心室性期外収縮を引き起こす心筋炎:MAVERIC レジストリからの洞察 (MAVERIC)
2025年8月27日 更新者：Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
認識されていない心筋炎症（心筋炎）と、左心室駆出率（LVEF）の低下を伴う、または伴わない心室性期外収縮（PVC）との間の潜在的な関連性を、包括的な診断検査を通じて評価する。
調査の概要
詳細な説明
左心室 (LV) 機能不全の有無にかかわらず、症候性 PVC 患者において潜在炎症は臨床的にあまり認識されておらず、この 2 つの症状間の潜在的な関連性がある可能性があるという仮説が立てられています。
MAVERIC レジストリに遡及的に登録された症候性 PVC を呈する患者を対象に、陽電子放射断層撮影 (PET) スキャンを使用して根本的な炎症の発生率を評価することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Donita Atkins
- 電話番号：816-651-1969
- メール：datkins@kchrf.com
研究場所
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Kansas
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Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
- Kansas City Heart Rhythm Institute
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コンタクト：
- Donita Atkins
- 電話番号：816-651-1969
- メール：Donita.Atkins@kchrf.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
PVC および心室頻拍 (VT) のある男性および女性は、包含/除外基準を満たしていれば登録されます。
説明
包含基準:
- 24時間で単形性または多形性PVC負担が5000以上の18歳以上の患者。
- 非持続性 VT は、30 秒未満続く 3 回以上の連続心拍として定義されました。
除外基準:
- 心筋梗塞の既往歴、
- 侵襲的冠動脈造影またはCT血管造影による重大な血流制限冠動脈疾患（50%以上の狭窄）、
- 血行再建術の歴史、
- LV機能不全に関連する重大な症候性心房性不整脈、
- 重度の弁膜症、
- アルコールや違法薬物などの毒素が原因とされる心筋症、
- 心停止の病歴、
- チャネル病または遺伝性不整脈の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LVEFの低下を伴うまたは伴わないPVCを呈する患者の根本的な心筋炎を特定する
時間枠：2014 年 1 月から 2023 年 1 月までのレトロスペクティブ コレクション
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臨床検査、FDG-PET (18F-2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース フルオロデオキシグルコース - 陽電子放射断層撮影法) スキャン、心臓磁気共鳴画像法および/または心内筋生検。
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2014 年 1 月から 2023 年 1 月までのレトロスペクティブ コレクション
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫抑制療法 (IST) が LVEF と臨床転帰の短期的および長期的な改善をもたらすかどうかを確認する
時間枠：2014 年 1 月から 2023 年 1 月までのレトロスペクティブ コレクション
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免疫抑制療法（IST）が、非虚血性心筋症、心筋炎症、およびPVCを有するウイルス陰性およびFDG-PET陽性患者のLVEFおよび臨床転帰の短期および長期の改善をもたらすかどうかを確認する。
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2014 年 1 月から 2023 年 1 月までのレトロスペクティブ コレクション
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IST + カテーテルアブレーションが最適な臨床反応をもたらすかどうかを評価する
時間枠：2014 年 1 月から 2023 年 1 月までのレトロスペクティブ コレクション
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LVEFの低下の有無にかかわらず、ウイルス陰性およびFDG-PET陽性のPVC患者において、IST + カテーテルアブレーションが最適な臨床反応をもたらすかどうかを評価する
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2014 年 1 月から 2023 年 1 月までのレトロスペクティブ コレクション
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dhanunjaya Lakkireddy, MD、Kansas City Heart Rhythm Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Peretto G, Sala S, Rizzo S, Palmisano A, Esposito A, De Cobelli F, Campochiaro C, De Luca G, Foppoli L, Dagna L, Thiene G, Basso C, Della Bella P. Ventricular Arrhythmias in Myocarditis: Characterization and Relationships With Myocardial Inflammation. J Am Coll Cardiol. 2020 Mar 10;75(9):1046-1057. doi: 10.1016/j.jacc.2020.01.036.
