Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rungon hallinnan ja kestävyyden suhde tasapainoon ja toiminnalliseen liikkuvuuteen aivohalvauksessa

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ayse Asena Yekdaneh, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vartalonhallinnan ja kestävyyden välisen tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden välisen suhteen tutkiminen lapsilla, joilla on aivovamma

Tutkimuksissa on ennustettu, että aivovamma (CP) sairastavilla lapsilla havaitut motoriset ja kognitiiviset toimintahäiriöt voivat johtaa tasapainon, asennonhallinnan ja liikkuvuuden menettämiseen. Samaan aikaan CP-lapsilla havaittu vartalon lihasväsymys on kriittinen motorinen ongelma ja voi aiheuttaa puutteita vartalon ja lantion stabilointiaineiden välisen oikean yhteyden säätämisessä. Nämä puutteet voivat johtaa tasapainon, asennon hallinnan ja liikkuvuuden heikkenemiseen. Kun otetaan huomioon CP-lapsilla havaittujen puutteiden ja asennon hallinnan ja vartalon asennon hallinnan välinen suhde, ajatus siitä, että tarvitaan tutkimuksia, jotka arvioivat runkoa kaikin tavoin ja paljastavat sen suhteen tasapainoon, asennon hallintaan ja liikkuvuuteen. organisoida kuntoutusohjelma tehokkaasti CP-lapsille. Siksi tutkimuksemme suunnittelussa pyrittiin arvioimaan CP-lasten vartalon hallintaa ja kestävyyttä sekä selvittämään heidän suhdetta tasapainoon ja toiminnallisiin liikkuvuusparametreihin sekä paljastamaan suhde toiminnalliseen terveyteen ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
      • Istanbul, Turkki
        • Işıl Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aivovamma on diagnosoitu. Olla tasolla 1 ja 2 bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) mukaan (tasot 1-2). Ole 6-18-vuotias.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sinulla on diagnosoitu aivovamma Vapaaehtoinen Ole 6–18-vuotiaana Olla tasolla 1 ja 2 bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) mukaan (taso 1–2).

Kognitiiviset taidot ymmärtää ja soveltaa arviointiparametreja.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, joilla on diagnosoitu aivovamma, joilla on kognitiivisia häiriöitä Osallistujat, joilla on diagnosoitu aivovamma, joilla on näkö- tai kuuloongelmia. Osallistujilla, joilla on diagnosoitu aivovamma, on ollut trauma, kuten botox- tai lihasrelaksaatioleikkaus ja/tai murtuma vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aivohalvaus

Sisällyttämiskriteerit: Aivovamma on diagnosoitu. Vapaaehtoinen. Ole 6-18-vuotias. Ovat tasolla 1 ja 2 bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) mukaan (tasot 1 ja 2).

Kognitiiviset taidot ymmärtää ja soveltaa arviointiparametreja.

Poissulkemiskriteerit: Aivohalvausdiagnoosin saaneiden osallistujien kognitiivinen heikentyminen. Osallistujilla, joilla on diagnosoitu aivovamma, on näkö- tai kuuloongelmia. Osallistujilla, joilla on diagnosoitu aivovamma, on oltava trauma, kuten botox- tai lihasrelaksaatioleikkaus ja/tai murtuma vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.

Tutkimuksen puitteissa osallistujia arvioidaan 30 minuuttia yhdessä istunnossa. Osallistujien vartalon vakautumista ja kestävyyttä, tasapainoa, toiminnallista liikkuvuutta, yläraajojen kestävyyttä, toiminnallista terveyttä ja elämänlaatua kyseenalaistetaan kyselylomakkeilla, asteikoilla ja testeillä. Arviointi alkaa osallistujille laaditulla kirjallisuudella tuetulla väestötietolomakkeella.

Tehtävät arvioinnit on lueteltu alla. Trunk Control Measurement Scale (TCMS) Pediatric Balance Scale (PBS) Time Up and Go -testi (TUG) Trunk Flexor Test (TFT) Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Aikaikkuna: Perustaso
TCMS koostuu staattisesta istuntatasapainosta, dynaamisesta istuma-ohjauksesta (selektiivinen moottorin ohjaus ja dynaaminen ulottuvuus). Asteikko koostuu yhteensä 15 osasta, ja se on jaettu viiteen, seitsemään ja kolmeen osaan. Kaikki kohteet arvioidaan kahdenvälisesti ja pisteytetään 2, 3 tai 4 pisteen asteikolla. TCMS:n kokonaispistemäärä on välillä 0-58 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky. Osallistujien rungon vakauttaminen arvioidaan TCMS:llä.
Perustaso
Pediatric Balance Scale (PBS)
Aikaikkuna: Perustaso
Viisitaso koostuu 14 elementistä, kuten istuma-tasapainosta, seisontasapainosta, istumisesta seisomisesta, seisomisesta istumalle siirtymisestä, siirroista, astumisesta, kurottamisesta, kääntymisestä ja hyppäämisestä. Jokainen kohde saa 0-4 pistettä. Korkeat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. Osallistujien saldo arvioidaan PBS:llä.
Perustaso
Aika ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Perustaso
Lattialla ilman käsitukea, lonkka ja polvi 90 astetta koukussa ja jalat maassa istuvaa osallistujaa pyydetään nousemaan seisomaan, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri ja istumaan tuolille. Testi suoritetaan 3 kertaa, aika kirjataan ja otetaan 3 kokeen keskiarvo. Osallistujien toiminnallinen liikkuvuus arvioidaan TUG:lla.
Perustaso
Rungon kestävyys
Aikaikkuna: Perustaso
Vartalon kestävyyden arvioimiseksi tehdyssä testissä lähtöasento on taivutettu 60 asteeseen (vaahtomuovikiilan tukemana), lonkat ja polvet 90 asteen kulmaan ja jalat vakaassa asennossa. Testiasennossa, kiilan nostamisen jälkeen, osallistujaa pyydetään yrittämään pitää vartalonsa koukistusasennossa 60 astetta mahdollisimman paljon ja aika kirjataan sekunteina. Osallistujien vartalon kestävyyttä arvioidaan Rungon joustotestillä.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu push-up-testi
Aikaikkuna: Perustaso
Yläraajojen kestävyyden arvioinnissa aloitusasennossa henkilöitä pyydetään makaamaan makuuasennossa, ottamaan kätensä olkapäiden tasolle, taivuttamaan kyynärpäänsä vartalon sivulle ja tuomaan polvinsa 90 astetta taivutus. Sitten tässä asennossa heitä pyydetään nostamaan päätä, hartioita ja vartaloa 30 sekunniksi kyynärpäät täysin ojennettuna. Liikkeen toistojen määrä 30 sekunnin ajan tallennetaan. Osallistujien yläraajojen kestävyys arvioidaan Modified Push-up -testillä.
Perustaso
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI)
Aikaikkuna: Perustaso
PODCI:ssa on 2 vanhempainmuotoa (lapsi ja nuori) ja nuorten muotoja, jotka koostuvat samoista kysymyksistä. Testi on Likert-tyyppinen asteikko ja koostuu viidestä osasta: yläraajojen toiminnot-UEF, fyysiset toiminnot ja urheilu-FFS, siirto ja perusliikkuvuus-TM, kipu-RA ja onnellisuus / tyytyväisyys-MM sekä odotukset-TB osa, jossa hoitoon kohdistuvat odotukset kyseenalaistetaan. Jokainen osa lasketaan välillä 0-100. Osallistujien elämänlaatua arvioidaan PODCI:lla.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayşe Asena Yekdaneh, Pt.,MSc., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

3
Tilaa