Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zusammenhang von Rumpfkontrolle und Ausdauer mit Gleichgewicht und funktioneller Mobilität bei Zerebralparese

5. Dezember 2023 aktualisiert von: Ayse Asena Yekdaneh, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Untersuchung der Beziehung von Rumpfkontrolle und Ausdauer mit Gleichgewicht und funktioneller Mobilität bei Kindern mit Zerebralparese

Studien gehen davon aus, dass die motorischen und kognitiven Leistungsstörungen, die bei Kindern mit Cerebralparese (CP) beobachtet werden, zu einem Verlust des Gleichgewichts, der Haltungskontrolle und der Mobilität führen können. Gleichzeitig ist die Ermüdung der Rumpfmuskulatur, die bei Kindern mit CP beobachtet wird, ein kritisches motorisches Problem und kann zu Defiziten bei der Anpassung der richtigen Verbindung zwischen Rumpf- und Beckenstabilisatoren führen. Diese Defizite können zu Beeinträchtigungen des Gleichgewichts, der Haltungskontrolle und der Mobilität führen. In Anbetracht der Beziehung zwischen den bei Kindern mit CP beobachteten Defiziten und posturaler Kontrolle und posturaler Kontrolle mit dem Rumpf besteht die Idee, dass Studien erforderlich sind, die den Rumpf in jeder Hinsicht bewerten und seine Beziehung zu Gleichgewicht, posturaler Kontrolle und Mobilität in Ordnung bringen um das Rehabilitationsprogramm bei Kindern mit CP effektiv zu organisieren. Daher war es bei der Planung unserer Studie das Ziel, Rumpfkontrolle und Ausdauer bei Kindern mit CP zu evaluieren und ihre Beziehung zu Gleichgewichts- und funktionellen Mobilitätsparametern zu untersuchen, sowie ihre Beziehung zu funktioneller Gesundheit und Lebensqualität aufzudecken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
      • Istanbul, Truthahn
        • Işıl Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mit Cerebralparese diagnostiziert. Auf Stufe 1 und 2 gemäß dem Grobmotorischen Funktionsklassifizierungssystem (GMFCS) (Stufe 1-2). Seien Sie zwischen 6 und 18 Jahre alt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zerebralparese diagnostiziert werden Freiwilliger im Alter zwischen 6 und 18 Jahren auf Stufe 1 und 2 gemäß dem Klassifizierungssystem für grobmotorische Funktionen (GMFCS) (Stufe 1-2) sein.

Die kognitiven Fähigkeiten besitzen, um die Bewertungsparameter zu verstehen und anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer mit diagnostizierter Zerebralparese mit kognitiven Störungen Teilnehmer mit diagnostizierter Zerebralparese mit Seh- oder Hörproblemen Teilnehmer mit diagnostizierter Zerebralparese haben mindestens 6 Monate vor der Teilnahme an der Studie ein Trauma wie Botox oder eine Muskelrelaxationsoperation und/oder eine Fraktur in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zerebralparese

Einschlusskriterien: Diagnose einer Zerebralparese. Freiwillige. Seien Sie zwischen 6 und 18 Jahre alt. Auf Level 1 und Level 2 gemäß dem Grobmotorik-Klassifizierungssystem (GMFCS) (Level 1 und 2).

Die kognitiven Fähigkeiten besitzen, um die Bewertungsparameter zu verstehen und anzuwenden.

Ausschlusskriterien: Kognitive Beeinträchtigung der Teilnehmer, bei denen Zerebralparese diagnostiziert wurde. Teilnehmer, bei denen Zerebralparese diagnostiziert wurde, haben Seh- oder Hörprobleme. Teilnehmer, bei denen Zerebralparese diagnostiziert wurde, müssen mindestens 6 Monate vor der Teilnahme an der Studie ein Trauma wie Botox oder eine Muskelrelaxationsoperation und/oder eine Fraktur in der Vorgeschichte haben.
Sonstiges: Auswertungen

Im Rahmen der Studie werden die Teilnehmer in einer Sitzung 30 Minuten lang evaluiert. Mit Fragebögen, Skalen und Tests werden die Rumpfstabilisierung und -ausdauer, das Gleichgewicht, die funktionelle Mobilität, die Ausdauer der oberen Extremitäten, die funktionelle Gesundheit und die Lebensqualität der Teilnehmer abgefragt. Die Auswertung beginnt mit einem literaturgestützten demografischen Datenbogen, der für die Teilnehmer erstellt wird.