- Te ALD, Wu TC, Lin YJ, Chen YY, Chung FP, Chang SL, Lo LW, Hu YF, Tuan TC, Chao TF, Liao JN, Chien KL, Lin CY, Chang YT, Chen SA. Increased risk of ventricular tachycardia and cardiovascular death in patients with myocarditis during the long-term follow-up: A national representative cohort from the National Health Insurance Research Database. Medicine (Baltimore). 2017 May;96(18):e6633. doi: 10.1097/MD.0000000000006633.
- Kennedy HL, Whitlock JA, Sprague MK, Kennedy LJ, Buckingham TA, Goldberg RJ. Long-term follow-up of asymptomatic healthy subjects with frequent and complex ventricular ectopy. N Engl J Med. 1985 Jan 24;312(4):193-7. doi: 10.1056/NEJM198501243120401.
- Wojnicz R, Nowalany-Kozielska E, Wojciechowska C, Glanowska G, Wilczewski P, Niklewski T, Zembala M, Polonski L, Rozek MM, Wodniecki J. Randomized, placebo-controlled study for immunosuppressive treatment of inflammatory dilated cardiomyopathy: two-year follow-up results. Circulation. 2001 Jul 3;104(1):39-45. doi: 10.1161/01.cir.104.1.39.
- Ahn MS. Current Concepts of Premature Ventricular Contractions. J Lifestyle Med. 2013 Mar;3(1):26-33. Epub 2013 Mar 31.
- Ng GA. Treating patients with ventricular ectopic beats. Heart. 2006 Nov;92(11):1707-12. doi: 10.1136/hrt.2005.067843. No abstract available.
- Lakkireddy D, Turagam MK, Yarlagadda B, Dar T, Hamblin M, Krause M, Parikh V, Bommana S, Atkins D, Di Biase L, Mohanty S, Rosamond T, Carroll H, Nydegger C, Wetzel L, Gopinathannair R, Natale A. Myocarditis Causing Premature Ventricular Contractions: Insights From the MAVERIC Registry. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 Dec;12(12):e007520. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007520. Epub 2019 Dec 16.
- Ruberman W, Weinblatt E, Goldberg JD, Frank CW, Shapiro S. Ventricular premature beats and mortality after myocardial infarction. N Engl J Med. 1977 Oct 6;297(14):750-7. doi: 10.1056/NEJM197710062971404.
- Whiting RB. Ventricular premature contractions. Which should be treated? Arch Intern Med. 1980 Nov;140(11):1423-6.
- Piccolo E, Raviele A. [Clinical and prognostic significance of hyperkinetic ventricular arrhythmias]. G Ital Cardiol. 1983;13(4):276-89. Italian.
- Kastor JA. Ventricular premature beats. Adv Intern Med. 1983;28:63-91.
- Wu AH. Management of patients with non-ischaemic cardiomyopathy. Heart. 2007 Mar;93(3):403-8. doi: 10.1136/hrt.2005.085761. No abstract available.
- Tschope C, Cooper LT, Torre-Amione G, Van Linthout S. Management of Myocarditis-Related Cardiomyopathy in Adults. Circ Res. 2019 May 24;124(11):1568-1583. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313578.
- Mattsson G, Magnusson P. Electrical storm in the inflamed heart: ventricular tachycardia due to myocarditis. Clin Case Rep. 2017 Jul 3;5(8):1327-1332. doi: 10.1002/ccr3.1071. eCollection 2017 Aug.
- Ms Alina Scridon Mr Philippe Chevalier , FESC. Ventricular arrhythmias complicating acute myocarditis. ESC Council for Cardiology Practice Vol. 9, N° 26 - 05 Apr 2011
- Frustaci A, Priori SG, Pieroni M, Chimenti C, Napolitano C, Rivolta I, Sanna T, Bellocci F, Russo MA. Cardiac histological substrate in patients with clinical phenotype of Brugada syndrome. Circulation. 2005 Dec 13;112(24):3680-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.520999.
- Salerno F, Girerd N, Chalabreysse L, Billaud G, Lina B, Chevalier P. Myocarditis and cardiac channelopathies: a deadly association? Int J Cardiol. 2011 Mar 17;147(3):468-70. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.01.019. Epub 2011 Feb 3. No abstract available.
