PODCI 进行评估。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ayşe Asena Yekdaneh, Pt.,MSc.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月30日

初级完成 (实际的)

2022年1月28日

研究完成 (实际的)

2022年2月20日

研究注册日期

首次提交

2021年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月2日

首次发布 (实际的)

2021年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月5日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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