Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom trunkkontroll og utholdenhet med balanse og funksjonell mobilitet ved cerebral parese

5. desember 2023 oppdatert av: Ayse Asena Yekdaneh, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Undersøkelse av forholdet mellom trunkkontroll og utholdenhet med balanse og funksjonell mobilitet hos barn med cerebral parese

Det er spådd av studier at motoriske og kognitive ytelsesforstyrrelser sett hos barn med cerebral parese (CP) kan føre til tap av balanse, postural kontroll og mobilitet. Samtidig er trunkmuskeltretthet sett hos barn med CP et kritisk motorisk problem og kan forårsake mangler ved justering av riktig forbindelse mellom stammen og bekkenstabilisatorene. Disse underskuddene kan føre til svekkelser i balanse, postural kontroll og mobilitet. Tatt i betraktning forholdet mellom manglene sett hos barn med CP og postural kontroll og postural kontroll med trunken, ideen om at det er behov for studier som evaluerer bagasjerommet på alle måter og avslører dens forhold til balanse, postural kontroll og mobilitet i orden. å organisere rehabiliteringsprogrammet effektivt hos barn med CP. Derfor, i planleggingen av vår studie, var det rettet mot å evaluere trunkkontroll og utholdenhet hos barn med CP og å undersøke deres forhold til balanse og funksjonelle mobilitetsparametre, samt å avsløre deres forhold til funksjonell helse og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
      • Istanbul, Tyrkia
        • Işıl Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Får diagnosen cerebral parese. Å være på nivå 1 og 2 i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS) (nivå 1-2). Være mellom 6-18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Å bli diagnostisert med Cerebral Parese Frivillig Være i alderen 6-18 Å være på nivå 1 og 2 i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS) (nivå 1-2).

Å ha kognitive ferdigheter til å forstå og anvende evalueringsparametrene.

Ekskluderingskriterier:

Deltakere diagnostisert med Cerebral Parese med kognitive forstyrrelser Deltakere diagnostisert med Cerebral Parese som har problemer med syn eller hørsel Deltakere diagnostisert med Cerebral Parese har en historie med traumer som botox eller muskelavslappende operasjon og/eller brudd minst 6 måneder før de deltok i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cerebral parese

Inklusjonskriterier: Å bli diagnostisert med cerebral parese. Frivillig. Være mellom 6-18 år. Å være på nivå 1 og nivå 2 i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS) (nivå 1 og 2).

Å ha kognitive ferdigheter til å forstå og anvende evalueringsparametrene.

Eksklusjonskriterier: Kognitiv svikt hos deltakere diagnostisert med Cerebral Parese. Deltakere diagnostisert med Cerebral Parese har problemer med syn eller hørsel. Deltakere som er diagnostisert med cerebral parese må ha en historie med traumer som botox eller muskelavslappende operasjon og/eller fraktur minst 6 måneder før de deltar i studien.
Annen: Evalueringer

Innenfor studiens omfang vil deltakerne bli evaluert i 30 minutter i en enkelt økt. Deltakernes trunkstabilisering og utholdenhet, balanse, funksjonell mobilitet, overekstremitetsutholdenhet, funksjonell helse og livskvalitet vil bli stilt spørsmål ved spørreskjemaer, skalaer og tester. Evalueringen vil begynne med et litteraturstøttet demografisk dataskjema utarbeidet for deltakerne.

Vurderinger som skal gjøres er listet opp nedenfor. Trunk Control Measurement Scale (TCMS) Pediatric Balance Scale (PBS) Time Up and Go test (TUG) Trunk Flexor Test (TFT) The Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Tidsramme: Grunnlinje
TCMS består av statisk sittebalanse, dynamisk sittekontroll (selektiv motorkontroll og dynamisk rekkevidde). Skalaen består av totalt 15 elementer og er delt inn i fem, syv og tre elementer. Alle elementer blir evaluert bilateralt og skåres på en 2, 3 eller 4 poengs rangeringsskala. TCMS totalscore er mellom 0-58 og jo høyere poengsum, jo ​​bedre ytelse. Deltakernes trunkstabilisering vil bli evaluert med TCMS.
Grunnlinje
Pediatrisk balanseskala (PBS)
Tidsramme: Grunnlinje
Fem-nivået består av 14 elementer som sittebalanse, stående balanse, stå opp fra sittende, flytte fra stående til sittende, forflytninger, tråkke, nå, snu og hoppe. Hvert element gis mellom 0-4 poeng. Høye skårer indikerer bedre ytelse. Deltakernes balanse vil bli evaluert med PBS.
Grunnlinje
Time Up and Go (TUG)
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakeren som sitter på gulvet uten armstøtte, hofte og kne bøyd i 90 grader og føttene på bakken blir bedt om å reise seg, gå 3 meter, snu seg og sette seg på stolen. Testen påføres 3 ganger, tiden registreres og gjennomsnittet av 3 forsøk tas. Deltakernes funksjonelle mobilitet vil bli evaluert med TUG.
Grunnlinje
Trunk utholdenhet
Tidsramme: Grunnlinje
I testen utført for å evaluere trunks utholdenhet, er startposisjonen bål bøyd til 60 grader (støttet av en skumkile), hofter og knær bøyes til 90 grader og føttene i stabil stilling. I testposisjon, etter at kilen er løftet, blir deltakeren bedt om å prøve å holde kroppen i fleksjonsposisjon i 60 grader så mye som mulig og tiden registreres i sekunder. Utholdenheten til deltakerne vil bli evaluert med Trunk Flexor Test.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Push-up Test
Tidsramme: Grunnlinje
I testen som brukes til å evaluere utholdenheten til de øvre ekstremiteter, i startposisjonen, blir individer bedt om å ligge i liggende stilling, ta hendene i skuldernivå, bøye albuene til siden av stammen og bringe knærne til 90 graders fleksjon. Deretter, mens de er i denne posisjonen, blir de bedt om å heve hodet, skuldrene og bagasjerommet i 30 sekunder, med albuene i full ekstensjon. Antall repetisjoner av bevegelsen i 30 sekunder registreres. Deltakernes utholdenhet i overekstremiteter vil bli evaluert med Modified Push-up Test.
Grunnlinje
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI)
Tidsramme: Grunnlinje
PODCI har 2 foreldreskjemaer (barn og ungdom) og ungdomsskjemaer som består av de samme spørsmålene. Testen er en Likert-skala og består av 5 deler: Øvre ekstremitetsfunksjoner-UEF, Fysisk funksjon og Sport-FFS, Transfer og Basic Mobility-TM, Smerte-RA og Happiness/Satisfaction-MM, samt Expectations-TB seksjon hvor det stilles spørsmål ved forventninger til behandling. Hver seksjon beregnes mellom 0-100. Deltakernes livskvalitet vil bli evaluert med PODCI.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayşe Asena Yekdaneh, Pt.,MSc., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A.Gulnergiz

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Evalueringer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere