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Relación del Control y la Resistencia del Tronco con el Equilibrio y la Movilidad Funcional en la Parálisis Cerebral

5 de diciembre de 2023 actualizado por: Ayse Asena Yekdaneh, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigación de la relación del control y la resistencia del tronco con el equilibrio y la movilidad funcional en niños con parálisis cerebral

Los estudios predicen que los trastornos del rendimiento motor y cognitivo que se observan en los niños con parálisis cerebral (PC) pueden conducir a la pérdida del equilibrio, el control postural y la movilidad. Al mismo tiempo, la fatiga de los músculos del tronco que se observa en los niños con parálisis cerebral es un problema motor crítico y puede provocar deficiencias en el ajuste de la conexión adecuada entre los estabilizadores del tronco y la pelvis. Estas deficiencias pueden provocar deficiencias en el equilibrio, el control postural y la movilidad. Considerando la relación entre los déficits observados en niños con PC y el control postural y control postural con el tronco, surge la idea de que existe la necesidad de estudios que evalúen el tronco en todos los sentidos y revelen su relación con el equilibrio, el control postural y la movilidad para para organizar el programa de rehabilitación de manera efectiva en niños con PC. Por lo tanto, en la planificación de nuestro estudio, se tuvo como objetivo evaluar el control del tronco y la resistencia en niños con PC y examinar su relación con los parámetros de equilibrio y movilidad funcional, así como revelar su relación con la salud funcional y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
      • Istanbul, Pavo
        • Işıl Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ser diagnosticado con Parálisis Cerebral. Estar en el nivel 1 y 2 según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) (Nivel 1-2). Tener entre 6 y 18 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

Ser diagnosticado con Parálisis Cerebral Voluntario Tener entre 6 y 18 años Estar en el nivel 1 y 2 según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) (Nivel 1-2).

Tener las habilidades cognitivas para comprender y aplicar los parámetros de evaluación.

Criterio de exclusión:

Participantes con diagnóstico de Parálisis Cerebral que tengan trastornos cognitivos Participantes con diagnóstico de Parálisis Cerebral que tengan problemas de visión o audición Los participantes con diagnóstico de Parálisis Cerebral tengan antecedentes de trauma como botox o operación de relajación muscular y/o fractura al menos 6 meses antes de participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Parálisis cerebral

Criterios de inclusión: Ser diagnosticado con Parálisis Cerebral. Voluntario. Tener entre 6 y 18 años. Estar en el nivel 1 y nivel 2 según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) (Nivel 1 y 2).

Tener las habilidades cognitivas para comprender y aplicar los parámetros de evaluación.

Criterios de exclusión: deterioro cognitivo de los participantes diagnosticados con parálisis cerebral. Los participantes diagnosticados con parálisis cerebral tienen problemas de visión o audición. Los participantes diagnosticados con Parálisis Cerebral deben tener antecedentes de trauma como botox o operación de relajación muscular y/o fractura al menos 6 meses antes de participar en el estudio.
Otro: Evaluaciones

Dentro del alcance del estudio, los participantes serán evaluados durante 30 minutos en una sola sesión. La estabilización y resistencia del tronco, el equilibrio, la movilidad funcional, la resistencia de las extremidades superiores, la salud funcional y la calidad de vida de los participantes serán cuestionadas mediante cuestionarios, escalas y pruebas. La evaluación comenzará con un formulario de datos demográficos respaldado por literatura preparado para los participantes.

Las evaluaciones a realizar se enumeran a continuación. Escala de medición del control del tronco (TCMS) Escala de equilibrio pediátrica (PBS) Prueba Time Up and Go (TUG) Prueba de flexión del tronco (TFT) Instrumento de recopilación de datos de resultados pediátricos (PODCI)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de medición de control de troncales (TCMS)
Periodo de tiempo: Base
El TCMS consta de secciones de equilibrio estático sentado, control dinámico sentado (control motor selectivo y alcance dinámico). La escala consta de 15 ítems en total y se divide en cinco, siete y tres ítems. Todos los ítems se evalúan bilateralmente y se califican en una escala de rango de 2, 3 o 4 puntos. La puntuación total de TCMS está entre 0 y 58 y cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el rendimiento. La estabilización del tronco de los participantes se evaluará con TCMS.
Base
Escala de equilibrio pediátrica (PBS)
Periodo de tiempo: Base
El nivel de cinco consta de 14 elementos, como el equilibrio sentado, el equilibrio de pie, levantarse de estar sentado, pasar de estar de pie a estar sentado, transferencias, caminar, alcanzar, girar y saltar. Cada ítem se puntúa entre 0-4 puntos. Las puntuaciones altas indican un mejor rendimiento. El saldo de los participantes se evaluará con PBS.
Base
Tiempo arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Base
Al participante sentado en el suelo sin apoyo para los brazos, con la cadera y la rodilla flexionadas a 90 grados y los pies en el suelo se le pide que se ponga de pie, camine 3 metros, gire y se siente en la silla. Se aplica la prueba 3 veces, se registra el tiempo y se toma el promedio de 3 intentos. La movilidad funcional de los participantes se evaluará con TUG.
Base
Resistencia del tronco
Periodo de tiempo: Base
En la prueba realizada para evaluar la resistencia del tronco, la posición inicial es el tronco flexionado a 60 grados (soportado por una cuña de espuma), las caderas y las rodillas flexionadas a 90 grados y los pies en una posición estable. En la posición de prueba, después de levantar la cuña, se le pide al participante que intente mantener el cuerpo en la posición de flexión a 60 grados tanto como sea posible y se registra el tiempo en segundos. La resistencia del tronco de los participantes será evaluada con el Test de Flexores de Tronco.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de flexiones modificada
Periodo de tiempo: Base
En la prueba utilizada para evaluar la resistencia de las extremidades superiores, en la posición inicial, se pide a los individuos que se acuesten en decúbito prono, lleven las manos a la altura de los hombros, flexionen los codos hacia los lados del tronco y lleven las rodillas hacia delante. 90 grados de flexión. Luego, en esta posición, se les pide que levanten la cabeza, los hombros y el tronco durante 30 segundos, con los codos en extensión completa. Se registra el número de repeticiones del movimiento durante 30 segundos. La resistencia de las extremidades superiores de los participantes se evaluará con la prueba de lagartija modificada.
Base
Instrumento de recopilación de datos de resultados pediátricos (PODCI)
Periodo de tiempo: Base
El PODCI tiene 2 formularios para padres (niño y adolescente) y formularios para adolescentes que constan de las mismas preguntas. El test es una escala tipo Likert y consta de 5 partes: Funciones de las Extremidades Superiores-UEF, Función Física y Deporte-FFS, Transferencia y Movilidad Básica-TM, Dolor-RA y Felicidad/Satisfacción-MM, así como Expectativas-TB sección donde se cuestionan las expectativas del tratamiento. Cada sección se calcula entre 0-100. La calidad de vida de los participantes se evaluará con PODCI.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigadores

  • Investigador principal: Ayşe Asena Yekdaneh, Pt.,MSc., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A.Gulnergiz

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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