- Kang M, An J. Viral Myocarditis. [Updated 2019 Mar 8]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK459259
- From AM, Maleszewski JJ, Rihal CS. Current status of endomyocardial biopsy. Mayo Clin Proc. 2011 Nov;86(11):1095-102. doi: 10.4065/mcp.2011.0296.
- Dweck MR, Abgral R, Trivieri MG, Robson PM, Karakatsanis N, Mani V, Palmisano A, Miller MA, Lala A, Chang HL, Sanz J, Contreras J, Narula J, Fuster V, Padilla M, Fayad ZA, Kovacic JC. Hybrid Magnetic Resonance Imaging and Positron Emission Tomography With Fluorodeoxyglucose to Diagnose Active Cardiac Sarcoidosis. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Jan;11(1):94-107. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.02.021. Epub 2017 Jun 14.
- Wicks EC, Menezes LJ, Barnes A, Mohiddin SA, Sekhri N, Porter JC, Booth HL, Garrett E, Patel RS, Pavlou M, Groves AM, Elliott PM. Diagnostic accuracy and prognostic value of simultaneous hybrid 18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography/magnetic resonance imaging in cardiac sarcoidosis. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Jul 1;19(7):757-767. doi: 10.1093/ehjci/jex340.
- Kadkhodayan A, Chareonthaitawee P, Raman SV, Cooper LT. Imaging of Inflammation in Unexplained Cardiomyopathy. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 May;9(5):603-17. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.01.010.
- Merken J, Hazebroek M, Van Paassen P, Verdonschot J, Van Empel V, Knackstedt C, Abdul Hamid M, Seiler M, Kolb J, Hoermann P, Ensinger C, Brunner-La Rocca HP, Poelzl G, Heymans S. Immunosuppressive Therapy Improves Both Short- and Long-Term Prognosis in Patients With Virus-Negative Nonfulminant Inflammatory Cardiomyopathy. Circ Heart Fail. 2018 Feb;11(2):e004228. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.117.004228.
- Frustaci A, Chimenti C. Immunosuppressive therapy in virus-negative inflammatory cardiomyopathy. Herz. 2012 Dec;37(8):854-8. doi: 10.1007/s00059-012-3694-x.
- Chan AK, Dohrmann ML. Management of premature ventricular complexes. Mo Med. 2010 Jan-Feb;107(1):39-43.
- Kindermann I, Barth C, Mahfoud F, Ukena C, Lenski M, Yilmaz A, Klingel K, Kandolf R, Sechtem U, Cooper LT, Bohm M. Update on myocarditis. J Am Coll Cardiol. 2012 Feb 28;59(9):779-92. doi: 10.1016/j.jacc.2011.09.074.
- Fabre A, Sheppard MN. Sudden adult death syndrome and other non-ischaemic causes of sudden cardiac death. Heart. 2006 Mar;92(3):316-20. doi: 10.1136/hrt.2004.045518. Epub 2005 May 27.
- Vial T, Descotes J. Immunosuppressive drugs and cancer. Toxicology. 2003 Apr 1;185(3):229-40. doi: 10.1016/s0300-483x(02)00612-1.
- Singh JA, Hossain A, Kotb A, Wells G. Risk of serious infections with immunosuppressive drugs and glucocorticoids for lupus nephritis: a systematic review and network meta-analysis. BMC Med. 2016 Sep 13;14(1):137. doi: 10.1186/s12916-016-0673-8.
- Kaushik A, Jaimini A, Tripathi M, D'Souza M, Sharma R, Mondal A, Mishra AK, Dwarakanath BS. Estimation of radiation dose to patients from (18) FDG whole body PET/CT investigations using dynamic PET scan protocol. Indian J Med Res. 2015 Dec;142(6):721-31. doi: 10.4103/0971-5916.174563.
- Hill MA. Cardiac MR imaging genotoxicity? Eur Heart J. 2018 Jan 21;39(4):313-315. doi: 10.1093/eurheartj/ehx719. No abstract available.
- Podrid PJ. Safety and toxicity of antiarrhythmic drug therapy: benefit versus risk. J Cardiovasc Pharmacol. 1991;17 Suppl 6:S65-73.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月2日
最初の投稿 (実際)
2021年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月27日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
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