Die durchzuführenden Bewertungen sind unten aufgeführt. Trunk Control Measurement Scale (TCMS) Pediatric Balance Scale (PBS) Time Up and Go Test (TUG) Trunk Flexor Test (TFT) The Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Zeitfenster: Grundlinie
TCMS besteht aus den Abschnitten statische Sitzbalance, dynamische Sitzkontrolle (selektive Motorkontrolle und dynamisches Greifen). Die Skala besteht aus insgesamt 15 Items und ist in fünf, sieben und drei Items unterteilt. Alle Items werden bilateral bewertet und auf einer 2-, 3- oder 4-Punkte-Rangskala bewertet. Die TCMS-Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-58 und je höher die Punktzahl, desto besser die Leistung. Die Rumpfstabilisierung der Teilnehmer wird mit TCMS bewertet.
Grundlinie
Pädiatrische Waage (PBS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die fünf Stufen bestehen aus 14 Elementen wie Gleichgewicht im Sitzen, Gleichgewicht im Stehen, Aufstehen aus dem Sitzen, Übergang vom Stehen zum Sitzen, Transfers, Schritte, Greifen, Drehen und Springen. Jedes Item wird mit 0-4 Punkten bewertet. Hohe Werte weisen auf eine bessere Leistung hin. Das Guthaben der Teilnehmer wird mit PBS ausgewertet.
Grundlinie
Time Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Teilnehmer, der ohne Armstütze auf dem Boden sitzt, Hüfte und Knie um 90 Grad gebeugt und die Füße auf dem Boden stehen, wird gebeten, aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen und sich auf den Stuhl zu setzen. Der Test wird 3 Mal durchgeführt, die Zeit aufgezeichnet und der Durchschnitt von 3 Versuchen gebildet. Die funktionelle Mobilität der Teilnehmer wird mit TUG bewertet.
Grundlinie
Rumpfausdauer
Zeitfenster: Grundlinie
Bei dem zur Beurteilung der Rumpfausdauer durchgeführten Test ist die Ausgangsposition ein um 60 Grad gebeugter Rumpf (unterstützt durch einen Schaumstoffkeil), Hüften und Knie um 90 Grad gebeugt und die Füße in einer stabilen Position. In der Testposition wird der Teilnehmer nach dem Anheben des Keils gebeten, zu versuchen, den Körper so weit wie möglich in der Beugeposition bei 60 Grad zu halten, und die Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet. Mit dem Trunk Flexor Test wird die Rumpfausdauer der Teilnehmer evaluiert.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Liegestütztest
Zeitfenster: Grundlinie
In dem Test zur Bewertung der Ausdauer der oberen Extremitäten werden die Personen in der Ausgangsposition gebeten, sich in Bauchlage zu legen, ihre Hände auf Schulterhöhe zu nehmen, ihre Ellbogen zur Seite des Rumpfes zu beugen und ihre Knie anzuziehen 90 Grad Flexion. Dann werden sie in dieser Position gebeten, den Kopf, die Schultern und den Rumpf für 30 Sekunden anzuheben, wobei die Ellbogen vollständig gestreckt sind. Die Anzahl der Wiederholungen der Bewegung für 30 Sekunden wird aufgezeichnet. Die Ausdauer der oberen Extremitäten der Teilnehmer wird mit dem modifizierten Push-up-Test bewertet.
Grundlinie
Datenerhebungsinstrument für pädiatrische Ergebnisse (PODCI)
Zeitfenster: Grundlinie
PODCI hat 2 Elternformulare (Kind und Jugendlicher) und Jugendlicheformulare, die aus den gleichen Fragen bestehen. Der Test ist eine Likert-Skala und besteht aus 5 Teilen: Upper Extremity Functions-UEF, Physical Function and Sport-FFS, Transfer and Basic Mobility-TM, Pain-RA and Happiness / Satisfaction-MM, sowie Expectations-TB Abschnitt, in dem die Erwartungen an die Behandlung in Frage gestellt werden. Jeder Abschnitt wird zwischen 0-100 berechnet. Die Lebensqualität der Teilnehmer wird mit PODCI bewertet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayşe Asena Yekdaneh, Pt.,MSc., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A.Gulnergiz

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

Klinische Studien zur Auswertungen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren